Apoio psicossocial para pacientes com síndrome de Takotsubo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cardiomiopatia de Takotsubo, às vezes denominada síndrome de Takotsubo e "síndrome do coração partido", geralmente apresenta sintomas notavelmente semelhantes aos do infarto agudo do miocárdio (IM; ataque cardíaco): dor torácica debilitante, falta de ar e sensação de morte, entre outros. Takotsubo foi identificado pela primeira vez em 1990 no Japão. (1) A maioria dos casos ocorre em mulheres mais velhas. (2) Durante a fase aguda, o coração espontaneamente sofre "balonismo apical", mudando de forma para se assemelhar a um "takotsubo", uma armadilha de polvo japonesa. Em aproximadamente dois terços dos casos, Takotsubo é precipitado por um intenso "gatilho" emocional ou físico. Normalmente, o coração volta espontaneamente à sua forma anterior em cerca de um mês. (2) Inicialmente, pensava-se que a recorrência era rara. No entanto, mais recentemente, foram relatadas recorrências em 3-15% dos casos. (2) Muitos pacientes apresentam uma variedade de sintomas cardíacos e psicológicos debilitantes muito tempo depois da apresentação inicial. Não há nenhuma maneira conhecida de prevenir um evento recorrente e os pacientes geralmente ficam ansiosos com a possibilidade.
Desde o seu início como diagnóstico, uma das características de Takotsubo tem sido a ausência de placa na artéria coronária. Em uma descoberta surpreendente de 2019, um estudo com mais de 1.000 pacientes de Takotsubo submetidos à angiografia coronária relatou que aproximadamente 1/3 dos pacientes apresentava placa clinicamente significativa em suas artérias coronárias; 1/3 apresentava evidência de aterosclerose subclínica; e 1/3 tinha "coronárias limpas", sem placa observável. (3) Portanto, muito precisa ser aprendido sobre essa síndrome que pode afetar até 5% das mulheres com diagnóstico de IAM agudo. Takotsubo é tipicamente um evento emocionalmente desafiador e que altera a vida. Estratégias de prevenção primária e secundária da doença arterial coronariana serão discutidas nas sessões de grupo virtual.
Atualmente, não há intervenção especializada para pacientes diagnosticados com Síndrome de Takotsubo no Weill Cornell Medical Center, seja no hospital ou após a alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heather Glum, BSN, MPA
- Número de telefone: 212-746-4617
- E-mail: hep2011@med.cornell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Dolores Reynolds, BSN
- Número de telefone: 212-746-4617
- E-mail: dtr2001@med.cornell.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Weill Cornell Medicine
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Contato:
- Dolores Reynolds, BSN
- Número de telefone: 212-746-4617
- E-mail: dtr2001@med.cornell.edu
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Contato:
- Heather Glum, BSN, MPA
- E-mail: hep2011@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Jim Cheung, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico documentado de Síndrome de Takotsubo maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de Síndrome de Takotsubo já em Psicoterapia ou aqueles que optam por não participar.
- Populações vulneráveis, como prisioneiros, indivíduos que não falam inglês, mulheres grávidas e indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado por escrito, não serão incluídos nesta pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Apoio Takotsubo
Os participantes diagnosticados com Síndrome de Takotsubo serão incluídos no estudo.
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Os participantes passarão por terapia/educação em grupo virtual.
Os participantes se encontrarão uma vez a cada duas semanas (no mínimo), por 1 a 1,5 horas (em média).
A frequência e/ou duração das sessões do grupo de apoio pode ser ajustada de acordo com as necessidades dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de ansiedade medida pelo IDATE.
Prazo: Linha de base, um ano
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado (IDATE): Pontuação de 20-39 = baixa ansiedade; Pontuação de 40-59 = Ansiedade Moderada; Pontuação de 60 - 80 = alta ansiedade |
Linha de base, um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na depressão medidas pelo PHQ-8.
Prazo: Linha de base, um ano
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Escala de depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8): Pontuação de 0-2 = Sem Depressão; Pontuação de 3-5 = Depressão leve; Pontuação de 6-8 = Depressão Moderada; Pontuação de 9-12 = Depressão severa |
Linha de base, um ano
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Mudanças na qualidade de vida medidas pelo KCCQ.
Prazo: Linha de base, um ano
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Questionário de Qualidade de Vida de Kansas City (KCCQ): Pontuação de 0-24 = Qualidade de vida muito ruim a ruim; Pontuação de 25-49 = Qualidade de vida ruim a regular; Pontuação de 50-74 = Qualidade de vida razoável a boa; Pontuação de 75-100 = Boa a excelente qualidade de vida |
Linha de base, um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jim Cheung, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ghadri JR, Wittstein IS, Prasad A, Sharkey S, Dote K, Akashi YJ, Cammann VL, Crea F, Galiuto L, Desmet W, Yoshida T, Manfredini R, Eitel I, Kosuge M, Nef HM, Deshmukh A, Lerman A, Bossone E, Citro R, Ueyama T, Corrado D, Kurisu S, Ruschitzka F, Winchester D, Lyon AR, Omerovic E, Bax JJ, Meimoun P, Tarantini G, Rihal C, Y-Hassan S, Migliore F, Horowitz JD, Shimokawa H, Luscher TF, Templin C. International Expert Consensus Document on Takotsubo Syndrome (Part I): Clinical Characteristics, Diagnostic Criteria, and Pathophysiology. Eur Heart J. 2018 Jun 7;39(22):2032-2046. doi: 10.1093/eurheartj/ehy076.
- Sato, H., et al. (1990) Takotsubo-type cardiomyopathy due to multivessel spasm. In: Kodama, K., Haze, K., Hon M, et al., Eds., Clinical Aspect of Myocardial Injury: From Ischemia to Heart Failure, Kagakuhyouronsha, Tpkyo, 56-64.
- Napp LC, Cammann VL, Jaguszewski M, Szawan KA, Wischnewsky M, Gili S, Knorr M, Heiner S, Citro R, Bossone E, D'Ascenzo F, Neuhaus M, Franke J, Sorici-Barb I, Noutsias M, Burgdorf C, Koenig W, Kherad B, Sarcon A, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Karakas M, Pott A, Meyer P, Arroja JD, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Hauck C, Paolini C, Bilato C, Imori Y, Kato K, Kobayashi Y, Opolski G, Budnik M, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Dichtl W, Chan C, Bridgman P, Beug D, Delmas C, Lairez O, El-Battrawy I, Akin I, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, Horowitz JD, Polednikova K, Tousek P, Widimsky P, Winchester DE, Galuszka J, Ukena C, Poglajen G, Carrilho-Ferreira P, Di Mario C, Prasad A, Rihal CS, Schulze PC, Bianco M, Crea F, Borggrefe M, Maier LS, Pinto FJ, Braun-Dullaeus RC, Rottbauer W, Katus HA, Hasenfuss G, Tschope C, Pieske BM, Thiele H, Schunkert H, Bohm M, Felix SB, Munzel T, Bax JJ, Bauersachs J, Braunwald E, Luscher TF, Ruschitzka F, Ghadri JR, Templin C. Coexistence and outcome of coronary artery disease in Takotsubo syndrome. Eur Heart J. 2020 Sep 7;41(34):3255-3268. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa210.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-04025981
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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