Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální podpora pacientů se syndromem Takotsubo

11. června 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Hypotézou studie je, že účastníci zapsaní do virtuální podpůrné skupiny Takotsubo budou mít v jednom roce výrazně menší úzkost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Takotsubo kardiomyopatie, někdy nazývaná Takotsubo syndrom a „syndrom zlomeného srdce“, se typicky projevuje příznaky pozoruhodně podobnými akutnímu infarktu myokardu (IM; srdeční záchvat): mimo jiné vysilující bolest na hrudi, dušnost a pocit zkázy. Takotsubo byl poprvé identifikován v roce 1990 v Japonsku. (1) Většina případů se vyskytuje u starších žen. (2) Během akutní fáze srdce spontánně podstoupí „apikální balonování“, mění tvar, aby připomínalo „takotsubo“, past na japonské chobotnice. Přibližně ve dvou třetinách případů je Takotsubo urychlen intenzivním emocionálním nebo fyzickým „spouštěčem“. Typicky se srdce spontánně vrátí do původního tvaru během asi měsíce. (2) Zpočátku se mělo za to, že recidiva je vzácná. V poslední době však byly hlášeny recidivy ve 3–15 % případů. (2) Mnoho pacientů pociťuje řadu vysilujících srdečních a psychologických symptomů dlouho po počátečním projevu. Neexistuje žádný známý způsob, jak zabránit opakující se příhodě, a pacienti se obvykle obávají této možnosti.

Od svého vzniku jako diagnózy je jedním z charakteristických znaků Takotsubo absence plaku v koronární tepně. V překvapivém zjištění z roku 2019 studie s více než 1 000 pacienty s Takotsubo podstupujícími koronarografii uvádí, že přibližně 1/3 pacientů měla klinicky významný plak v jejich koronárních tepnách; 1/3 měla známky subklinické aterosklerózy; a 1/3 měla "čisté koronární cévy" bez pozorovatelného plaku. (3) Proto je třeba se hodně dozvědět o tomto syndromu, který může postihnout až 5 % žen, u kterých byl diagnostikován akutní IM. Takotsubo je typicky emocionálně náročná a život měnící událost. Strategie primární a sekundární prevence ischemické choroby srdeční budou diskutovány na virtuálních skupinových sezeních.

V současné době neexistuje žádná specializovaná intervence pro pacienty s diagnostikovaným Takotsubo syndromem ve Weill Cornell Medical Center, ať už v nemocnici, ani po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti s dokumentovanou diagnózou Takotsubo syndromu starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou Takotsubo syndromu, kteří již podstupují psychoterapii, nebo ti, kteří se rozhodnou ji nezúčastnit.
  • Zranitelné skupiny obyvatel, jako jsou vězni, neanglicky mluvící subjekty, těhotné ženy a subjekty neschopné poskytnout písemný informovaný souhlas, nebudou do tohoto výzkumu zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina podpory Takotsubo
Do studie budou zařazeni účastníci s diagnózou Takotsubo syndrom.
Behaviorální: Skupina podpory Takotsubo
Účastníci projdou virtuální skupinovou terapií/vzděláváním. Účastníci se budou scházet jednou za dva týdny (minimálně), na 1 - 1,5 hodiny (v průměru). Frekvenci a/nebo délku sezení podpůrné skupiny lze upravit podle potřeb účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně úzkosti měřená STAI.
Časové okno: Výchozí stav, jeden rok

Státní inventář úzkosti (STAI):

Skóre 20-39 = nízká úzkost; Skóre 40-59 = střední úzkost; Skóre 60 - 80 = vysoká úzkost
Výchozí stav, jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny deprese měřené pomocí PHQ-8.
Časové okno: Výchozí stav, jeden rok

Škála deprese v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-8):

Skóre 0-2 = žádná deprese; Skóre 3-5 = mírná deprese; Skóre 6-8 = střední deprese; Skóre 9-12 = těžká deprese
Výchozí stav, jeden rok
Změny v kvalitě života měřené KCCQ.
Časové okno: Výchozí stav, jeden rok

Kansas City dotazník kvality života (KCCQ):

Skóre 0-24 = velmi špatná až špatná kvalita života; Skóre 25-49 = nízká až slušná kvalita života; Skóre 50-74 = slušná až dobrá kvalita života; Skóre 75-100 = dobrá až vynikající kvalita života
Výchozí stav, jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jim Cheung, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-04025981

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina podpory Takotsubo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit