Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповое вмешательство на исполнительную функцию у детей с расстройством аутистического спектра

27 июля 2023 г. обновлено: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Тренинг «Отклеиться и попасть в цель! Второе издание» по сравнению с тренингом «ApisMela»

Аутизм — это нарушение развития, характеризующееся трудностями в социальном общении, повторяющимся поведением и социальным взаимодействием. Ключевой аспект аутизма касается исполнительных функций, представляющих собой набор когнитивных процессов, которые регулируют внимание, планирование, торможение и контроль импульсов. Эти функции часто нарушаются у детей с аутизмом, что влияет на их обучение и повседневную деятельность.

Настоящий протокол направлен на проверку сначала абсолютной, а затем сравнительной эффективности двух программ развития управляющих функций: тренинга «АПИСМЕЛА» и тренинга «ОТСТУПИТЬ И НА ЦЕЛЬ! ВТОРОЕ ИЗДАНИЕ". Две группы пройдут одновременно и проведут две программы в обратном порядке. Фактически протокол разделен на две фазы.

Участники группы APISMELA, завершившие сеансы вмешательства, проведут промежуточную оценку, а затем приступят к этапам вмешательства UNSTUCK & ON TARGET! Протокол ВТОРОЕ ИЗДАНИЕ.

Участники подвергаются UNSTUCK & ON TARGET! Группа SECOND EDITION, завершившая сеансы вмешательства, проведет промежуточную оценку, а затем начнет этапы вмешательства протокола APISMELA.

Программы группового вмешательства были выбраны по двум причинам: групповое вмешательство по сравнению с индивидуальным вмешательством требует меньших затрат для пациентов и их семей и, следовательно, более высокой общей социальной приемлемости. Во-вторых, групповое вмешательство в рамках социально-конструктивистской парадигмы, к которой принадлежат две выбранные программы, становится фундаментальным ресурсом для стимулирования того дополнительного обучения, которое является источником развития на когнитивном и концептуальном уровнях для людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Flavia Marino
  • Номер телефона: +393395798263
  • Электронная почта: flavia.marino@irib.cnr.it

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Messina, Италия, 98164
        • Рекрутинг
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Flavia Marino
        • Младший исследователь:
          • Giovanni Pioggia
        • Младший исследователь:
          • Paola Chilà
        • Младший исследователь:
          • Roberta Minutoli
        • Младший исследователь:
          • Noemi Vetrano
        • Младший исследователь:
          • Chiara Failla
        • Младший исследователь:
          • Germana Doria
        • Младший исследователь:
          • Ileana Scarcella
        • Младший исследователь:
          • Serena Previti
        • Младший исследователь:
          • Chiara Rando
        • Младший исследователь:
          • David Vagni
        • Младший исследователь:
          • Marco Cadavero
        • Младший исследователь:
          • Roberta Torrisi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети с диагнозом аутизм и расстройство аутистического спектра

Критерий исключения:

  • Наличие других медицинских расстройств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа "ApisMela/Unstuck"
Шестеро детей, входящих в экспериментальную группу. Обучение ApisMela учит сосредотачиваться на цели задачи, проверять, понимаете ли вы ее, и четко формулировать процедуры, которые необходимо выполнить. Будучи перекрестным клиническим испытанием, группа, заканчивающаяся протоколом ApisMela, продолжается протоколом Ustuck.
Другой: Протокол ApisMela
Действия и игры, предлагаемые этим протоколом, предлагаются в последовательности, характеризующейся возрастающей сложностью. Одна и та же функция стимулируется различными задачами, потому что повторяемость одной и той же задачи отрицательно влияет на обобщение навыков. Обучение ApisMela учит сосредотачиваться на цели задачи, проверять, понимаете ли вы ее, и четко формулировать процедуры, которые необходимо выполнить. Язык играет решающую роль, участникам предлагается использовать речь в качестве инструмента для регуляции внимания и когнитивной обработки. Он разделен на 20 сессий: еженедельная групповая встреча продолжительностью один час тридцать.
Другой: Протокол «Отклеиться и попасть в цель»
Протокол учит людей быть более гибкими, умелыми в планировании и целеустремленными. Это полезно для более легкого перехода от одной темы к другой и от одной задачи к другой, рассмотрения новых идей или точки зрения другого человека, обобщения навыков, полученных в разных контекстах, чтобы учителя, родители и терапевты могли больше сосредоточиться на образовательных аспектах, а не на поведенческое управление. Он разделен на 20 сессий: еженедельная групповая встреча продолжительностью один час тридцать минут. Лист домашнего задания предоставляется для каждого занятия, чтобы закрепить полученные навыки и обобщить их за пределами рабочей обстановки. Родители принимают активное участие в выполнении задания.
Экспериментальный: Группа "Unstuck/ApisMela"
Шестеро детей, входящих в экспериментальную группу. Протокол Unstuck учит людей быть более гибкими, умелыми в планировании и целеустремленными. Будучи перекрестным клиническим испытанием, группа, заканчивающаяся протоколом Unstuck, продолжается протоколом ApisMela.
Другой: Протокол ApisMela
Действия и игры, предлагаемые этим протоколом, предлагаются в последовательности, характеризующейся возрастающей сложностью. Одна и та же функция стимулируется различными задачами, потому что повторяемость одной и той же задачи отрицательно влияет на обобщение навыков. Обучение ApisMela учит сосредотачиваться на цели задачи, проверять, понимаете ли вы ее, и четко формулировать процедуры, которые необходимо выполнить. Язык играет решающую роль, участникам предлагается использовать речь в качестве инструмента для регуляции внимания и когнитивной обработки. Он разделен на 20 сессий: еженедельная групповая встреча продолжительностью один час тридцать.
Другой: Протокол «Отклеиться и попасть в цель»
Протокол учит людей быть более гибкими, умелыми в планировании и целеустремленными. Это полезно для более легкого перехода от одной темы к другой и от одной задачи к другой, рассмотрения новых идей или точки зрения другого человека, обобщения навыков, полученных в разных контекстах, чтобы учителя, родители и терапевты могли больше сосредоточиться на образовательных аспектах, а не на поведенческое управление. Он разделен на 20 сессий: еженедельная групповая встреча продолжительностью один час тридцать минут. Лист домашнего задания предоставляется для каждого занятия, чтобы закрепить полученные навыки и обобщить их за пределами рабочей обстановки. Родители принимают активное участие в выполнении задания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала интеллекта Векслера для детей, четвертое издание (WISC-IV)
Временное ограничение: Сессия оценки будет запланирована до вмешательства (T0). Для завершения теста требуется примерно 65-80 минут.

Шкала интеллекта Векслера для детей четвертого издания (WISC-IV) представляет собой клинический инструмент для оценки когнитивных способностей детей и молодых людей в возрасте от 6 до 16 лет и 11 месяцев.

Шкалы WISC-IV следующие:

индекс вербального понимания (ICV), диапазон взвешенных баллов (min 46 - max154); индекс зрительно-перцептивного мышления (IRP), диапазон взвешенных баллов (минимум 41-максимум 159); индекс рабочей памяти (IML) диапазон взвешенных баллов (мин. 46 - макс. 154); взвешенные баллы диапазона индекса скорости обработки (IVE) (мин. 47 - макс. 153); коэффициент интеллекта IQ (мин. 40 - макс. 160). Для каждой подшкалы более высокий балл соответствует лучшей производительности.
Сессия оценки будет запланирована до вмешательства (T0). Для завершения теста требуется примерно 65-80 минут.
Изменения в оценках второго издания NEuroPSYcology (NEPSY-II)
Временное ограничение: Тесты будут запланированы до вмешательства (T0), через 6 месяцев (T1) и по завершении исследования, примерно через 1 год (T2). Оценки T1 и T2 были проведены, чтобы определить, внесли ли изменения выполненные протоколы. требуется около 120-180 минут.

Второе издание NEuroPSYcology (NEPSY-II) является наиболее всемирно известной батареей для оценки нейропсихологического развития в возрасте развития.

Каждый тест NEPSY-II предоставляет необработанные баллы, которые должны быть преобразованы в скалярные баллы (мин. 1 - макс. 19) или в процентильные баллы (мин. <2% - макс. >75%) в соответствии с таблицами преобразования в руководстве. Для каждой подшкалы более высокие баллы соответствуют лучшей работе.
Тесты будут запланированы до вмешательства (T0), через 6 месяцев (T1) и по завершении исследования, примерно через 1 год (T2). Оценки T1 и T2 были проведены, чтобы определить, внесли ли изменения выполненные протоколы. требуется около 120-180 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Соавторы

Fondazione di Comunità di Messina onlus

Следователи

  • Главный следователь: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNR-IRIB-PRO-2023-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Протокол ApisMela

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться