Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäinterventio autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten toimeenpanotehtäviin

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Koulutus "Unstuck and On Target! Toinen painos" Vs. koulutus "ApisMela"

Autismi on kehityshäiriö, jolle on ominaista vaikeudet sosiaalisessa kommunikaatiossa, toistuvassa käyttäytymisessä ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa. Autismin keskeinen näkökohta koskee toimeenpanotoimintoja, jotka ovat joukko kognitiivisia prosesseja, jotka säätelevät huomiota, suunnittelua, estoa ja impulssien hallintaa. Nämä toiminnot ovat usein heikentyneet autistisilla lapsilla, mikä vaikuttaa heidän oppimiseensa ja päivittäiseen toimintaansa.

Tämän protokollan tarkoituksena on testata kahden johtotehtävien kehittämisohjelman, "APISMELA"-koulutuksen ja "UNSTUCK & ON TARGET! TOINEN PAINOS". Kaksi ryhmää pidetään samaan aikaan ja ne suorittavat kaksi ohjelmaa käänteisessä järjestyksessä. Itse asiassa protokolla on jaettu kahteen vaiheeseen.

APISMELA-ryhmälle alistetut osallistujat, jotka ovat lopettaneet interventioistunnot, suorittavat väliarvioinnin ja aloittavat sitten UNSTUCK & ON TARGETin interventiovaiheet! SECOND EDITION -protokolla.

Osallistujat, joihin sovelletaan UNSTUCK & ON TARGET! SECOND EDITION -ryhmä, lopetti interventioistunnot, suorittaa väliarvioinnin ja aloittaa sitten APISMELA-protokollan interventiovaiheet.

Ryhmäinterventio-ohjelmat valittiin kahdesta syystä: ryhmäinterventiolla verrattuna yksittäiseen interventioon on alhaisemmat kustannukset potilaille ja heidän perheilleen ja siten suurempi yleinen sosiaalinen hyväksyttävyys. Toinen on se, että ryhmäinterventiosta sosiaalis-konstruktivistisen paradigman sisällä, johon nämä kaksi valittua ohjelmaa kuuluvat, tulee perustavanlaatuinen resurssi stimuloitaessa tuota augmentatiivista oppimista, joka on kognitiivisen ja käsitteellisen tason kehityksen lähde ihmisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Rekrytointi
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Flavia Marino
        • Alatutkija:
          • Giovanni Pioggia
        • Alatutkija:
          • Paola Chilà
        • Alatutkija:
          • Roberta Minutoli
        • Alatutkija:
          • Noemi Vetrano
        • Alatutkija:
          • Chiara Failla
        • Alatutkija:
          • Germana Doria
        • Alatutkija:
          • Ileana Scarcella
        • Alatutkija:
          • Serena Previti
        • Alatutkija:
          • Chiara Rando
        • Alatutkija:
          • David Vagni
        • Alatutkija:
          • Marco Cadavero
        • Alatutkija:
          • Roberta Torrisi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on diagnosoitu autismi ja autismikirjon häiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden lääketieteellisten häiriöiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "ApisMela/Unstuck" -ryhmä
Kuusi lasta koeryhmään. ApisMela-koulutus opettaa keskittymään tehtävän tarkoitukseen, tarkistamaan, että ymmärrät sen ja selostaa toteutettavat toimenpiteet. Koska kyseessä on ristikkäinen kliininen tutkimus, ApisMela-protokollaan päättyvä ryhmä jatkaa Ustuck-protokollalla.
Muut: ApisMela protokolla
Tämän protokollan ehdottamat toiminnot ja pelit tarjotaan järjestyksessä, jolle on tunnusomaista kasvava monimutkaisuus. Samaa toimintoa stimuloidaan erilaisilla tehtävillä, koska saman tehtävän toistuvuus vaikuttaa negatiivisesti taitojen yleistämiseen. ApisMela-koulutus opettaa keskittymään tehtävän tarkoitukseen, tarkistamaan, että ymmärrät sen ja selostaa toteutettavat toimenpiteet. Kielellä on ratkaiseva rooli, osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään puhetta huomion säätelyn ja kognitiivisen prosessoinnin välineenä. Se on jaettu 20 istuntoon: viikoittainen ryhmäkokous, joka kestää tunnin ja kolmekymmentä.
Muut: "Unstuck and on Target" -protokolla
Protokolla opettaa ihmisiä olemaan joustavampia, taitavampia suunnittelussa ja tavoitteellisempia. Se on hyödyllinen siirryttäessä helpommin yhdestä aiheesta toiseen ja tehtävästä toiseen, pohdittaessa uusia ideoita tai toisen henkilön näkökulmaa, yleistetään eri konteksteissa opittuja taitoja, jotta opettajat, vanhemmat ja terapeutit voivat keskittyä enemmän kasvatusnäkökohtiin ja vähemmän käyttäytymisen hallinta. Se on jaettu 20 istuntoon: viikoittainen ryhmäkokous, joka kestää tunnin ja 30 minuuttia. Jokaiselle istunnolle tarjotaan kotitehtäväarkki, joka vahvistaa opittua taitoa ja yleistää sitä työympäristön ulkopuolella. Vanhemmilla on aktiivinen rooli tehtävän suorittamisessa.
Kokeellinen: "Unstuck/ApisMela" -ryhmä
Kuusi lasta koeryhmään. Unstuck-protokolla opettaa ihmisiä olemaan joustavampia, taitavampia suunnittelussa ja tavoitteellisempia. Koska kyseessä on crossover-kliininen tutkimus, Unstuck-protokollaan päättyvä ryhmä jatkaa ApisMela-protokollalla.
Muut: ApisMela protokolla
Tämän protokollan ehdottamat toiminnot ja pelit tarjotaan järjestyksessä, jolle on tunnusomaista kasvava monimutkaisuus. Samaa toimintoa stimuloidaan erilaisilla tehtävillä, koska saman tehtävän toistuvuus vaikuttaa negatiivisesti taitojen yleistämiseen. ApisMela-koulutus opettaa keskittymään tehtävän tarkoitukseen, tarkistamaan, että ymmärrät sen ja selostaa toteutettavat toimenpiteet. Kielellä on ratkaiseva rooli, osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään puhetta huomion säätelyn ja kognitiivisen prosessoinnin välineenä. Se on jaettu 20 istuntoon: viikoittainen ryhmäkokous, joka kestää tunnin ja kolmekymmentä.
Muut: "Unstuck and on Target" -protokolla
Protokolla opettaa ihmisiä olemaan joustavampia, taitavampia suunnittelussa ja tavoitteellisempia. Se on hyödyllinen siirryttäessä helpommin yhdestä aiheesta toiseen ja tehtävästä toiseen, pohdittaessa uusia ideoita tai toisen henkilön näkökulmaa, yleistetään eri konteksteissa opittuja taitoja, jotta opettajat, vanhemmat ja terapeutit voivat keskittyä enemmän kasvatusnäkökohtiin ja vähemmän käyttäytymisen hallinta. Se on jaettu 20 istuntoon: viikoittainen ryhmäkokous, joka kestää tunnin ja 30 minuuttia. Jokaiselle istunnolle tarjotaan kotitehtäväarkki, joka vahvistaa opittua taitoa ja yleistää sitä työympäristön ulkopuolella. Vanhemmilla on aktiivinen rooli tehtävän suorittamisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wechsler Intelligence Scale for Children neljäs painos (WISC-IV)
Aikaikkuna: Arviointiistunto ajoitetaan ennen interventiota (T0). Testin suorittamiseen kuluu noin 65-80 minuuttia.

