Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosocial støtte til patienter med Takotsubo syndrom

11. juni 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Studiehypotesen er, at deltagere, der er tilmeldt en virtuel Takotsubo-støttegruppe, vil have betydeligt mindre angst efter et år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Takotsubo kardiomyopati, nogle gange kaldet Takotsubo syndrom og "knust hjerte syndrom", viser typisk symptomer, der bemærkes bemærkelsesværdigt ligner akut myokardieinfarkt (MI; hjerteanfald): invaliderende brystsmerter, åndenød og en følelse af undergang, blandt andre. Takotsubo blev først identificeret i 1990 i Japan. (1) De fleste tilfælde forekommer hos ældre kvinder. (2) Under den akutte fase gennemgår hjertet spontant "apikale balloner", der ændrer form for at ligne en "takotsubo", en japansk blækspruttefælde. I cirka to tredjedele af tilfældene udløses Takotsubo af en intens følelsesmæssig eller fysisk "trigger". Typisk vender hjertet spontant tilbage til sin tidligere form inden for omkring en måned. (2) Oprindeligt mente man, at gentagelse var sjælden. Men for nylig er der rapporteret om recidiv i 3-15 % af tilfældene. (2) Mange patienter oplever en række invaliderende hjerte- og psykologiske symptomer længe efter den første præsentation. Der er ingen kendt måde at forhindre en tilbagevendende hændelse på, og patienter er typisk ængstelige for muligheden.

Siden starten som en diagnose har et af kendetegnene for Takotsubo været fraværet af kranspulsåreplak. I et overraskende fund fra 2019 rapporterede en undersøgelse af mere end 1.000 Takotsubo-patienter, der gennemgår koronar angiografi, at cirka 1/3 af patienterne havde klinisk signifikant plak i deres kranspulsårer; 1/3 havde tegn på subklinisk aterosklerose; og 1/3 havde "rene koronarar" uden observerbar plak. (3) Derfor skal der læres meget om dette syndrom, som kan påvirke så mange som 5 % af kvinder, der er blevet diagnosticeret med akut MI. Takotsubo er typisk en følelsesmæssigt udfordrende og livsændrende begivenhed. Strategier for primær og sekundær forebyggelse af koronararteriesygdom vil blive diskuteret i de virtuelle gruppesessioner.

I øjeblikket er der ingen specialiseret intervention til patienter diagnosticeret med Takotsubo syndrom på Weill Cornell Medical Center, hverken på hospitalet eller efter udskrivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter med dokumenteret diagnose Takotsubo syndrom over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosen Takotsubo Syndrom, der allerede er i psykoterapi, eller som vælger ikke at deltage.
  • Sårbare befolkningsgrupper såsom fanger, ikke-engelsktalende forsøgspersoner, gravide kvinder og forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke, vil ikke blive inkluderet i denne forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Takotsubo Support Group
Deltagere diagnosticeret med Takotsubo Syndrom vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Takotsubo Support Group
Deltagerne vil gennemgå virtuel gruppeterapi/uddannelse. Deltagerne mødes en gang hver anden uge (minimum) i 1 - 1,5 time (i gennemsnit). Hyppigheden og/eller længden af ​​støttegruppesessionerne kan justeres efter deltagernes behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveau målt af STAI.
Tidsramme: Baseline, et år

State Trait Anxiety Inventory (STAI):

Score på 20-39 = Lav angst; Score på 40-59 = Moderat angst; Score på 60 - 80 = Høj angst
Baseline, et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depression målt med PHQ-8.
Tidsramme: Baseline, et år

Patientsundhedsspørgeskema depressionsskala (PHQ-8):

Score på 0-2 = Ingen depression; Score på 3-5 = Mild depression; Score på 6-8 = Moderat depression; Score på 9-12 = Svær depression
Baseline, et år
Ændringer i livskvalitet målt ved KCCQ.
Tidsramme: Baseline, et år

Kansas City Quality of Life Questionnaire (KCCQ):

Score på 0-24 = Meget dårlig til dårlig livskvalitet; Score på 25-49 = Dårlig til rimelig livskvalitet; Score på 50-74 = Rimelig til god livskvalitet; Score på 75-100 = God til fremragende livskvalitet
Baseline, et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jim Cheung, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-04025981

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Takotsubo kardiomyopati

Kliniske forsøg med Takotsubo Support Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner