章鱼壶综合症患者的心理社会支持
研究概览
详细说明
Takotsubo 心肌病，有时被称为 Takotsubo 综合征和“心碎综合征”，通常会出现与急性心肌梗塞（MI；心脏病发作）非常相似的症状：胸痛、呼吸短促和厄运感等。 Takotsubo 于 1990 年在日本首次被发现。 (1)大多数病例发生于老年妇女。 (2) 在急性期，心脏会自发地发生“心尖气球样膨胀”，改变形状，类似于日本的章鱼陷阱“takotsubo”。 在大约三分之二的案例中，章鱼壶是由强烈的情绪或身体“触发点”引发的。 通常，心脏会在大约一个月内自发恢复到之前的形状。 (2) 最初，人们认为复发很少见。 然而，最近有报道称 3-15% 的病例复发。 (2) 许多患者在初次就诊后很长时间内都会出现各种使人衰弱的心脏和心理症状。 目前还没有已知的方法可以防止事件再次发生，患者通常会对这种可能性感到焦虑。
自从作为一种诊断出现以来，Takotsubo 的特点之一就是没有冠状动脉斑块。 2019 年的一项令人惊讶的发现是，对 1,000 多名接受冠状动脉造影的 Takotsubo 患者进行的一项研究报告称，大约 1/3 的患者的冠状动脉中存在具有临床意义的斑块； 1/3有亚临床动脉粥样硬化的证据； 1/3 的人有“干净的冠状动脉”，没有明显的斑块。 (3) 因此，需要对这种综合征有更多的了解，这种综合征可能影响多达 5% 的被诊断患有急性心肌梗死的女性。 Takotsubo 是典型的情感挑战和生活改变事件。 冠状动脉疾病的一级和二级预防策略将在虚拟小组会议中讨论。
目前，威尔康奈尔医疗中心没有对被诊断为 Takotsubo 综合征的患者进行专门的干预，无论是在医院还是出院后。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Heather Glum, BSN, MPA
- 电话号码：212-746-4617
- 邮箱：hep2011@med.cornell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Dolores Reynolds, BSN
- 电话号码：212-746-4617
- 邮箱：dtr2001@med.cornell.edu
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- 招聘中
- Weill Cornell Medicine
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接触：
- Dolores Reynolds, BSN
- 电话号码：212-746-4617
- 邮箱：dtr2001@med.cornell.edu
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接触：
- Heather Glum, BSN, MPA
- 邮箱：hep2011@med.cornell.edu
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首席研究员：
- Jim Cheung, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 所有有记录诊断为 Takotsubo 综合征的年龄超过 18 岁的患者。
排除标准：
- 被诊断为章鱼壶综合症的患者已经接受心理治疗或选择不参加的患者。
- 本研究不包括囚犯、非英语受试者、孕妇和无法提供书面知情同意书的受试者等弱势群体。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：章鱼壶支援小组
被诊断患有 Takotsubo 综合症的参与者将被纳入该研究。
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参与者将接受虚拟团体治疗/教育。
参与者将每隔一周（至少）举行一次会议，持续 1 - 1.5 小时（平均）。
支持小组会议的频率和/或长度可以根据参与者的需要进行调整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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STAI 测量的焦虑水平变化。
大体时间：基线，一年
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状态特质焦虑量表（STAI）： 20-39 分 = 低焦虑； 40-59 分 = 中度焦虑；分数 60 - 80 = 高度焦虑 |
基线，一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 PHQ-8 测量的抑郁症变化。
大体时间：基线，一年
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患者健康问卷抑郁量表 (PHQ-8)： 0-2 分 = 无抑郁症； 3-5分=轻度抑郁症； 6-8分=中度抑郁症； 9-12 分 = 严重抑郁症 |
基线，一年
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KCCQ 衡量的生活质量变化。
大体时间：基线，一年
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堪萨斯城生活质量问卷 (KCCQ)： 0-24 分 = 生活质量非常差到差； 25-49分=生活质量差到一般； 50-74分=生活质量一般至良好； 75-100 分 = 生活质量良好至优秀 |
基线，一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jim Cheung, MD、Weill Medical College of Cornell University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ghadri JR, Wittstein IS, Prasad A, Sharkey S, Dote K, Akashi YJ, Cammann VL, Crea F, Galiuto L, Desmet W, Yoshida T, Manfredini R, Eitel I, Kosuge M, Nef HM, Deshmukh A, Lerman A, Bossone E, Citro R, Ueyama T, Corrado D, Kurisu S, Ruschitzka F, Winchester D, Lyon AR, Omerovic E, Bax JJ, Meimoun P, Tarantini G, Rihal C, Y-Hassan S, Migliore F, Horowitz JD, Shimokawa H, Luscher TF, Templin C. International Expert Consensus Document on Takotsubo Syndrome (Part I): Clinical Characteristics, Diagnostic Criteria, and Pathophysiology. Eur Heart J. 2018 Jun 7;39(22):2032-2046. doi: 10.1093/eurheartj/ehy076.
- Sato, H., et al. (1990) Takotsubo-type cardiomyopathy due to multivessel spasm. In: Kodama, K., Haze, K., Hon M, et al., Eds., Clinical Aspect of Myocardial Injury: From Ischemia to Heart Failure, Kagakuhyouronsha, Tpkyo, 56-64.
- Napp LC, Cammann VL, Jaguszewski M, Szawan KA, Wischnewsky M, Gili S, Knorr M, Heiner S, Citro R, Bossone E, D'Ascenzo F, Neuhaus M, Franke J, Sorici-Barb I, Noutsias M, Burgdorf C, Koenig W, Kherad B, Sarcon A, Rajan L, Michels G, Pfister R, Cuneo A, Jacobshagen C, Karakas M, Pott A, Meyer P, Arroja JD, Banning A, Cuculi F, Kobza R, Fischer TA, Vasankari T, Airaksinen KEJ, Hauck C, Paolini C, Bilato C, Imori Y, Kato K, Kobayashi Y, Opolski G, Budnik M, Dworakowski R, MacCarthy P, Kaiser C, Osswald S, Galiuto L, Dichtl W, Chan C, Bridgman P, Beug D, Delmas C, Lairez O, El-Battrawy I, Akin I, Gilyarova E, Shilova A, Gilyarov M, Horowitz JD, Polednikova K, Tousek P, Widimsky P, Winchester DE, Galuszka J, Ukena C, Poglajen G, Carrilho-Ferreira P, Di Mario C, Prasad A, Rihal CS, Schulze PC, Bianco M, Crea F, Borggrefe M, Maier LS, Pinto FJ, Braun-Dullaeus RC, Rottbauer W, Katus HA, Hasenfuss G, Tschope C, Pieske BM, Thiele H, Schunkert H, Bohm M, Felix SB, Munzel T, Bax JJ, Bauersachs J, Braunwald E, Luscher TF, Ruschitzka F, Ghadri JR, Templin C. Coexistence and outcome of coronary artery disease in Takotsubo syndrome. Eur Heart J. 2020 Sep 7;41(34):3255-3268. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa210.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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