Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsinterventie op uitvoerende functies bij kinderen met autismespectrumstoornis

27 juli 2023 bijgewerkt door: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Training "Unstuck and On Target! Second Edition" Versus Training "ApisMela"

Autisme is een ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door moeilijkheden in sociale communicatie, repetitief gedrag en sociale interactie. Een belangrijk aspect van autisme betreft executieve functies, een reeks cognitieve processen die aandacht, planning, remming en impulscontrole reguleren. Deze functies zijn vaak verstoord bij kinderen met autisme, wat hun leren en dagelijks functioneren beïnvloedt.

Het huidige protocol is bedoeld om de eerste absolute en vervolgens vergelijkende effectiviteit van twee ontwikkelingsprogramma's voor executieve functies te testen: de "APISMELA"-training en de "UNSTUCK & ON TARGET! TWEEDE DRUK". Er zullen twee groepen tegelijkertijd worden gehouden en de twee programma's zullen in omgekeerde volgorde worden uitgevoerd. In feite is het protocol verdeeld in twee fasen.

Deelnemers die zijn onderworpen aan de APISMELA-groep, de interventiesessies hebben afgerond, voeren een tussentijdse evaluatie uit en beginnen vervolgens met de interventiefasen van de UNSTUCK & ON TARGET! TWEEDE EDITIE protocol.

Deelnemers onderworpen aan de UNSTUCK & ON TARGET! TWEEDE EDITIE-groep die de interventiesessies heeft voltooid, voert een tussentijdse evaluatie uit en begint vervolgens met de interventiefasen van het APISMELA-protocol.

Groepsinterventieprogramma's werden om twee redenen gekozen: groepsinterventie in vergelijking met individuele interventie heeft lagere kosten voor patiënten en hun families en dus een hogere algemene sociale aanvaardbaarheid. De tweede is dat groepsinterventie binnen het sociaal-constructivistische paradigma, waartoe de twee gekozen programma's behoren, een fundamentele hulpbron wordt voor het stimuleren van dat ondersteunende leren dat een bron is van ontwikkeling op cognitief en conceptueel niveau voor mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98164
        • Werving
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Flavia Marino
        • Onderonderzoeker:
          • Giovanni Pioggia
        • Onderonderzoeker:
          • Paola Chilà
        • Onderonderzoeker:
          • Roberta Minutoli
        • Onderonderzoeker:
          • Noemi Vetrano
        • Onderonderzoeker:
          • Chiara Failla
        • Onderonderzoeker:
          • Germana Doria
        • Onderonderzoeker:
          • Ileana Scarcella
        • Onderonderzoeker:
          • Serena Previti
        • Onderonderzoeker:
          • Chiara Rando
        • Onderonderzoeker:
          • David Vagni
        • Onderonderzoeker:
          • Marco Cadavero
        • Onderonderzoeker:
          • Roberta Torrisi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met de diagnose autisme en autismespectrumstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van andere medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: "ApisMela / Unstuck" -groep
Zes kinderen die tot de experimentele groep behoren. ApisMela-training leert om te focussen op het doel van de taak, te controleren of u het begrijpt en de uit te voeren procedures expliciet te maken. Omdat het een cross-over klinische studie is, gaat de groep die eindigt met het ApisMela-protocol verder met het Ustuck-protocol.
Ander: ApisMela-protocol
De in dit protocol voorgestelde activiteiten en spellen worden aangeboden in een volgorde die wordt gekenmerkt door toenemende complexiteit. Dezelfde functie wordt gestimuleerd met gevarieerde taken omdat de herhaling van dezelfde taak de generalisatie van vaardigheden negatief beïnvloedt. ApisMela-training leert om te focussen op het doel van de taak, te controleren of u het begrijpt en de uit te voeren procedures expliciet te maken. Taal speelt een cruciale rol, deelnemers worden aangemoedigd om spraak te gebruiken als hulpmiddel voor aandachtsregulatie en cognitieve verwerking. Het is opgedeeld in 20 sessies: een wekelijkse groepsbijeenkomst van anderhalf uur.
Ander: "Ontgrendeld en op doel"-protocol
Het protocol leert mensen flexibeler, vaardiger in plannen en doelgerichter te zijn. Het is nuttig om gemakkelijker van het ene onderwerp naar het andere en van de ene taak naar de andere te gaan, nieuwe ideeën of andermans standpunt te overwegen, geleerde vaardigheden in verschillende contexten te generaliseren, zodat leraren, ouders en therapeuten zich meer kunnen concentreren op educatieve aspecten en minder op gedragsmanagement. Het is verdeeld in 20 sessies: een wekelijkse groepsbijeenkomst van een uur en dertig minuten. Voor elke sessie wordt een huiswerkblad verstrekt om de geleerde vaardigheid te consolideren en te generaliseren buiten de werksituatie. Ouders hebben een actieve rol bij het uitvoeren van de taak.
Experimenteel: "Unstuck/ApisMela"-groep
Zes kinderen die tot de experimentele groep behoren. Het Unstuck-protocol leert mensen flexibeler, vaardiger in planning en doelgerichter te zijn. Omdat het een cross-over klinische studie is, gaat de groep die eindigt met het Unstuck-protocol verder met het ApisMela-protocol.
Ander: ApisMela-protocol
De in dit protocol voorgestelde activiteiten en spellen worden aangeboden in een volgorde die wordt gekenmerkt door toenemende complexiteit. Dezelfde functie wordt gestimuleerd met gevarieerde taken omdat de herhaling van dezelfde taak de generalisatie van vaardigheden negatief beïnvloedt. ApisMela-training leert om te focussen op het doel van de taak, te controleren of u het begrijpt en de uit te voeren procedures expliciet te maken. Taal speelt een cruciale rol, deelnemers worden aangemoedigd om spraak te gebruiken als hulpmiddel voor aandachtsregulatie en cognitieve verwerking. Het is opgedeeld in 20 sessies: een wekelijkse groepsbijeenkomst van anderhalf uur.
Ander: "Ontgrendeld en op doel"-protocol
Het protocol leert mensen flexibeler, vaardiger in plannen en doelgerichter te zijn. Het is nuttig om gemakkelijker van het ene onderwerp naar het andere en van de ene taak naar de andere te gaan, nieuwe ideeën of andermans standpunt te overwegen, geleerde vaardigheden in verschillende contexten te generaliseren, zodat leraren, ouders en therapeuten zich meer kunnen concentreren op educatieve aspecten en minder op gedragsmanagement. Het is verdeeld in 20 sessies: een wekelijkse groepsbijeenkomst van een uur en dertig minuten. Voor elke sessie wordt een huiswerkblad verstrekt om de geleerde vaardigheid te consolideren en te generaliseren buiten de werksituatie. Ouders hebben een actieve rol bij het uitvoeren van de taak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wechsler Intelligentieschaal voor Kinderen Vierde editie (WISC-IV)
Tijdsspanne: De evaluatiesessie wordt gepland vóór de interventie (T0). De test duurt ongeveer 65-80 minuten.

Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth edition (WISC-IV) is een klinisch hulpmiddel voor het beoordelen van de cognitieve vaardigheden van kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 jaar tot 16 jaar en 11 maanden.

De WISC-IV-schalen zijn als volgt:

index van verbaal begrip (ICV), bereik gewogen scores (min 46 - max154); index visueel redeneren (IRP), bereik gewogen scores (min 41- max 159); index werkgeheugen (IML) bereik gewogen scores (min 46 - max 154); verwerkingssnelheidsindex (IVE) bereik gewogen scores (min 47 - max 153); intelligentiequotiënt IQ (min 40 - max 160). Voor elke subschaal komt een hogere score overeen met betere prestaties.
De evaluatiesessie wordt gepland vóór de interventie (T0). De test duurt ongeveer 65-80 minuten.
Veranderingen in NEuroPSYcology tweede editie (NEPSY-II) evaluaties
Tijdsspanne: De tests worden gepland vóór de interventie (T0), na 6 maanden (T1) en aan het einde van het onderzoek, ongeveer 1 jaar (T2). De T1- en T2-evaluaties werden uitgevoerd om te bepalen of de uitgevoerde protocollen een verandering teweegbrachten. De test heeft ongeveer 120-180 minuten nodig.

NEuroPSYcology tweede editie (NEPSY-II) is de meest internationaal bekende batterij voor het beoordelen van neuropsychologische ontwikkeling in de ontwikkelingsleeftijd.

Elke NEPSY-II-test levert onbewerkte scores die moeten worden omgezet in scalaire scores (min 1 - max 19) of percentielscores (min <2% - max >75%) volgens de conversietabellen in de handleiding. Voor elke subschaal komen hogere scores overeen met betere prestaties.
De tests worden gepland vóór de interventie (T0), na 6 maanden (T1) en aan het einde van het onderzoek, ongeveer 1 jaar (T2). De T1- en T2-evaluaties werden uitgevoerd om te bepalen of de uitgevoerde protocollen een verandering teweegbrachten. De test heeft ongeveer 120-180 minuten nodig.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Medewerkers

Fondazione di Comunità di Messina onlus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNR-IRIB-PRO-2023-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren