Intervención Grupal sobre Función Ejecutiva en Niños con Trastorno del Espectro Autista
Entrenamiento "Unstack and On Target! Segunda Edición" Versus Entrenamiento "ApisMela"
El autismo es un trastorno del desarrollo caracterizado por dificultades en la comunicación social, comportamientos repetitivos e interacción social. Un aspecto clave del autismo se refiere a las funciones ejecutivas, que son un conjunto de procesos cognitivos que regulan la atención, la planificación, la inhibición y el control de los impulsos. Estas funciones a menudo se ven afectadas en los niños con autismo, lo que afecta su aprendizaje y funcionamiento diario.
El presente protocolo tiene como objetivo probar la efectividad primero absoluta y luego comparativa de dos programas de desarrollo de funciones ejecutivas: el entrenamiento "APISMELA" y el "UNSTUCK & ON TARGET! SEGUNDA EDICION". Se realizarán dos grupos al mismo tiempo y se realizarán los dos programas en orden inverso. De hecho, el protocolo se divide en dos fases.
Los participantes sometidos al grupo APISMELA, finalizadas las sesiones de intervención realizarán una evaluación intermedia y luego comenzarán las fases de intervención del UNSTUCK & ON TARGET! Protocolo SEGUNDA EDICIÓN.
Participantes sometidos al UNSTUCK & ON TARGET! SEGUNDA EDICIÓN grupo, finalizadas las sesiones de intervención se realizará una evaluación intermedia y luego se iniciarán las fases de intervención del protocolo APISMELA.
Los programas de intervención grupal se eligieron por dos razones: la intervención grupal en comparación con la intervención individual tiene costos más bajos para los pacientes y sus familias y, por lo tanto, una mayor aceptabilidad social general. La segunda es que la intervención grupal dentro del paradigma social-constructivista, al que pertenecen los dos programas elegidos, se convierte en un recurso fundamental para estimular ese aprendizaje aumentativo que es fuente de desarrollo a nivel cognitivo y conceptual para los seres humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Flavia Marino
- Número de teléfono: +393395798263
- Correo electrónico: flavia.marino@irib.cnr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giovanni Pioggia
- Número de teléfono: +393203390892
- Correo electrónico: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Ubicaciones de estudio
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Messina, Italia, 98164
- Reclutamiento
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Contacto:
- Flavia Marino
- Correo electrónico: flavia.marino@irib.cnr.it
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Contacto:
- Giovanni Pioggia
- Correo electrónico: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
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Investigador principal:
- Flavia Marino
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Sub-Investigador:
- Giovanni Pioggia
-
Sub-Investigador:
- Paola Chilà
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Sub-Investigador:
- Roberta Minutoli
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Sub-Investigador:
- Noemi Vetrano
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Sub-Investigador:
- Chiara Failla
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Sub-Investigador:
- Germana Doria
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Sub-Investigador:
- Ileana Scarcella
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Sub-Investigador:
- Serena Previti
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Sub-Investigador:
- Chiara Rando
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Sub-Investigador:
- David Vagni
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Sub-Investigador:
- Marco Cadavero
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Sub-Investigador:
- Roberta Torrisi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico de autismo y trastorno del espectro autista
Criterio de exclusión:
- Presencia de otros trastornos médicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo "ApisMela/Despegado"
Seis niños pertenecientes al grupo experimental.
La capacitación de ApisMela enseña a enfocarse en el propósito de la tarea, comprobar que se entiende y hacer explícitos los procedimientos a implementar.
Al ser un ensayo clínico cruzado, el grupo que termina con el protocolo ApisMela continúa con el protocolo Ustuck.
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Las actividades y juegos propuestos por este protocolo se ofrecen en una secuencia caracterizada por una complejidad creciente.
La misma función se estimula con tareas variadas porque la repetitividad de la misma tarea afecta negativamente la generalización de habilidades.
La capacitación de ApisMela enseña a enfocarse en el propósito de la tarea, comprobar que se entiende y hacer explícitos los procedimientos a implementar.
El lenguaje juega un papel crucial, se anima a los participantes a utilizar el habla como una herramienta para la regulación de la atención y el procesamiento cognitivo.
Se divide en 20 sesiones: una reunión grupal semanal de una hora y media.
El protocolo enseña a las personas a ser más flexibles, hábiles en la planificación y orientadas a objetivos.
Es útil para pasar más fácilmente de un tema a otro y de una tarea a otra, considerar nuevas ideas o el punto de vista de otra persona, generalizar las habilidades aprendidas en todos los contextos para que los maestros, padres y terapeutas puedan concentrarse más en los aspectos educativos y menos en manejo del comportamiento.
Se divide en 20 sesiones: una reunión grupal semanal de una hora y treinta minutos.
Se proporciona una hoja de tarea para cada sesión para consolidar la habilidad aprendida y generalizarla fuera del entorno laboral.
Los padres tienen un papel activo en la realización de la tarea.
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Experimental: Grupo "Despegado/ApisMela"
Seis niños pertenecientes al grupo experimental.
El protocolo despegado enseña a las personas a ser más flexibles, hábiles en la planificación y orientadas a objetivos.
Al ser un ensayo clínico cruzado, el grupo que termina con el protocolo Unstuck continúa con el protocolo ApisMela.
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Las actividades y juegos propuestos por este protocolo se ofrecen en una secuencia caracterizada por una complejidad creciente.
La misma función se estimula con tareas variadas porque la repetitividad de la misma tarea afecta negativamente la generalización de habilidades.
La capacitación de ApisMela enseña a enfocarse en el propósito de la tarea, comprobar que se entiende y hacer explícitos los procedimientos a implementar.
