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Intervention de groupe sur la fonction exécutive chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

27 juillet 2023 mis à jour par: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Formation "Unstuck and On Target! Second Edition" Versus Formation "ApisMela"

L'autisme est un trouble du développement caractérisé par des difficultés de communication sociale, des comportements répétitifs et des interactions sociales. Un aspect clé de l'autisme concerne les fonctions exécutives, qui sont un ensemble de processus cognitifs qui régulent l'attention, la planification, l'inhibition et le contrôle des impulsions. Ces fonctions sont souvent altérées chez les enfants autistes, affectant leur apprentissage et leur fonctionnement quotidien.

Le présent protocole vise à tester l'efficacité d'abord absolue puis comparative de deux programmes de développement des fonctions exécutives : la formation « APISMELA » et la formation « UNSTUCK & ON TARGET ! DEUXIÈME ÉDITION". Deux groupes se dérouleront en même temps et conduiront les deux programmes dans l'ordre inverse. En fait, le protocole est divisé en deux phases.

Les participants soumis au groupe APISMELA, terminés les séances d'intervention procéderont à une évaluation intermédiaire puis commenceront les phases d'intervention du UNSTUCK & ON TARGET! Protocole DEUXIÈME ÉDITION.

Les participants soumis au UNSTUCK & ON TARGET! Le groupe DEUXIÈME ÉDITION, terminé les séances d'intervention procédera à une évaluation intermédiaire puis commencera les phases d'intervention du protocole APISMELA.

Les programmes d'intervention de groupe ont été choisis pour deux raisons : l'intervention de groupe par rapport à l'intervention individuelle a des coûts inférieurs pour les patients et leurs familles et donc une meilleure acceptabilité sociale globale. La seconde est que l'intervention de groupe au sein du paradigme socioconstructiviste, auquel appartiennent les deux programmes choisis, devient une ressource fondamentale pour stimuler cet apprentissage augmentatif qui est une source de développement cognitif et conceptuel pour l'être humain.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Messina, Italie, 98164
        • Recrutement
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Flavia Marino
        • Sous-enquêteur:
          • Giovanni Pioggia
        • Sous-enquêteur:
          • Paola Chilà
        • Sous-enquêteur:
          • Roberta Minutoli
        • Sous-enquêteur:
          • Noemi Vetrano
        • Sous-enquêteur:
          • Chiara Failla
        • Sous-enquêteur:
          • Germana Doria
        • Sous-enquêteur:
          • Ileana Scarcella
        • Sous-enquêteur:
          • Serena Previti
        • Sous-enquêteur:
          • Chiara Rando
        • Sous-enquêteur:
          • David Vagni
        • Sous-enquêteur:
          • Marco Cadavero
        • Sous-enquêteur:
          • Roberta Torrisi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants avec un diagnostic d'autisme et de troubles du spectre autistique

Critère d'exclusion:

