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Intervenção em Grupo na Função Executiva em Crianças com Transtorno do Espectro Autista

27 de julho de 2023 atualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Treinamento "Unstuck and On Target! Segunda Edição" Versus Treinamento "ApisMela"

O autismo é um transtorno do desenvolvimento caracterizado por dificuldades na comunicação social, comportamentos repetitivos e interação social. Um aspecto fundamental do autismo diz respeito às funções executivas, que são um conjunto de processos cognitivos que regulam a atenção, o planejamento, a inibição e o controle dos impulsos. Essas funções são frequentemente prejudicadas em crianças com autismo, afetando seu aprendizado e funcionamento diário.

O presente protocolo visa testar a primeira eficácia absoluta e depois comparativa de dois programas de desenvolvimento de funções executivas: o treino "APISMELA" e o "UNSTUCK & ON TARGET! SEGUNDA EDIÇÃO". Dois grupos serão realizados ao mesmo tempo e conduzirão os dois programas na ordem inversa. Na verdade, o protocolo é dividido em duas fases.

Os participantes submetidos ao grupo APISMELA, finalizadas as sessões de intervenção, realizarão uma avaliação intercalar e então iniciarão as fases de intervenção do UNSTUCK & ON TARGET! Protocolo da SEGUNDA EDIÇÃO.

Os participantes foram submetidos ao UNSTUCK & ON TARGET! O grupo SEGUNDA EDIÇÃO, terminadas as sessões de intervenção irão realizar uma avaliação intercalar e depois iniciar as fases de intervenção do protocolo APISMELA.

Os programas de intervenção em grupo foram escolhidos por dois motivos: a intervenção em grupo em comparação com a intervenção individual tem custos mais baixos para os pacientes e suas famílias e, portanto, maior aceitabilidade social geral. A segunda é que a intervenção grupal dentro do paradigma sócio-construtivista, ao qual pertencem os dois programas escolhidos, se torna um recurso fundamental para estimular aquela aprendizagem aumentativa que é fonte de desenvolvimento nos níveis cognitivo e conceitual do ser humano.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

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Locais de estudo

      • Messina, Itália, 98164
        • Recrutamento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Flavia Marino
        • Subinvestigador:
          • Giovanni Pioggia
        • Subinvestigador:
          • Paola Chilà
        • Subinvestigador:
          • Roberta Minutoli
        • Subinvestigador:
          • Noemi Vetrano
        • Subinvestigador:
          • Chiara Failla
        • Subinvestigador:
          • Germana Doria
        • Subinvestigador:
          • Ileana Scarcella
        • Subinvestigador:
          • Serena Previti
        • Subinvestigador:
          • Chiara Rando
        • Subinvestigador:
          • David Vagni
        • Subinvestigador:
          • Marco Cadavero
        • Subinvestigador:
          • Roberta Torrisi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com diagnóstico de autismo e transtorno do espectro autista

Critério de exclusão:

  • Presença de outros distúrbios médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo "ApisMela/Unstuck"
Seis crianças pertencentes ao grupo experimental. O treinamento ApisMela ensina a focar no objetivo da tarefa, verificar se você entendeu e explicitar os procedimentos a serem implementados. Sendo um ensaio clínico cruzado, o grupo que termina com o protocolo ApisMela continua com o protocolo Ustuck.
As atividades e brincadeiras propostas por este protocolo são oferecidas em uma sequência caracterizada por complexidade crescente. A mesma função é estimulada com tarefas variadas porque a repetitividade da mesma tarefa afeta negativamente a generalização da habilidade. O treinamento ApisMela ensina a focar no objetivo da tarefa, verificar se você entendeu e explicitar os procedimentos a serem implementados. A linguagem desempenha um papel crucial, os participantes são incentivados a usar a fala como uma ferramenta para a regulação da atenção e processamento cognitivo. É dividido em 20 sessões: um encontro grupal semanal de uma hora e trinta.
O protocolo ensina as pessoas a serem mais flexíveis, habilidosas no planejamento e orientadas para objetivos. É útil para passar mais facilmente de um tópico para outro e de uma tarefa para outra, considerando novas ideias ou o ponto de vista de outra pessoa, generalizando habilidades aprendidas em contextos para que professores, pais e terapeutas possam se concentrar mais em aspectos educacionais e menos em gestão comportamental. É dividido em 20 sessões: um encontro grupal semanal de uma hora e trinta minutos. Uma folha de dever de casa é fornecida para cada sessão para consolidar a habilidade aprendida e generalizá-la fora do ambiente de trabalho. Os pais têm um papel ativo na execução da tarefa.
Experimental: Grupo "Unstuck/ApisMela"
Seis crianças pertencentes ao grupo experimental. O protocolo Unstuck ensina as pessoas a serem mais flexíveis, habilidosas no planejamento e orientadas para objetivos. Sendo um ensaio clínico cruzado, o grupo que termina com o protocolo Unstuck continua com o protocolo ApisMela.
As atividades e brincadeiras propostas por este protocolo são oferecidas em uma sequência caracterizada por complexidade crescente. A mesma função é estimulada com tarefas variadas porque a repetitividade da mesma tarefa afeta negativamente a generalização da habilidade. O treinamento ApisMela ensina a focar no objetivo da tarefa, verificar se você entendeu e explicitar os procedimentos a serem implementados. A linguagem desempenha um papel crucial, os participantes são incentivados a usar a fala como uma ferramenta para a regulação da atenção e processamento cognitivo. É dividido em 20 sessões: um encontro grupal semanal de uma hora e trinta.
O protocolo ensina as pessoas a serem mais flexíveis, habilidosas no planejamento e orientadas para objetivos. É útil para passar mais facilmente de um tópico para outro e de uma tarefa para outra, considerando novas ideias ou o ponto de vista de outra pessoa, generalizando habilidades aprendidas em contextos para que professores, pais e terapeutas possam se concentrar mais em aspectos educacionais e menos em gestão comportamental. É dividido em 20 sessões: um encontro grupal semanal de uma hora e trinta minutos. Uma folha de dever de casa é fornecida para cada sessão para consolidar a habilidade aprendida e generalizá-la fora do ambiente de trabalho. Os pais têm um papel ativo na execução da tarefa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Wechsler de Inteligência para Crianças Quarta edição (WISC-IV)
Prazo: A sessão de avaliação será agendada pré-intervenção (T0). O teste precisa de aproximadamente 65 a 80 minutos para ser concluído.

Wechsler Intelligence Scale for Children Quarta edição (WISC-IV) é uma ferramenta clínica para avaliar as habilidades cognitivas de crianças e jovens entre 6 anos e 16 anos e 11 meses.

As escalas do WISC-IV são as seguintes:

índice de compreensão verbal (ICV), pontuações ponderadas de intervalo (min 46 - max154); índice de raciocínio visuoperceptivo (IRP), pontuações ponderadas de intervalo (mín. 41-máx. 159); pontuações ponderadas de intervalo de memória de trabalho de índice (IML) (mín. 46 - máx. 154); pontuações ponderadas do intervalo do índice de velocidade de processamento (IVE) (mín. 47 - máx. 153); quociente de inteligência QI (min 40 - max 160). Para cada subescala maior pontuação corresponde a melhor desempenho.

A sessão de avaliação será agendada pré-intervenção (T0). O teste precisa de aproximadamente 65 a 80 minutos para ser concluído.
Alterações nas avaliações da segunda edição de NEuroPSYcology (NEPSY-II)
Prazo: Os testes serão agendados pré-intervenção (T0), aos 6 meses (T1) e na conclusão do estudo, cerca de 1 ano (T2). precisa de cerca de 120-180 minutos.

NEuroPSYcology segunda edição (NEPSY-II) é a bateria mais conhecida internacionalmente para avaliar o desenvolvimento neuropsicológico na idade de desenvolvimento.

Cada teste NEPSY-II fornece pontuações brutas que devem ser convertidas em pontuações escalares (mín. 1 - máx. 19) ou pontuações percentuais (min <2% - máx. >75%) de acordo com as tabelas de conversão no manual. Para cada subescala pontuações mais altas correspondem a melhor desempenho.

Os testes serão agendados pré-intervenção (T0), aos 6 meses (T1) e na conclusão do estudo, cerca de 1 ano (T2). precisa de cerca de 120-180 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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