Gruppintervention om verkställande funktion hos barn med autismspektrumstörning
Träning "Unstuck and On Target! Second Edition" kontra träning "ApisMela"
Autism är en utvecklingsstörning som kännetecknas av svårigheter i social kommunikation, repetitiva beteenden och social interaktion. En nyckelaspekt av autism gäller exekutiva funktioner, som är en uppsättning kognitiva processer som reglerar uppmärksamhet, planering, hämning och impulskontroll. Dessa funktioner är ofta försämrade hos barn med autism, vilket påverkar deras inlärning och dagliga funktion.
Det aktuella protokollet syftar till att testa den första absoluta och sedan jämförande effektiviteten av två utvecklingsprogram för exekutiva funktioner: "APISMELA"-utbildningen och "UNSTICK & ON TARGET! ANDRA UPPLAGAN". Två grupper kommer att hållas samtidigt och kommer att genomföra de två programmen i omvänd ordning. Faktum är att protokollet är uppdelat i två faser.
Deltagare som utsätts för APISMELA-gruppen, avslutade interventionssessionerna kommer att genomföra en interimsutvärdering och sedan påbörja interventionsfaserna av UNSTUCK & ON TARGET! ANDRA UPPLAGA protokollet.
Deltagare som utsätts för UNSTUCK & ON TARGET! SECOND EDITION-gruppen, avslutade interventionssessionerna kommer att genomföra en interimsutvärdering och sedan påbörja interventionsfaserna för APISMELA-protokollet.
Gruppinterventionsprogram valdes av två skäl: gruppintervention jämfört med individuell intervention har lägre kostnader för patienter och deras familjer och därmed högre generell social acceptans. Det andra är att gruppintervention inom det socialkonstruktivistiska paradigmet, till vilket de två valda programmen hör, blir en grundläggande resurs för att stimulera det augmentativa lärande som är en källa till utveckling på kognitiva och konceptuella nivåer för människor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Flavia Marino
- Telefonnummer: +393395798263
- E-post: flavia.marino@irib.cnr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Giovanni Pioggia
- Telefonnummer: +393203390892
- E-post: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98164
- Rekrytering
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kontakt:
- Flavia Marino
- E-post: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Kontakt:
- Giovanni Pioggia
- E-post: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
-
Huvudutredare:
- Flavia Marino
-
Underutredare:
- Giovanni Pioggia
-
Underutredare:
- Paola Chilà
-
Underutredare:
- Roberta Minutoli
-
Underutredare:
- Noemi Vetrano
-
Underutredare:
- Chiara Failla
-
Underutredare:
- Germana Doria
-
Underutredare:
- Ileana Scarcella
-
Underutredare:
- Serena Previti
-
Underutredare:
- Chiara Rando
-
Underutredare:
- David Vagni
-
Underutredare:
- Marco Cadavero
-
Underutredare:
- Roberta Torrisi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med diagnosen autism och autismspektrumstörning
Exklusions kriterier:
- Förekomst av andra medicinska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "ApisMela/Unstuck"-gruppen
Sex barn som tillhör experimentgruppen.
ApisMela-träningen lär ut att fokusera på syftet med uppgiften, kontrollera att du förstår den och tydliggöra de procedurer som ska implementeras.
Eftersom gruppen är en överkorsad klinisk prövning, fortsätter gruppen som slutar med ApisMela-protokollet med Ustuck-protokollet.
|
Aktiviteterna och spelen som föreslås av detta protokoll erbjuds i en sekvens som kännetecknas av ökande komplexitet.
Samma funktion stimuleras med varierande uppgifter eftersom repetitiviteten av samma uppgift negativt påverkar kompetensgeneralisering.
ApisMela-träningen lär ut att fokusera på syftet med uppgiften, kontrollera att du förstår den och tydliggöra de procedurer som ska implementeras.
Språket spelar en avgörande roll, deltagarna uppmuntras att använda tal som ett verktyg för uppmärksamhetsreglering och kognitiv bearbetning.
Det är uppdelat i 20 sessioner: ett veckovis gruppmöte på en timme och trettio.
Protokollet lär människor att vara mer flexibla, skickliga i planering och målinriktade.
Det är användbart för att lättare flytta från ett ämne till ett annat och från en uppgift till en annan, överväga nya idéer eller en annan persons synvinkel, generalisera färdigheter som lärts över sammanhang så att lärare, föräldrar och terapeuter kan fokusera mer på pedagogiska aspekter och mindre på beteendehantering.
Det är uppdelat i 20 sessioner: ett gruppmöte varje vecka på en timme och trettio minuter.
Ett läxblad tillhandahålls för varje session för att konsolidera den inlärda färdigheten och generalisera den utanför arbetsmiljön.
Föräldrar har en aktiv roll i att utföra uppgiften.
|
|
Experimentell: "Unstuck/ApisMela"-gruppen
Sex barn som tillhör experimentgruppen.
Unstuck-protokollet lär människor att vara mer flexibla, skickliga i planering och målinriktade.
Eftersom den är en överkorsad klinisk prövning fortsätter gruppen som slutar med Unstuck-protokollet med ApisMela-protokollet.
|
Aktiviteterna och spelen som föreslås av detta protokoll erbjuds i en sekvens som kännetecknas av ökande komplexitet.
Samma funktion stimuleras med varierande uppgifter eftersom repetitiviteten av samma uppgift negativt påverkar kompetensgeneralisering.
ApisMela-träningen lär ut att fokusera på syftet med uppgiften, kontrollera att du förstår den och tydliggöra de procedurer som ska implementeras.
Språket spelar en avgörande roll, deltagarna uppmuntras att använda tal som ett verktyg för uppmärksamhetsreglering och kognitiv bearbetning.
Det är uppdelat i 20 sessioner: ett veckovis gruppmöte på en timme och trettio.
Protokollet lär människor att vara mer flexibla, skickliga i planering och målinriktade.
Det är användbart för att lättare flytta från ett ämne till ett annat och från en uppgift till en annan, överväga nya idéer eller en annan persons synvinkel, generalisera färdigheter som lärts över sammanhang så att lärare, föräldrar och terapeuter kan fokusera mer på pedagogiska aspekter och mindre på beteendehantering.
Det är uppdelat i 20 sessioner: ett gruppmöte varje vecka på en timme och trettio minuter.
Ett läxblad tillhandahålls för varje session för att konsolidera den inlärda färdigheten och generalisera den utanför arbetsmiljön.
Föräldrar har en aktiv roll i att utföra uppgiften.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children, fjärde upplagan (WISC-IV)
Tidsram: Utvärderingssessionen kommer att schemaläggas före intervention (T0). Testet tar cirka 65-80 minuter att genomföra.
|
Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth edition (WISC-IV) är ett kliniskt verktyg för att bedöma kognitiva förmågor hos barn och unga mellan 6 år och 16 år och 11 månader. WISC-IV-skalorna är följande: index för verbal förståelse (ICV), intervallviktade poäng (min 46 - max154); index visuoperceptuellt resonemang (IRP), intervallviktade poäng (min 41- max 159); index arbetsminne (IML) intervallviktade poäng (min 46 - max 154); bearbetningshastighetsindex (IVE) intervallviktade poäng (min 47 - max 153); intelligenskvot IQ (min 40 - max 160). För varje delskala motsvarar högre poäng bättre prestation. |
Utvärderingssessionen kommer att schemaläggas före intervention (T0). Testet tar cirka 65-80 minuter att genomföra.
|
|
Förändringar i NEuroPSYcology andra upplagan (NEPSY-II) utvärderingar
Tidsram: Testerna kommer att schemaläggas före intervention (T0), vid 6 månader (T1) och vid studiens slutsats, ungefär 1 år (T2). T1- och T2-utvärderingarna genomfördes för att avgöra om de utförda protokollen gjorde en förändring. behöver ca 120-180 minuter.
|
NEuroPSYcology andra upplagan (NEPSY-II) är det mest internationellt kända batteriet för att bedöma neuropsykologisk utveckling i utvecklingsåldern. Varje NEPSY-II-test ger råpoäng som måste omvandlas till skalära poäng (min 1 - max 19) eller percentilpoäng (min <2% - max >75%) enligt omvandlingstabellerna i manualen. För varje delskala motsvarar högre poäng bättre prestanda. |
Testerna kommer att schemaläggas före intervention (T0), vid 6 månader (T1) och vid studiens slutsats, ungefär 1 år (T2). T1- och T2-utvärderingarna genomfördes för att avgöra om de utförda protokollen gjorde en förändring. behöver ca 120-180 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kenworthy L, Anthony LG, Naiman DQ, Cannon L, Wills MC, Luong-Tran C, Werner MA, Alexander KC, Strang J, Bal E, Sokoloff JL, Wallace GL. Randomized controlled effectiveness trial of executive function intervention for children on the autism spectrum. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Apr;55(4):374-83. doi: 10.1111/jcpp.12161. Epub 2013 Nov 21.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed.; American Psychiatric Publishing: Washington, DC, USA, 2013.
- Nydén, A., Gillberg, C., Hjelmquist, E., & Heiman, M. (1999). Executive function/attention deficits in boys with Asperger syndrome, attention disorder and reading/writing disorder. Autism, 3(3), 213-228.
- Jolles DD, Crone EA. Training the developing brain: a neurocognitive perspective. Front Hum Neurosci. 2012 Apr 9;6:76. doi: 10.3389/fnhum.2012.00076. eCollection 2012.
- Wilson TD, Reinhard DA, Westgate EC, Gilbert DT, Ellerbeck N, Hahn C, Brown CL, Shaked A. Social psychology. Just think: the challenges of the disengaged mind. Science. 2014 Jul 4;345(6192):75-7. doi: 10.1126/science.1250830.
- Orsolini, Margherita & Melogno, Sergio & Santese, Angela & Toma, Chiara & Latini, Nausica & Salomone, Samantha & Andreagiovanni, Jacopo. (2019). "Pensando si Impara" STIMOLARE L'ATTENZIONE, LE FUNZIONI ESECUTIVE E LA MEMORIA DI LAVORO NEI BAMBINI CON BISOGNI EDUCATIVI SPECIALI.
- Dickson KS, Aarons GA, Anthony LG, Kenworthy L, Crandal BR, Williams K, Brookman-Frazee L. Adaption and pilot implementation of an autism executive functioning intervention in children's mental health services: a mixed-methods study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2020 Apr 27;6:55. doi: 10.1186/s40814-020-00593-2. eCollection 2020.
- Cannon J, O'Brien AM, Bungert L, Sinha P. Prediction in Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review of Empirical Evidence. Autism Res. 2021 Apr;14(4):604-630. doi: 10.1002/aur.2482. Epub 2021 Feb 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CNR-IRIB-PRO-2023-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .