Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja grupowa dotycząca funkcji wykonawczych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Trening „Nie utknąć i trafić w cel! Druga edycja” a trening „ApisMela”

Autyzm jest zaburzeniem rozwojowym charakteryzującym się trudnościami w komunikacji społecznej, powtarzającymi się zachowaniami i interakcjami społecznymi. Kluczowy aspekt autyzmu dotyczy funkcji wykonawczych, które są zbiorem procesów poznawczych regulujących uwagę, planowanie, hamowanie i kontrolę impulsów. Funkcje te są często upośledzone u dzieci z autyzmem, co wpływa na ich uczenie się i codzienne funkcjonowanie.

Niniejszy protokół ma na celu sprawdzenie najpierw bezwzględnej, a następnie porównawczej skuteczności dwóch programów rozwoju funkcji wykonawczych: treningu „APISMELA” oraz „UNSTUCK & ON TARGET! DRUGA EDYCJA". Dwie grupy będą odbywać się w tym samym czasie i będą prowadzić dwa programy w odwrotnej kolejności. W rzeczywistości protokół jest podzielony na dwie fazy.

Uczestnicy poddani grupie APISMELA, którzy zakończyli sesje interwencyjne, przeprowadzą ocenę śródokresową, a następnie rozpoczną fazy interwencji UNSTUCK & ON TARGET! protokół DRUGIEGO WYDANIA.

Uczestnicy poddawani UNSTUCK & ON TARGET! Grupa DRUGA EDYCJA, po sesjach interwencyjnych, przeprowadzi ocenę śródokresową, a następnie rozpocznie fazy interwencji protokołu APISMELA.

Programy interwencji grupowych wybrano z dwóch powodów: interwencja grupowa w porównaniu z interwencją indywidualną wiąże się z niższymi kosztami dla pacjentów i ich rodzin, a tym samym wyższą ogólną akceptacją społeczną. Po drugie, interwencja grupowa w ramach paradygmatu społeczno-konstruktywistycznego, do którego należą dwa wybrane programy, staje się podstawowym zasobem stymulującym owo wspomagające uczenie się, które jest źródłem rozwoju istot ludzkich na poziomie poznawczym i konceptualnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98164
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Flavia Marino
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Pioggia
        • Pod-śledczy:
          • Paola Chilà
        • Pod-śledczy:
          • Roberta Minutoli
        • Pod-śledczy:
          • Noemi Vetrano
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Failla
        • Pod-śledczy:
          • Germana Doria
        • Pod-śledczy:
          • Ileana Scarcella
        • Pod-śledczy:
          • Serena Previti
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Rando
        • Pod-śledczy:
          • David Vagni
        • Pod-śledczy:
          • Marco Cadavero
        • Pod-śledczy:
          • Roberta Torrisi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z rozpoznaniem autyzmu i zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych zaburzeń medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa „ApisMela/Unstuck”.
Sześcioro dzieci należących do grupy eksperymentalnej. Szkolenie ApisMela uczy skupienia się na celu zadania, sprawdzania, czy go rozumiesz, oraz wyjaśniania procedur, które należy wdrożyć. Będąc krzyżowym badaniem klinicznym, grupa kończąca się protokołem ApisMela kontynuuje protokół Ustuck.
Inny: Protokół ApisMela
Działania i gry proponowane przez ten protokół są oferowane w sekwencji charakteryzującej się rosnącą złożonością. Ta sama funkcja jest stymulowana różnymi zadaniami, ponieważ powtarzalność tego samego zadania negatywnie wpływa na uogólnienie umiejętności. Szkolenie ApisMela uczy skupienia się na celu zadania, sprawdzania, czy go rozumiesz, oraz wyjaśniania procedur, które należy wdrożyć. Język odgrywa kluczową rolę, uczestnicy są zachęcani do używania mowy jako narzędzia do regulacji uwagi i przetwarzania poznawczego. Jest podzielony na 20 sesji: cotygodniowe spotkanie grupowe trwające jedną godzinę i trzydzieści.
Inny: Protokół „Nieutknięty i na celu”.
Protokół uczy ludzi większej elastyczności, umiejętności planowania i zorientowania na cel. Przydaje się do łatwiejszego przechodzenia z jednego tematu do drugiego i od jednego zadania do drugiego, rozważania nowych pomysłów lub punktu widzenia innej osoby, uogólniania umiejętności nabytych w różnych kontekstach, tak aby nauczyciele, rodzice i terapeuci mogli bardziej skupić się na aspektach edukacyjnych, a mniej na zarządzanie behawioralne. Jest on podzielony na 20 sesji: cotygodniowe spotkanie grupowe trwające godzinę i trzydzieści minut. Arkusz pracy domowej jest dostarczany na każdą sesję, aby utrwalić nabyte umiejętności i uogólnić je poza miejscem pracy. Rodzice odgrywają aktywną rolę w wykonywaniu zadania.
Eksperymentalny: Grupa „Unstuck/ApisMela”.
Sześcioro dzieci należących do grupy eksperymentalnej. Protokół Unstuck uczy ludzi większej elastyczności, umiejętności planowania i zorientowania na cel. Będąc krzyżowym badaniem klinicznym, grupa kończąca się protokołem Unstuck kontynuuje protokół ApisMela.
Inny: Protokół ApisMela
Działania i gry proponowane przez ten protokół są oferowane w sekwencji charakteryzującej się rosnącą złożonością. Ta sama funkcja jest stymulowana różnymi zadaniami, ponieważ powtarzalność tego samego zadania negatywnie wpływa na uogólnienie umiejętności. Szkolenie ApisMela uczy skupienia się na celu zadania, sprawdzania, czy go rozumiesz, oraz wyjaśniania procedur, które należy wdrożyć. Język odgrywa kluczową rolę, uczestnicy są zachęcani do używania mowy jako narzędzia do regulacji uwagi i przetwarzania poznawczego. Jest podzielony na 20 sesji: cotygodniowe spotkanie grupowe trwające jedną godzinę i trzydzieści.
Inny: Protokół „Nieutknięty i na celu”.
Protokół uczy ludzi większej elastyczności, umiejętności planowania i zorientowania na cel. Przydaje się do łatwiejszego przechodzenia z jednego tematu do drugiego i od jednego zadania do drugiego, rozważania nowych pomysłów lub punktu widzenia innej osoby, uogólniania umiejętności nabytych w różnych kontekstach, tak aby nauczyciele, rodzice i terapeuci mogli bardziej skupić się na aspektach edukacyjnych, a mniej na zarządzanie behawioralne. Jest on podzielony na 20 sesji: cotygodniowe spotkanie grupowe trwające godzinę i trzydzieści minut. Arkusz pracy domowej jest dostarczany na każdą sesję, aby utrwalić nabyte umiejętności i uogólnić je poza miejscem pracy. Rodzice odgrywają aktywną rolę w wykonywaniu zadania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie czwarte (WISC-IV)
Ramy czasowe: Sesja oceny zostanie zaplanowana przed interwencją (T0). Test trwa około 65-80 minut.

Skala inteligencji Wechslera dla dzieci wydanie czwarte (WISC-IV) jest narzędziem klinicznym do oceny zdolności poznawczych dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat do 16 lat i 11 miesięcy.

Skale WISC-IV są następujące:

wskaźnik rozumienia werbalnego (ICV), wyniki ważone zakresem (min 46 - max 154); wskaźnik rozumowania wzrokowo-percepcyjnego (IRP), wyniki ważone zakresem (min 41- max 159); indeksowanie pamięci roboczej (IML) w zakresie wyników ważonych (min. 46 - maks. 154); indeks szybkości przetwarzania (IVE) zakres ocen ważonych (min 47 - max 153); iloraz inteligencji IQ (min 40 - max 160). Dla każdej podskali wyższy wynik odpowiada lepszej wydajności.
Sesja oceny zostanie zaplanowana przed interwencją (T0). Test trwa około 65-80 minut.
Zmiany w ocenach drugiego wydania NEUROPSYkologii (NEPSY-II).
Ramy czasowe: Testy zostaną zaplanowane przed interwencją (T0), po 6 miesiącach (T1) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T2). Oceny T1 i T2 przeprowadzono w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę. Test potrzebuje około 120-180 minut.

Druga edycja NEuroPSYcology (NEPSY-II) to najbardziej znana na całym świecie bateria do oceny rozwoju neuropsychologicznego w wieku rozwojowym.

Każdy test NEPSY-II zapewnia surowe wyniki, które należy przeliczyć na wyniki skalarne (min. 1 - maks. 19) lub wyniki percentylowe (min. <2% - maks. >75%) zgodnie z tabelami konwersji w instrukcji. Dla każdej podskali wyższe wyniki odpowiadają lepszym wynikom.
Testy zostaną zaplanowane przed interwencją (T0), po 6 miesiącach (T1) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T2). Oceny T1 i T2 przeprowadzono w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę. Test potrzebuje około 120-180 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Współpracownicy

Fondazione di Comunità di Messina onlus

Śledczy

  • Główny śledczy: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNR-IRIB-PRO-2023-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj