Gruppeintervensjon om utøvende funksjon hos barn med autismespektrumforstyrrelse
Trening "Unstuck and On Target! Second Edition" kontra trening "ApisMela"
Autisme er en utviklingsforstyrrelse preget av vanskeligheter med sosial kommunikasjon, repeterende atferd og sosial interaksjon. Et sentralt aspekt ved autisme angår eksekutive funksjoner, som er et sett med kognitive prosesser som regulerer oppmerksomhet, planlegging, hemming og impulskontroll. Disse funksjonene er ofte svekket hos barn med autisme, noe som påvirker deres læring og daglige funksjon.
Den nåværende protokollen tar sikte på å teste den første absolutte og deretter komparative effektiviteten til to utviklingsprogrammer for utøvende funksjoner: "APISMELA"-treningen og "UNSTUCK & ON TARGET! ANDRE UTGAVE". To grupper vil bli holdt samtidig og vil gjennomføre de to programmene i omvendt rekkefølge. Faktisk er protokollen delt inn i to faser.
Deltakere som ble utsatt for APISMELA-gruppen, fullførte intervensjonsøktene, vil gjennomføre en foreløpig evaluering og deretter begynne intervensjonsfasene til UNSTUCK & ON TARGET! ANDRE UTGAVE-protokoll.
Deltakere utsatt for UNSTICK & ON MARGET! SECOND EDITION-gruppen, fullførte intervensjonsøktene, vil gjennomføre en foreløpig evaluering og deretter begynne intervensjonsfasene til APISMELA-protokollen.
Gruppeintervensjonsprogrammer ble valgt av to grunner: gruppeintervensjon sammenlignet med individuell intervensjon har lavere kostnader for pasienter og deres familier og dermed høyere generell sosial aksept. Den andre er at gruppeintervensjon innenfor det sosialkonstruktivistiske paradigmet, som de to valgte programmene tilhører, blir en grunnleggende ressurs for å stimulere den augmentative læringen som er en kilde til utvikling på det kognitive og konseptuelle nivået for mennesker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Flavia Marino
- Telefonnummer: +393395798263
- E-post: flavia.marino@irib.cnr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Giovanni Pioggia
- Telefonnummer: +393203390892
- E-post: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italia, 98164
- Rekruttering
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Ta kontakt med:
- Flavia Marino
- E-post: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Ta kontakt med:
- Giovanni Pioggia
- E-post: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
-
Hovedetterforsker:
- Flavia Marino
-
Underetterforsker:
- Giovanni Pioggia
-
Underetterforsker:
- Paola Chilà
-
Underetterforsker:
- Roberta Minutoli
-
Underetterforsker:
- Noemi Vetrano
-
Underetterforsker:
- Chiara Failla
-
Underetterforsker:
- Germana Doria
-
Underetterforsker:
- Ileana Scarcella
-
Underetterforsker:
- Serena Previti
-
Underetterforsker:
- Chiara Rando
-
Underetterforsker:
- David Vagni
-
Underetterforsker:
- Marco Cadavero
-
Underetterforsker:
- Roberta Torrisi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med diagnosen autisme og autismespekterforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre medisinske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "ApisMela/Unstuck"-gruppe
Seks barn som tilhører forsøksgruppen.
ApisMela-trening lærer å fokusere på hensikten med oppgaven, sjekke at du forstår den og tydeliggjøre prosedyrene som skal implementeres.
Siden den er en crossover klinisk studie, fortsetter gruppen som slutter med ApisMela-protokollen med Ustuck-protokollen.
|
Aktivitetene og spillene som foreslås av denne protokollen tilbys i en sekvens preget av økende kompleksitet.
Den samme funksjonen stimuleres med varierte oppgaver fordi repetisjonen av samme oppgave påvirker ferdighetsgeneralisering negativt.
ApisMela-trening lærer å fokusere på hensikten med oppgaven, sjekke at du forstår den og tydeliggjøre prosedyrene som skal implementeres.
Språket spiller en avgjørende rolle, deltakerne oppfordres til å bruke tale som et verktøy for oppmerksomhetsregulering og kognitiv prosessering.
Det er delt inn i 20 økter: et ukentlig gruppemøte på en time og tretti.
Protokollen lærer folk å være mer fleksible, dyktige i planlegging og målrettet.
Det er nyttig for lettere å flytte fra ett emne til et annet og fra en oppgave til en annen, vurdere nye ideer eller en annen persons synspunkt, generalisere ferdigheter lært på tvers av kontekster slik at lærere, foreldre og terapeuter kan fokusere mer på pedagogiske aspekter og mindre på atferdshåndtering.
Det er delt inn i 20 økter: et ukentlig gruppemøte på en time og tretti minutter.
Et lekseark er gitt for hver økt for å konsolidere ferdighetene som er lært og generalisere det utenfor arbeidsmiljøet.
Foreldre har en aktiv rolle i å utføre oppgaven.
|
|
Eksperimentell: "Unstuck/ApisMela"-gruppe
Seks barn som tilhører forsøksgruppen.
Unstuck-protokollen lærer folk å være mer fleksible, dyktige i planlegging og målorienterte.
Siden den er en crossover klinisk studie, fortsetter gruppen som slutter med Unstuck-protokollen med ApisMela-protokollen.
|
Aktivitetene og spillene som foreslås av denne protokollen tilbys i en sekvens preget av økende kompleksitet.
Den samme funksjonen stimuleres med varierte oppgaver fordi repetisjonen av samme oppgave påvirker ferdighetsgeneralisering negativt.
ApisMela-trening lærer å fokusere på hensikten med oppgaven, sjekke at du forstår den og tydeliggjøre prosedyrene som skal implementeres.
Språket spiller en avgjørende rolle, deltakerne oppfordres til å bruke tale som et verktøy for oppmerksomhetsregulering og kognitiv prosessering.
Det er delt inn i 20 økter: et ukentlig gruppemøte på en time og tretti.
Protokollen lærer folk å være mer fleksible, dyktige i planlegging og målrettet.
Det er nyttig for lettere å flytte fra ett emne til et annet og fra en oppgave til en annen, vurdere nye ideer eller en annen persons synspunkt, generalisere ferdigheter lært på tvers av kontekster slik at lærere, foreldre og terapeuter kan fokusere mer på pedagogiske aspekter og mindre på atferdshåndtering.
Det er delt inn i 20 økter: et ukentlig gruppemøte på en time og tretti minutter.
Et lekseark er gitt for hver økt for å konsolidere ferdighetene som er lært og generalisere det utenfor arbeidsmiljøet.
Foreldre har en aktiv rolle i å utføre oppgaven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children fjerde utgave (WISC-IV)
Tidsramme: Evalueringsøkten vil bli planlagt før intervensjon (T0). Testen trenger omtrent 65-80 minutter å fullføre.
|
Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth edition (WISC-IV) er et klinisk verktøy for å vurdere de kognitive evnene til barn og unge mellom 6 år og 16 år og 11 måneder. WISC-IV-skalaene er som følger: indeks for verbal forståelse (ICV), områdevektet poengsum (min 46 - max154); indeks visuoperseptuell resonnement (IRP), områdevektet poengsum (min 41- maks 159); indeks arbeidsminne (IML) range vektet poengsum (min 46 - maks 154); prosesseringshastighetsindeks (IVE) områdevektet poengsum (min 47 - maks 153); intelligenskvotient IQ (min 40 - maks 160). For hver underskala tilsvarer høyere poengsum bedre ytelse. |
Evalueringsøkten vil bli planlagt før intervensjon (T0). Testen trenger omtrent 65-80 minutter å fullføre.
|
|
Endringer i NEuroPSYcology andre utgave (NEPSY-II) evalueringer
Tidsramme: Testene vil bli planlagt før intervensjon (T0), ved 6 måneder (T1) og ved studiens konklusjon, ca. 1 år (T2). trenger ca 120-180 minutter.
|
NEuroPSYcology andre utgave (NEPSY-II) er det mest internasjonalt kjente batteriet for å vurdere nevropsykologisk utvikling i utviklingsalder. Hver NEPSY-II-test gir råskårer som må konverteres til skalarskårer (min 1 - maks 19) eller persentilskårer (min <2 % - maks >75 %) i henhold til konverteringstabellene i håndboken. For hver underskala tilsvarer høyere poengsum bedre ytelse. |
Testene vil bli planlagt før intervensjon (T0), ved 6 måneder (T1) og ved studiens konklusjon, ca. 1 år (T2). trenger ca 120-180 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kenworthy L, Anthony LG, Naiman DQ, Cannon L, Wills MC, Luong-Tran C, Werner MA, Alexander KC, Strang J, Bal E, Sokoloff JL, Wallace GL. Randomized controlled effectiveness trial of executive function intervention for children on the autism spectrum. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Apr;55(4):374-83. doi: 10.1111/jcpp.12161. Epub 2013 Nov 21.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed.; American Psychiatric Publishing: Washington, DC, USA, 2013.
- Nydén, A., Gillberg, C., Hjelmquist, E., & Heiman, M. (1999). Executive function/attention deficits in boys with Asperger syndrome, attention disorder and reading/writing disorder. Autism, 3(3), 213-228.
- Jolles DD, Crone EA. Training the developing brain: a neurocognitive perspective. Front Hum Neurosci. 2012 Apr 9;6:76. doi: 10.3389/fnhum.2012.00076. eCollection 2012.
- Wilson TD, Reinhard DA, Westgate EC, Gilbert DT, Ellerbeck N, Hahn C, Brown CL, Shaked A. Social psychology. Just think: the challenges of the disengaged mind. Science. 2014 Jul 4;345(6192):75-7. doi: 10.1126/science.1250830.
- Orsolini, Margherita & Melogno, Sergio & Santese, Angela & Toma, Chiara & Latini, Nausica & Salomone, Samantha & Andreagiovanni, Jacopo. (2019). "Pensando si Impara" STIMOLARE L'ATTENZIONE, LE FUNZIONI ESECUTIVE E LA MEMORIA DI LAVORO NEI BAMBINI CON BISOGNI EDUCATIVI SPECIALI.
- Dickson KS, Aarons GA, Anthony LG, Kenworthy L, Crandal BR, Williams K, Brookman-Frazee L. Adaption and pilot implementation of an autism executive functioning intervention in children's mental health services: a mixed-methods study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2020 Apr 27;6:55. doi: 10.1186/s40814-020-00593-2. eCollection 2020.
- Cannon J, O'Brien AM, Bungert L, Sinha P. Prediction in Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review of Empirical Evidence. Autism Res. 2021 Apr;14(4):604-630. doi: 10.1002/aur.2482. Epub 2021 Feb 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CNR-IRIB-PRO-2023-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .