이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자폐 스펙트럼 장애 아동의 실행 기능에 대한 집단 개입

2023년 7월 27일 업데이트: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

트레이닝 "Unstuck and On Target! Second Edition" 대 트레이닝 "ApisMela"

자폐증은 사회적 의사소통, 반복적인 행동, 사회적 상호작용의 어려움을 특징으로 하는 발달 장애입니다. 자폐증의 주요 측면은 주의, 계획, 억제 및 충동 조절을 조절하는 일련의 인지 과정인 실행 기능에 관한 것입니다. 이러한 기능은 자폐아동에서 종종 손상되어 학습 및 일상 기능에 영향을 미칩니다.

현재 프로토콜은 "APISMELA" 교육과 "UNSTUCK & ON TARGET! 두번째 버전". 두 그룹이 동시에 진행되며 두 프로그램을 역순으로 진행하게 됩니다. 실제로 프로토콜은 두 단계로 나뉩니다.

APISMELA 그룹에 참여하고 개입 세션을 마친 참가자는 중간 평가를 수행한 다음 UNSTUCK & ON TARGET!의 개입 단계를 시작합니다! 두 번째 에디션 프로토콜.

UNSTUCK & ON TARGET! SECOND EDITION 그룹, 개입 세션을 마친 그룹은 중간 평가를 수행한 다음 APISMELA 프로토콜의 개입 단계를 시작합니다.

그룹 개입 프로그램은 두 가지 이유로 선택되었습니다. 개인 개입에 비해 그룹 개입은 환자와 그 가족에게 비용이 적게 들고 따라서 전반적인 사회적 수용성이 높습니다. 두 번째는 선택된 두 프로그램이 속하는 사회 구성주의 패러다임 내에서의 집단 개입이 인간의 인지 및 개념적 수준에서 발달의 원천인 증강 학습을 자극하기 위한 근본적인 자원이 된다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Messina, 이탈리아, 98164
        • 모병
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Flavia Marino
        • 부수사관:
          • Giovanni Pioggia
        • 부수사관:
          • Paola Chilà
        • 부수사관:
          • Roberta Minutoli
        • 부수사관:
          • Noemi Vetrano
        • 부수사관:
          • Chiara Failla
        • 부수사관:
          • Germana Doria
        • 부수사관:
          • Ileana Scarcella
        • 부수사관:
          • Serena Previti
        • 부수사관:
          • Chiara Rando
        • 부수사관:
          • David Vagni
        • 부수사관:
          • Marco Cadavero
        • 부수사관:
          • Roberta Torrisi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자폐증 및 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동

제외 기준:

  • 다른 의학적 장애의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: "ApisMela/Unstuck" 그룹
실험군에 속한 6명의 아이들. ApisMela 교육은 작업의 목적에 집중하고, 이해했는지 확인하고, 구현해야 할 절차를 명시하도록 가르칩니다. 교차 임상 시험이기 때문에 ApisMela 프로토콜로 끝나는 그룹은 Ustuck 프로토콜로 계속됩니다.
다른: 아피스멜라 프로토콜
이 프로토콜에서 제안하는 활동과 게임은 복잡성이 증가하는 순서로 제공됩니다. 동일한 작업의 반복성은 기술 일반화에 부정적인 영향을 미치기 때문에 다양한 작업으로 동일한 기능이 자극됩니다. ApisMela 교육은 작업의 목적에 집중하고, 이해했는지 확인하고, 구현해야 할 절차를 명시하도록 가르칩니다. 언어는 중요한 역할을 하며 참가자는 주의력 조절 및 인지 처리를 위한 도구로 음성을 사용하도록 권장됩니다. 20개의 세션으로 나누어져 있습니다: 매주 1시간 30분의 그룹 미팅입니다.
다른: "Unstuck and on Target" 프로토콜
이 프로토콜은 사람들에게 보다 유연하고 계획에 능숙하며 목표 지향적이 되도록 가르칩니다. 한 주제에서 다른 주제로, 한 작업에서 다른 작업으로 더 쉽게 이동하고, 새로운 아이디어나 다른 사람의 관점을 고려하고, 상황에 따라 학습한 기술을 일반화하여 교사, 부모 및 치료사가 교육적 측면에 더 집중할 수 있도록 하는 데 유용합니다. 행동 관리. 그것은 20개의 세션으로 나누어져 있습니다: 1시간 30분의 주간 그룹 회의입니다. 배운 기술을 통합하고 작업 환경 밖에서 일반화하기 위해 각 세션에 대한 숙제 시트가 제공됩니다. 부모는 작업을 수행하는 데 적극적인 역할을 합니다.
실험적: "Unstuck/ApisMela" 그룹
실험군에 속한 6명의 아이들. Unstuck 프로토콜은 사람들에게 보다 유연하고 능숙하게 계획하고 목표 지향적이 되도록 가르칩니다. 교차 임상 시험이므로 Unstuck 프로토콜로 끝나는 그룹은 ApisMela 프로토콜로 계속됩니다.
다른: 아피스멜라 프로토콜
이 프로토콜에서 제안하는 활동과 게임은 복잡성이 증가하는 순서로 제공됩니다. 동일한 작업의 반복성은 기술 일반화에 부정적인 영향을 미치기 때문에 다양한 작업으로 동일한 기능이 자극됩니다. ApisMela 교육은 작업의 목적에 집중하고, 이해했는지 확인하고, 구현해야 할 절차를 명시하도록 가르칩니다. 언어는 중요한 역할을 하며 참가자는 주의력 조절 및 인지 처리를 위한 도구로 음성을 사용하도록 권장됩니다. 20개의 세션으로 나누어져 있습니다: 매주 1시간 30분의 그룹 미팅입니다.
다른: "Unstuck and on Target" 프로토콜
이 프로토콜은 사람들에게 보다 유연하고 계획에 능숙하며 목표 지향적이 되도록 가르칩니다. 한 주제에서 다른 주제로, 한 작업에서 다른 작업으로 더 쉽게 이동하고, 새로운 아이디어나 다른 사람의 관점을 고려하고, 상황에 따라 학습한 기술을 일반화하여 교사, 부모 및 치료사가 교육적 측면에 더 집중할 수 있도록 하는 데 유용합니다. 행동 관리. 그것은 20개의 세션으로 나누어져 있습니다: 1시간 30분의 주간 그룹 회의입니다. 배운 기술을 통합하고 작업 환경 밖에서 일반화하기 위해 각 세션에 대한 숙제 시트가 제공됩니다. 부모는 작업을 수행하는 데 적극적인 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이용 웩슬러 지능 척도 제4판(WISC-IV)
기간: 평가 세션은 개입 전(T0)으로 예약됩니다. 테스트를 완료하는 데 약 65-80분이 소요됩니다.

Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth edition(WISC-IV)은 6세에서 16세 11개월 사이의 어린이와 청소년의 인지 능력을 평가하기 위한 임상 도구입니다.

WISC-IV 척도는 다음과 같습니다.

언어 이해 지수(ICV), 범위 가중 점수(최소 46 - 최대 154); 색인 시각 지각 추론(IRP), 범위 가중 점수(최소 41-최대 159); 지수 작업 기억(IML) 범위 가중 점수(최소 46 - 최대 154); 처리 속도 지수(IVE) 범위 가중 점수(최소 47 - 최대 153); 지능 지수 IQ(최소 40 - 최대 160). 각 하위 척도에 대해 더 높은 점수는 더 나은 성과에 해당합니다.
평가 세션은 개입 전(T0)으로 예약됩니다. 테스트를 완료하는 데 약 65-80분이 소요됩니다.
NEuroPSYcology 2판(NEPSY-II) 평가의 변경 사항
기간: 테스트는 개입 전(T0), 6개월(T1) 및 연구 결론 시 약 1년(T2)으로 예정됩니다. T1 및 T2 평가는 수행된 프로토콜이 변경되었는지 여부를 결정하기 위해 수행되었습니다. 테스트 약 120~180분이 소요됩니다.

NEuroPSYcology second edition(NEPSY-II)은 발달 연령의 신경심리학적 발달을 평가하기 위한 가장 국제적으로 알려진 배터리입니다.

각 NEPSY-II 테스트는 설명서의 변환표에 따라 스칼라 점수(최소 1 - 최대 19) 또는 백분위수 점수(최소 <2% - 최대 >75%)로 변환해야 하는 원시 점수를 제공합니다. 각 하위 척도에 대해 더 높은 점수는 더 나은 성과에 해당합니다.
테스트는 개입 전(T0), 6개월(T1) 및 연구 결론 시 약 1년(T2)으로 예정됩니다. T1 및 T2 평가는 수행된 프로토콜이 변경되었는지 여부를 결정하기 위해 수행되었습니다. 테스트 약 120~180분이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

협력자

Fondazione di Comunità di Messina onlus

수사관

  • 수석 연구원: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CNR-IRIB-PRO-2023-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다