El lenguaje juega un papel crucial, se anima a los participantes a utilizar el habla como una herramienta para la regulación de la atención y el procesamiento cognitivo.
Se divide en 20 sesiones: una reunión grupal semanal de una hora y media.
El protocolo enseña a las personas a ser más flexibles, hábiles en la planificación y orientadas a objetivos.
Es útil para pasar más fácilmente de un tema a otro y de una tarea a otra, considerar nuevas ideas o el punto de vista de otra persona, generalizar las habilidades aprendidas en todos los contextos para que los maestros, padres y terapeutas puedan concentrarse más en los aspectos educativos y menos en manejo del comportamiento.
Se divide en 20 sesiones: una reunión grupal semanal de una hora y treinta minutos.
Se proporciona una hoja de tarea para cada sesión para consolidar la habilidad aprendida y generalizarla fuera del entorno laboral.
Los padres tienen un papel activo en la realización de la tarea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de inteligencia de Wechsler para niños Cuarta edición (WISC-IV)
Periodo de tiempo: La sesión de evaluación se programará antes de la intervención (T0). La prueba necesita aproximadamente 65-80 minutos para completarse.
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La Escala de inteligencia para niños de Wechsler Cuarta edición (WISC-IV) es una herramienta clínica para evaluar las capacidades cognitivas de niños y jóvenes de entre 6 años y 16 años y 11 meses. Las escalas WISC-IV son las siguientes: índice de comprensión verbal (ICV), rango de puntuaciones ponderadas (mín. 46 - máx. 154); índice de razonamiento visuoperceptivo (IRP), puntajes ponderados de rango (mín. 41-máx. 159); puntajes ponderados de rango de memoria de trabajo de índice (IML) (mín. 46 - máx. 154); puntajes ponderados del rango del índice de velocidad de procesamiento (IVE) (mín. 47 - máx. 153); cociente intelectual IQ (min 40 - max 160). Para cada subescala, la puntuación más alta corresponde a un mejor desempeño. |
La sesión de evaluación se programará antes de la intervención (T0). La prueba necesita aproximadamente 65-80 minutos para completarse.
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Cambios en las evaluaciones de la segunda edición de NEuroPSYcology (NEPSY-II)
Periodo de tiempo: Las pruebas serán programadas pre intervención (T0), a los 6 meses (T1) y al término del estudio, alrededor de 1 año (T2). Se realizaron las evaluaciones T1 y T2 para determinar si los protocolos realizados supusieron algún cambio. necesita alrededor de 120-180 minutos.
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La segunda edición de NEuroPSYcology (NEPSY-II) es la batería más conocida internacionalmente para evaluar el desarrollo neuropsicológico en la edad del desarrollo. Cada prueba NEPSY-II proporciona puntajes brutos que deben convertirse en puntajes escalares (mín. 1 - máx. 19) o puntajes percentiles (mín. <2 % - máx. >75 %) de acuerdo con las tablas de conversión del manual. Para cada subescala, las puntuaciones más altas corresponden a un mejor desempeño. |
Las pruebas serán programadas pre intervención (T0), a los 6 meses (T1) y al término del estudio, alrededor de 1 año (T2). Se realizaron las evaluaciones T1 y T2 para determinar si los protocolos realizados supusieron algún cambio. necesita alrededor de 120-180 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kenworthy L, Anthony LG, Naiman DQ, Cannon L, Wills MC, Luong-Tran C, Werner MA, Alexander KC, Strang J, Bal E, Sokoloff JL, Wallace GL. Randomized controlled effectiveness trial of executive function intervention for children on the autism spectrum. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Apr;55(4):374-83. doi: 10.1111/jcpp.12161. Epub 2013 Nov 21.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed.; American Psychiatric Publishing: Washington, DC, USA, 2013.
- Nydén, A., Gillberg, C., Hjelmquist, E., & Heiman, M. (1999). Executive function/attention deficits in boys with Asperger syndrome, attention disorder and reading/writing disorder. Autism, 3(3), 213-228.
- Jolles DD, Crone EA. Training the developing brain: a neurocognitive perspective. Front Hum Neurosci. 2012 Apr 9;6:76. doi: 10.3389/fnhum.2012.00076. eCollection 2012.
- Wilson TD, Reinhard DA, Westgate EC, Gilbert DT, Ellerbeck N, Hahn C, Brown CL, Shaked A. Social psychology. Just think: the challenges of the disengaged mind. Science. 2014 Jul 4;345(6192):75-7. doi: 10.1126/science.1250830.
- Orsolini, Margherita & Melogno, Sergio & Santese, Angela & Toma, Chiara & Latini, Nausica & Salomone, Samantha & Andreagiovanni, Jacopo. (2019). "Pensando si Impara" STIMOLARE L'ATTENZIONE, LE FUNZIONI ESECUTIVE E LA MEMORIA DI LAVORO NEI BAMBINI CON BISOGNI EDUCATIVI SPECIALI.
- Dickson KS, Aarons GA, Anthony LG, Kenworthy L, Crandal BR, Williams K, Brookman-Frazee L. Adaption and pilot implementation of an autism executive functioning intervention in children's mental health services: a mixed-methods study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2020 Apr 27;6:55. doi: 10.1186/s40814-020-00593-2. eCollection 2020.
- Cannon J, O'Brien AM, Bungert L, Sinha P. Prediction in Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review of Empirical Evidence. Autism Res. 2021 Apr;14(4):604-630. doi: 10.1002/aur.2482. Epub 2021 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- CNR-IRIB-PRO-2023-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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