  • Présence d'autres troubles médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe "ApisMela/Débloqué"
Six enfants appartenant au groupe expérimental. La formation ApisMela apprend à se focaliser sur le but de la tâche, à vérifier que vous l'avez compris, et à expliciter les procédures à mettre en place. S'agissant d'un essai clinique croisé, le groupe se terminant par le protocole ApisMela se poursuit avec le protocole Ustuck.
Autre: Protocole ApisMela
Les activités et les jeux proposés par ce protocole sont proposés dans une séquence caractérisée par une complexité croissante. La même fonction est stimulée par des tâches variées car la répétitivité d'une même tâche affecte négativement la généralisation des compétences. La formation ApisMela apprend à se focaliser sur le but de la tâche, à vérifier que vous l'avez compris, et à expliciter les procédures à mettre en place. Le langage joue un rôle crucial, les participants sont encouragés à utiliser la parole comme outil de régulation de l'attention et de traitement cognitif. Il est divisé en 20 séances : une séance de groupe hebdomadaire d'une heure trente.
Autre: Protocole "Unstuck and on Target"
Le protocole enseigne aux gens à être plus flexibles, habiles dans la planification et axés sur les objectifs. Il est utile pour passer plus facilement d'un sujet à un autre et d'une tâche à une autre, considérer de nouvelles idées ou le point de vue d'une autre personne, généraliser les compétences acquises à travers les contextes afin que les enseignants, les parents et les thérapeutes puissent se concentrer davantage sur les aspects éducatifs et moins sur gestion comportementale. Il est divisé en 20 séances : une séance de groupe hebdomadaire d'une heure et trente minutes. Une fiche de devoirs est fournie pour chaque séance afin de consolider la compétence acquise et de la généraliser en dehors du cadre de travail. Les parents ont un rôle actif dans l'exécution de la tâche.
Expérimental: Groupe "Décollé/ApisMela"
Six enfants appartenant au groupe expérimental. Le protocole Unstuck enseigne aux gens à être plus flexibles, habiles dans la planification et axés sur les objectifs. S'agissant d'un essai clinique croisé, le groupe se terminant par le protocole Unstuck se poursuit avec le protocole ApisMela.
Autre: Protocole ApisMela
Les activités et les jeux proposés par ce protocole sont proposés dans une séquence caractérisée par une complexité croissante. La même fonction est stimulée par des tâches variées car la répétitivité d'une même tâche affecte négativement la généralisation des compétences. La formation ApisMela apprend à se focaliser sur le but de la tâche, à vérifier que vous l'avez compris, et à expliciter les procédures à mettre en place. Le langage joue un rôle crucial, les participants sont encouragés à utiliser la parole comme outil de régulation de l'attention et de traitement cognitif. Il est divisé en 20 séances : une séance de groupe hebdomadaire d'une heure trente.
Autre: Protocole "Unstuck and on Target"
Le protocole enseigne aux gens à être plus flexibles, habiles dans la planification et axés sur les objectifs. Il est utile pour passer plus facilement d'un sujet à un autre et d'une tâche à une autre, considérer de nouvelles idées ou le point de vue d'une autre personne, généraliser les compétences acquises à travers les contextes afin que les enseignants, les parents et les thérapeutes puissent se concentrer davantage sur les aspects éducatifs et moins sur gestion comportementale. Il est divisé en 20 séances : une séance de groupe hebdomadaire d'une heure et trente minutes. Une fiche de devoirs est fournie pour chaque séance afin de consolider la compétence acquise et de la généraliser en dehors du cadre de travail. Les parents ont un rôle actif dans l'exécution de la tâche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants Quatrième édition (WISC-IV)
Délai: La séance d'évaluation sera programmée en pré-intervention (T0). Le test nécessite environ 65 à 80 minutes.

Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth edition (WISC-IV) est un outil clinique pour évaluer les capacités cognitives des enfants et des jeunes âgés de 6 ans à 16 ans et 11 mois.

Les échelles WISC-IV sont les suivantes :

indice de compréhension verbale (ICV), scores pondérés (min 46 - max 154) ; indice de raisonnement visuoperceptuel (IRP), scores pondérés par plage (min 41- max 159) ; scores pondérés de la plage de mémoire de travail indexée (IML) (min 46 - max 154); scores pondérés par plage d'indice de vitesse de traitement (IVE) (min 47 - max 153); quotient intellectuel QI (min 40 - max 160). Pour chaque sous-échelle, un score plus élevé correspond à une meilleure performance.
La séance d'évaluation sera programmée en pré-intervention (T0). Le test nécessite environ 65 à 80 minutes.
Changements dans les évaluations de la deuxième édition de NEuroPSYcology (NEPSY-II)
Délai: Les tests seront programmés en pré intervention (T0), à 6 mois (T1) et à la fin de l'étude, environ 1 an (T2). Les évaluations T1 et T2 ont été réalisées pour déterminer si les protocoles réalisés ont apporté un changement. nécessite environ 120-180 minutes.

NEuroPSYcology deuxième édition (NEPSY-II) est la batterie la plus connue au niveau international pour évaluer le développement neuropsychologique en âge de développement.

Chaque test NEPSY-II fournit des scores bruts qui doivent être convertis en scores scalaires (min 1 - max 19) ou en scores centiles (min <2% - max >75%) selon les tables de conversion du manuel. Pour chaque sous-échelle, des scores plus élevés correspondent à de meilleures performances.
Les tests seront programmés en pré intervention (T0), à 6 mois (T1) et à la fin de l'étude, environ 1 an (T2). Les évaluations T1 et T2 ont été réalisées pour déterminer si les protocoles réalisés ont apporté un changement. nécessite environ 120-180 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Collaborateurs

Fondazione di Comunità di Messina onlus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNR-IRIB-PRO-2023-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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