自闭症谱系障碍儿童执行功能的团体干预
2023年7月27日 更新者：Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
训练“Unstuck and On Target！第二版”与训练“ApisMela”
自闭症是一种发育障碍，其特征是社交沟通、重复行为和社交互动困难。 自闭症的一个关键方面涉及执行功能，这是一组调节注意力、计划、抑制和冲动控制的认知过程。 自闭症儿童的这些功能通常受到损害，影响他们的学习和日常功能。
本协议旨在测试两个执行功能开发计划的第一个绝对有效性和比较有效性：“APISMELA”培训和“UNSTUCK＆ON TARGET！” 第二版”。 两个小组将同时举行，并以相反的顺序进行两个项目。 事实上，该协议分为两个阶段。
参加 APISMELA 小组的参与者在完成干预课程后将进行中期评估，然后开始 UNSTUCK & ON Target! 的干预阶段！ 第二版协议。
参与者经历了“UNSTUCK & ON Target!” 第二版小组，完成干预会议后将进行中期评估，然后开始 APISMELA 协议的干预阶段。
选择团体干预方案有两个原因：与个体干预相比，团体干预对于患者及其家属来说成本更低，因此整体社会接受度更高。 第二个是，两个所选项目所属的社会建构主义范式中的群体干预成为刺激增强学习的基本资源，而增强学习是人类认知和概念水平发展的源泉。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Flavia Marino
- 电话号码：+393395798263
- 邮箱：flavia.marino@irib.cnr.it
研究联系人备份
- 姓名：Giovanni Pioggia
- 电话号码：+393203390892
- 邮箱：giovanni.pioggia@irib.cnr.it
学习地点
-
-
-
Messina、意大利、98164
- 招聘中
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
接触：
- Flavia Marino
- 邮箱：flavia.marino@irib.cnr.it
-
接触：
- Giovanni Pioggia
- 邮箱：giovanni.pioggia@irib.cnr.it
-
首席研究员：
- Flavia Marino
-
副研究员：
- Giovanni Pioggia
-
副研究员：
- Paola Chilà
-
副研究员：
- Roberta Minutoli
-
副研究员：
- Noemi Vetrano
-
副研究员：
- Chiara Failla
-
副研究员：
- Germana Doria
-
副研究员：
- Ileana Scarcella
-
副研究员：
- Serena Previti
-
副研究员：
- Chiara Rando
-
副研究员：
- David Vagni
-
副研究员：
- Marco Cadavero
-
副研究员：
- Roberta Torrisi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有自闭症和自闭症谱系障碍的儿童
排除标准：
- 存在其他疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：“ApisMela/Unstuck”组
实验组有六个孩子。
ApisMela 培训教导您关注任务的目的，检查您是否理解它，并明确要实施的程序。
作为一项交叉临床试验，以 ApisMela 方案结束的小组继续以 Ustuck 方案结束。
|
该协议提出的活动和游戏按照复杂性不断增加的顺序提供。
不同的任务会刺激相同的功能，因为同一任务的重复性会对技能泛化产生负面影响。
ApisMela 培训教导您关注任务的目的，检查您是否理解它，并明确要实施的程序。
语言起着至关重要的作用，鼓励参与者使用言语作为注意力调节和认知处理的工具。
它分为 20 个会议：每周一次小组会议，时长一小时三十。
该协议教导人们更加灵活、更有技巧地进行计划和以目标为导向。
它有助于更轻松地从一个主题转移到另一个主题，从一项任务转移到另一项任务，考虑新想法或另一个人的观点，概括在不同背景下学到的技能，以便教师、家长和治疗师可以更多地关注教育方面，而不是关注其他方面。行为管理。
它分为 20 个会议：每周一次小组会议，时长一小时三十分钟。
每个课程都会提供一份作业表，以巩固所学技能并将其推广到工作环境之外。
父母在执行任务中发挥积极作用。
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实验性的：“Unstuck/ApisMela”组
实验组有六个孩子。
不被束缚的协议教会人们更加灵活、更有技巧地进行计划和以目标为导向。
作为一项交叉临床试验，以 Unstuck 方案结束的小组继续进行 ApisMela 方案。
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该协议提出的活动和游戏按照复杂性不断增加的顺序提供。
不同的任务会刺激相同的功能，因为同一任务的重复性会对技能泛化产生负面影响。
ApisMela 培训教导您关注任务的目的，检查您是否理解它，并明确要实施的程序。
语言起着至关重要的作用，鼓励参与者使用言语作为注意力调节和认知处理的工具。
它分为 20 个会议：每周一次小组会议，时长一小时三十。
该协议教导人们更加灵活、更有技巧地进行计划和以目标为导向。
它有助于更轻松地从一个主题转移到另一个主题，从一项任务转移到另一项任务，考虑新想法或另一个人的观点，概括在不同背景下学到的技能，以便教师、家长和治疗师可以更多地关注教育方面，而不是关注其他方面。行为管理。
它分为 20 个会议：每周一次小组会议，时长一小时三十分钟。
每个课程都会提供一份作业表，以巩固所学技能并将其推广到工作环境之外。
父母在执行任务中发挥积极作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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韦克斯勒儿童智力量表第四版 (WISC-IV)
大体时间：评估会议将安排在干预前（T0）。测试大约需要 65-80 分钟才能完成。
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韦克斯勒儿童智力量表第四版（WISC-IV）是评估6岁至16岁零11个月儿童和青少年认知能力的临床工具。 WISC-IV 量表如下： 言语理解指数 (ICV)，范围加权分数（最小 46 - 最大 154）；视觉感知推理指数 (IRP)，范围加权分数（最小 41 - 最大 159）；工作记忆指数 (IML) 范围加权分数（最小 46 - 最大 154）；处理速度指数 (IVE) 范围加权分数（最小值 47 - 最大值 153）；智商 IQ（最小 40 - 最大 160）。 对于每个子量表，较高的分数对应于更好的表现。 |
评估会议将安排在干预前（T0）。测试大约需要 65-80 分钟才能完成。
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神经心理学第二版 (NEPSY-II) 评估的变化
大体时间：测试将安排在干预前（T0）、6个月（T1）和研究结束时大约1年（T2）。进行T1和T2评估以确定所执行的方案是否发生变化。测试大约需要120-180分钟。
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NEuroPSYcology 第二版 (NEPSY-II) 是国际上最知名的评估发育年龄神经心理发育的系列。 每个 NEPSY-II 测试都提供原始分数，必须根据手册中的转换表将其转换为标量分数（最小值 1 - 最大值 19）或百分位数分数（最小值 <2% - 最大值 >75%）。 对于每个子量表，较高的分数对应于更好的表现。 |
测试将安排在干预前（T0）、6个月（T1）和研究结束时大约1年（T2）。进行T1和T2评估以确定所执行的方案是否发生变化。测试大约需要120-180分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Flavia Marino、Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kenworthy L, Anthony LG, Naiman DQ, Cannon L, Wills MC, Luong-Tran C, Werner MA, Alexander KC, Strang J, Bal E, Sokoloff JL, Wallace GL. Randomized controlled effectiveness trial of executive function intervention for children on the autism spectrum. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Apr;55(4):374-83. doi: 10.1111/jcpp.12161. Epub 2013 Nov 21.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed.; American Psychiatric Publishing: Washington, DC, USA, 2013.
- Nydén, A., Gillberg, C., Hjelmquist, E., & Heiman, M. (1999). Executive function/attention deficits in boys with Asperger syndrome, attention disorder and reading/writing disorder. Autism, 3(3), 213-228.
- Jolles DD, Crone EA. Training the developing brain: a neurocognitive perspective. Front Hum Neurosci. 2012 Apr 9;6:76. doi: 10.3389/fnhum.2012.00076. eCollection 2012.
- Wilson TD, Reinhard DA, Westgate EC, Gilbert DT, Ellerbeck N, Hahn C, Brown CL, Shaked A. Social psychology. Just think: the challenges of the disengaged mind. Science. 2014 Jul 4;345(6192):75-7. doi: 10.1126/science.1250830.
- Orsolini, Margherita & Melogno, Sergio & Santese, Angela & Toma, Chiara & Latini, Nausica & Salomone, Samantha & Andreagiovanni, Jacopo. (2019). "Pensando si Impara" STIMOLARE L'ATTENZIONE, LE FUNZIONI ESECUTIVE E LA MEMORIA DI LAVORO NEI BAMBINI CON BISOGNI EDUCATIVI SPECIALI.
- Dickson KS, Aarons GA, Anthony LG, Kenworthy L, Crandal BR, Williams K, Brookman-Frazee L. Adaption and pilot implementation of an autism executive functioning intervention in children's mental health services: a mixed-methods study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2020 Apr 27;6:55. doi: 10.1186/s40814-020-00593-2. eCollection 2020.
- Cannon J, O'Brien AM, Bungert L, Sinha P. Prediction in Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review of Empirical Evidence. Autism Res. 2021 Apr;14(4):604-630. doi: 10.1002/aur.2482. Epub 2021 Feb 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月27日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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