老年人皮内注射 COVID-19 mRNA 疫苗 (HVaNa)

纳入标准：

• 免疫接种时年龄≥75岁的男性或女性。
• 健康，由研究者的病史和临​​床判断确定。 可以纳入患有稳定的既往疾病的参与者，定义为在入组前 6 周内不需要显着改变治疗或住院治疗且预计在研究期间不需要任何干预的疾病。
• 愿意并且能够遵守所有预定的就诊、疫苗接种计划、实验室测试和其他研究程序。
• 愿意应市卫生服务部门或全科医生的邀请将定期的 COVID-19 疫苗接种推迟到接受干预后至少四个月。
• 完成了 COVID-19 疫苗接种的初级系列。
• 有能力并愿意签署个人知情同意书。
• 充分了解研究程序并同意严格遵守。
• 完全精通荷兰语。
• 同意他/她的全科医生了解参与研究的情况。
• 同意提供有关其疫苗接种背景的信息。
• 同意研究医生及其代表可以访问他们在 Radboudumc 的医疗档案。

排除标准：

• 可能增加参与研究的风险或根据研究者的判断使参与者不适合研究的医疗或精神状况。
• 没有决策能力。
• 对疫苗或研究干预的任何组成部分有严重不良反应史。
• 接种 COVID-19 疫苗后出现血栓并伴有血小板减少综合征。
• 可能会干扰 ID 疫苗接种的皮肤病。
• 在接受研究干预前 3 个月内接受过 COVID-19 疫苗接种。
• 根据病史或药物使用情况确定已知或疑似免疫缺陷（允许吸入皮质类固醇）。
• 有自身免疫性疾病史或需要治疗干预的活动性自身免疫性疾病。
• 研究者认为，与长期出血相关的出血素质或状况不适合肌内注射。
• 在接受研究干预前 28 天内和接受研究干预后 28 天内参与涉及其他研究干预的其他研究。
• 在接受研究干预之前和之后 28 天内接受过任何其他非研究疫苗。