Intradermal administration af en COVID-19 mRNA-vaccine hos ældre (HVaNa)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde i alderen ≥75 år på tidspunktet for immunisering.
• Sundt, bestemt af undersøgelsens sygehistorie og kliniske vurdering. Deltagere med en allerede eksisterende sygdom, der er stabil, defineret som sygdom, der ikke kræver væsentlig ændring i terapi eller hospitalsindlæggelse i løbet af de 6 uger før indskrivning og ikke forventes at kræve nogen intervention under undersøgelsen, kan inkluderes.
• Villig og i stand til at overholde alle planlagte besøg, vaccinationsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.
• Er villig til at udskyde deres almindelige COVID-19-vaccination efter opfordring fra det kommunale sundhedsvæsen eller praktiserende læge til mindst fire måneder efter modtagelsen af ​​indsatsen.
• Gennemført en primær serie af COVID-19-vaccination.
• Er i stand til og villig til at give personligt underskrevet informeret samtykke.
• Tilstrækkelig forståelse af undersøgelsens procedurer og accepterer at overholde strengt dette.
• Fuldstændig fortrolig med det hollandske sprog.
• Accepterer, at hans/hendes praktiserende læge er informeret om deltagelse i undersøgelsen.
• Indvilliger i at give adgang til oplysninger om deres vaccinationsbaggrund.
• Er indforstået med, at studielægen og hans/hendes delegerede har adgang til deres journal på Radboudumc.

Ekskluderingskriterier:

• Medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan øge risikoen for undersøgelsesdeltagelse eller, efter investigators vurdering, gøre deltageren upassende til undersøgelsen.
• Ingen beslutningsevne.
• Anamnese med alvorlige bivirkninger af en vaccine eller en hvilken som helst komponent i undersøgelsesinterventionen.
• Trombose med trombocytopeni syndrom efter vaccination med en COVID-19 vaccine.
• Dermatologiske tilstande, der kan forstyrre ID-vaccinationen.
• Modtagelse af COVID-19-vaccination inden for 3 måneder før modtagelse af undersøgelsesinterventionen.
• Kendt eller mistænkt immundefekt, som bestemt af sygehistorie eller medicinbrug (inhalationskortikosteroider er tilladt).
• Anamnese med autoimmun sygdom eller en aktiv autoimmun sygdom, der kræver terapeutisk intervention.
• Blødende diatese eller tilstand forbundet med langvarig blødning, der efter investigatorens mening ville kontraindicere IM-injektion.
• Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer andre undersøgelsesinterventioner inden for 28 dage før og i løbet af 28 dage efter modtagelse af undersøgelsesinterventionen.
• Modtagelse af enhver anden ikke-undersøgelsesvaccine inden for 28 dage før og efter modtagelse af undersøgelsesinterventionen.