更年期障害の症状とうつ病のレベルに対するレイキの効果

デザイン この研究は、参加者がレイキ グループまたは対照グループにランダムに割り当てられるランダム化比較試験としてデザインされました。

場所と時間 この研究は、2023年5月から2023年7月までの間、トゥルキエ東部の州の中心部にあるファミリーヘルスセンター（FHC）に登録されている閉経後の女性を対象に実施された。 このセンターは、一般的な医療サービスと生殖医療サービス (家族計画、教育、カウンセリングなど) を提供する一次医療機関です。 当センターでは閉経期に特化した申請は行っておりません。 このセンターは、社会経済レベル、市内中心部への近さ、センターに登録されている女性の数を考慮して無作為に選択されました。 このセンターには約 15,000 人がサービスを提供しており、そのうち約 5,100 人が女性です。 また、中心部にはレイキの修行ができる静かで落ち着いたホールがありました。

研究の母集団とサンプル 研究の母集団は、決定された FHC に登録されている閉経後の女性で構成されていました。 何らかの理由でFHCに応募し、自発的に参加することに同意し、参加基準を満たした女性が研究に含まれた。 この研究に参加するための基準は以下の通りであった：年齢が45～55歳で、聴覚障害がなく、精神疾患がなく、自然閉経期にあり、ホルモン補充療法を受けていない人。

ウェブベースのソフトウェアを使用してサンプルサイズを決定しました。 適切なサンプル サイズを推定するために、事前検出力分析が実行されました。 文献によると、この研究の主な結果である更年期障害の平均スコアは 16.6 (標準偏差 8.9) であることがわかりました。 サンプルサイズは、5%の誤差レベル、双方向有意水準、95%の信頼区間、母集団の80%の代表を想定し、また、集団の割合が減少すると仮定して、各グループのサンプルサイズを41として計算しました(レイキグループ41、対照グループ41)。介入後の更年期症状の平均スコアは 5 ポイントです。

サンプルサイズを達成するために、140 人の女性が適格基準の観点から評価されました。 対象基準を満たさなかった47人の女性と、研究への参加を拒否した19人の女性は研究から除外された。 レイキグループに含まれていた50人の女性のうち7人は、2回目のレイキセッション後にセッションを継続しなかったため、研究から除外されました。 対照群に含まれる53人の女性のうち7人は、研究の継続を望まなかったため、研究から除外された。 この研究は、レイキグループの41人、対照グループの41人の合計82人の女性を対象に完了しました。

ランダム化 研究における女性のレイキグループと対照グループへの割り当ては、単純なランダム化によって行われました。 ランダム化には、random.org で利用可能な乱数生成メソッドを使用します。 サイトでは、1と2の数字がランダムに振り分けられた数字がシステム上で作成されました。 研究への参加を承諾し、対象基準を満たした女性は、FHC に到着した順に無作為に 1 番または 2 番に割り当てられました。 どちらの番号がレイキグループになるか対照グループになるかは、研究を開始する前にくじ引きによって決定されました。 1 番がレイキ グループを形成し、2 番がコントロール グループを形成しました。 レイキグループとコントロールグループの女性がサンプルサイズに達するまで、同じ方法が続けられました。

データ収集ツール この研究では、年齢、最終月経期間、教育レベル、収入レベル、閉経評価尺度（MRS）、ベックうつ病インベントリ（BDI）、およびうつ病のレベルを調査する質問を含む社会人口学的アンケートによりデータが収集されました。更年期障害の影響を受けている。 更年期障害の影響を受けるレベルを調査する質問は、「更年期障害の訴えはどのレベルで影響を受けますか?」です。 女性はこの質問に 0 (非常に少ない/非常にわずか) ～ 10 (非常に/非常に多い) のスケールで回答しました。

更年期障害評価スケール (MRS) は、更年期障害の症状の重症度を評価するために開発されました。 トルコにおける尺度の妥当性と信頼性は 2005 年に実施されました。 スケールは 11 項目と 3 つのサブスケールで構成されます。 これら 3 つの下位尺度は、体性植物性疾患 (寝汗やほてりなど)、心理的疾患 (不安やうつ病など)、および泌尿生殖器系疾患 (尿道症候群や膣の乾燥など) と呼ばれます。 尺度は 5 点リッカート型で、各項目は 0 点 (無症状) から 4 点 (重篤な症状) までの範囲で等級付けされます。 スケールから得られる合計スコアは 0 ～ 44 ポイントの範囲で変化します。 スケールから得られる合計スコアの増加は、更年期障害の症状が悪化していることを示します。 スケールのクロンバックのアルファ信頼性係数は 0.84 と計算されました。

Beck Depression Inventory (BDI) は、うつ病に見られる感情的、認知的、および動機付けの症状の所見を評価することにより、うつ病の症状と態度に関する情報を得るために使用されます。 トルコにおける目録の妥当性と信頼性の調査が実施されました。 うつ病の症状と態度は、21 の項目（不機嫌、悲観主義、失敗感、楽しくない、罪悪感、罰の感覚、自責の念、自殺念慮、泣きたい気持ち、イライラの程度、社会的孤独、優柔不断、心の変化）の下に収集されました。ボディイメージ、仕事の無力、睡眠障害、疲労、食欲不振、体重減少、身体的愁訴、性欲の喪失）。 各項目は、表示された動作の重大度に応じて 0 (まったくない) から 3 (重大) の間でスコア付けされます。 インベントリから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 63 です。 合計スコアが高い場合は、うつ病の重症度が高いことを示します。 スケールのクロンバックのアルファ信頼性係数は 0.80 と決定されました。

データ収集 この研究では、サービスを受けた後に一般医療サービスを求めて FHC に申請した女性からデータが収集されました。 研究者 ESB から研究についての説明を受けた後、FHC 内のホールで対面インタビュー方式によりボランティア女性にデータ収集ツールが適用されました。 研究で使用されたデータ収集ツールが事前テストとして入力されてから 4 週間後、同じ測定ツールを使用してテスト後のデータが取得されました。

介入 レイキ介入は、研究で臼井式霊法レイキ 1 (学位 1) を保持している研究者から ESB によって無料で実施されました。 研究者は、研究を開始する前にレイキ技術のトレーニングと認定を受けました。 トレーニングプログラムを完了した後、研究者はレイキグループに週に1回、4週間にわたってレイキを適用しました。 セッションは、サンプルの女性が利用できる時間を考慮して、ASM 内のホールで個別に開催されました。 各セッションは 30 ～ 40 分間続きました。 この研究におけるレイキの応用は、第 1 度レイキ (レイキ I) プロトコルに基づいていました。 レイキ I では、施術者と人の間で「オーラの調整」が行われ、体から数センチメートル上に手を触れたり握ったりすることで癒しが提供されます。 レイキプロトコルでは通常、次のシーケンスが適用されます。 1. レイキを始める前に、施術者と参加者の身に着けているジュエリーは外されます。 2. 快適な姿勢で座るか横になります。 腕と脚は互いに触れないように開いたままになります。 3. 施術者の指を快適な位置に保ち、エネルギーが各チャクラまたは体の各領域に 3 ～ 5 分間送られます。 6. 手を洗います。 レイキの一般的な手順に加えて、実践者は静かな部屋を好み、気が散るのを防ぐために部屋の照明を落とし、薄暗い環境で練習しました。 研究者は対照群に対して介入を何も加えなかった。 対照群の女性はASMから必要なサービスを受けました。