Wechsler Intelligence Scale for Children Neljäs painos (WISC-IV) on kliininen työkalu 6-vuotiaiden ja 16-vuotiaiden ja 11 kuukauden ikäisten lasten ja nuorten kognitiivisten kykyjen arvioimiseen.

WISC-IV-asteikot ovat seuraavat:

sanallisen ymmärtämisen indeksi (ICV), painotetut pisteet (min 46 - max154); indeksi visuoperseptuaalinen päättely (IRP), painotetut pisteet (min 41 - max 159); indeksityömuistin (IML) painotetut pisteet (min 46 - max 154); käsittelynopeusindeksin (IVE) painotetut pisteet (min 47 - max 153); älykkyysosamäärä IQ (min 40 - max 160). Jokaisen ala-asteikon korkeampi pistemäärä vastaa parempaa suorituskykyä.
Arviointiistunto ajoitetaan ennen interventiota (T0). Testin suorittamiseen kuluu noin 65-80 minuuttia.
Muutokset NEuroPSYcologyn toisen painoksen (NEPSY-II) arvioinneissa
Aikaikkuna: Testit ajoitetaan ennen interventiota (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1) ja tutkimuksen lopussa, noin 1 vuoden kuluttua (T2). T1- ja T2-arvioinnit suoritettiin sen määrittämiseksi, muuttivatko tehdyt protokollat. vaatii noin 120-180 minuuttia.

NEuroPSYcology toinen painos (NEPSY-II) on kansainvälisesti tunnetuin paristo neuropsykologisen kehityksen arvioimiseksi kehitysiässä.

Jokainen NEPSY-II-testi tarjoaa raakapisteet, jotka on muutettava skalaaripisteiksi (min 1 - max 19) tai prosenttipisteiksi (min <2% - max >75%) käsikirjan muunnostaulukoiden mukaisesti. Jokaisen ala-asteikon korkeammat pisteet vastaavat parempaa suorituskykyä.
Testit ajoitetaan ennen interventiota (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1) ja tutkimuksen lopussa, noin 1 vuoden kuluttua (T2). T1- ja T2-arvioinnit suoritettiin sen määrittämiseksi, muuttivatko tehdyt protokollat. vaatii noin 120-180 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Yhteistyökumppanit

Fondazione di Comunità di Messina onlus

Tutkijat

  • Päätutkija: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNR-IRIB-PRO-2023-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset ApisMela protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa