高齢者に対する新型コロナウイルス感染症 mRNA ワクチンの皮内投与 (HVaNa)

包含基準:

• 予防接種時の年齢が75歳以上の男性または女性。
• 健康、病歴および研究者の臨床判断によって判断されます。 安定した既存疾患を有する参加者は、登録前の6週間に治療の大幅な変更や入院を必要とせず、研究中にいかなる介入も必要としない疾患として定義され、参加者に含めることができます。
• 予定されているすべての訪問、ワクチン接種計画、臨床検査、およびその他の研究手順に喜んで従うことができる。
• 市保健局または一般開業医の招待に応じて、介入を受けてから少なくとも 4 か月後まで、定期的な新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を延期する意思がある。
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン接種の一次シリーズを完了した。
• 個人の署名入りインフォームドコンセントを与える能力と意欲がある。
• 研究の手順を十分に理解し、これを厳守することに同意する。
• オランダ語に完全に精通している。
• 主治医が研究への参加について知らされることに同意する。
• ワクチン接種の背景に関する情報へのアクセスを提供することに同意します。
• 研究医師とその代表者がラドボウドゥムクの医療ファイルにアクセスできることに同意します。

除外基準:

• 研究参加のリスクを高める可能性のある医学的または精神医学的状態、または研究者の判断で参加者が研究に不適当になる可能性がある。
• 意思決定能力がない。
• -ワクチンまたは研究介入の構成要素に対する重篤な副反応の病歴。
• 新型コロナウイルスワクチン接種後の血小板減少症候群を伴う血栓症。
• ID ワクチン接種を妨げる可能性のある皮膚病。
• -研究介入を受ける前の3か月以内に新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けている。
• 既知の免疫不全または免疫不全の疑い。病歴または薬剤使用によって判断されます（吸入コルチコステロイドは許可されています）。
• 自己免疫疾患の病歴、または治療介入を必要とする活動性の自己免疫疾患。
• 研究者の意見では、IM注射は禁忌であると考えられる出血素因または長期出血に関連する状態。
• -研究介入を受ける前28日以内および研究介入を受けた後28日間の他の研究介入を含む他の研究への参加。
• -研究介入を受ける前後28日以内に他の非研究ワクチンの接種を受けた。