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갱년기 증상 및 우울증 수준에 대한 레이키의 효과

2023년 8월 2일 업데이트: Esra SABANCI BARANSEL, Inonu University

폐경 후 기간의 갱년기 증상 및 우울증 수준에 대한 레이키의 효과: 무작위 임상 시험

목적: 이 연구는 폐경 후 여성에게 적용된 레이키가 갱년기 증상 및 우울증 수준에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다.

방법론: 이 무작위 통제 연구는 동부 Türkiye의 가족 건강 센터에 등록된 폐경 후 여성을 대상으로 수행되었습니다. 연구 샘플은 82명의 여성으로 구성되었으며, 41명은 레이키 그룹에, 41명은 대조군에 속했습니다. 레이키 그룹의 여성들에게 레이키의 4회 세션을 적용한 반면, 4주 동안 일주일에 한 번, 대조군에는 개입을 적용하지 않았습니다. MRS(Menopause Rating Scale) 및 BDI(Beck Depression Inventory)를 사용하여 데이터를 수집했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

설계 이 연구는 참가자가 레이키 또는 통제 그룹에 무작위로 할당되는 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.

장소 및 시간 이 연구는 2023년 5월부터 2023년 7월까지 터키 동부의 한 지방 중심부에 위치한 가족 건강 센터(FHC)에 등록된 폐경 후 여성을 대상으로 진행되었습니다. 센터는 일반 의료 서비스와 생식 건강 서비스(가족 계획, 교육 및 상담 등)를 제공하는 1차 의료 기관입니다. 중앙에 갱년기 특정 적용은 없습니다. 이 센터는 사회경제적 수준, 도심과의 근접성, 센터에 등록된 여성의 수를 고려하여 무작위로 선정되었습니다. 이 센터는 약 15,000명의 개인에게 서비스를 제공하며 그 중 약 5,100명은 여성입니다. 또한 중앙에는 레이키를 수련할 수 있는 조용하고 차분한 홀이 있었다.

모집단 및 연구 샘플 연구 모집단은 결정된 FHC에 등록된 폐경 후 여성으로 구성되었습니다. 어떤 이유로든 FHC에 지원하고 자발적으로 참여하기로 동의했으며 포함 기준을 충족한 여성이 연구에 포함되었습니다. 연구 대상자 선정 기준은 45~55세로 청력에 문제가 없고 정신과적 질환이 없으며 자연 폐경 상태에 있고 호르몬 대체 요법을 받지 않은 사람이었다.

샘플 크기를 결정하기 위해 웹 기반 소프트웨어가 사용되었습니다. 적절한 샘플 크기를 추정하기 위해 Priori-power 분석을 수행했습니다. 문헌상 연구의 1차 결과인 갱년기 증상의 평균점수는 16.6(표준편차 8.9)으로 나타났다. 샘플 크기는 5% 오류 수준, 양방향 유의 수준, 95% 신뢰 구간, 모집단의 80% 대표를 가정하고 각 그룹(41 Reiki 그룹, 41 컨트롤 그룹)에 대해 41로 계산되었습니다. 개입 후 갱년기 증상은 5점으로 점수를 의미합니다.

표본 크기에 도달하기 위해 140명의 여성이 자격 기준에 따라 평가되었습니다. 포함 기준을 충족하지 못한 47명의 여성과 연구 참여를 거부한 19명의 여성은 연구에서 제외되었습니다. Reiki 그룹에 포함된 50명의 여성 중 7명은 두 번째 Reiki 세션 이후 세션을 계속하지 않았기 때문에 연구에서 제외되었습니다. 대조군에 포함된 53명의 여성 중 7명은 연구를 계속하기를 원하지 않았기 때문에 연구에서 제외되었습니다. 연구는 총 82명의 여성으로 완료되었으며, 그 중 41명은 레이키 그룹에, 41명은 대조군에 속했습니다.

무작위화 연구에서 영기 ​​그룹과 통제 그룹에 대한 여성의 할당은 단순 무작위화에 의해 이루어졌습니다. 무작위화를 위해 random.org에서 사용 가능한 난수 생성 방법을 사용합니다. 사이트에서 숫자 1과 2가 무작위로 정렬된 숫자가 시스템에 생성되었습니다. 연구 참여를 수락하고 포함 기준을 충족한 여성은 FHC에 도착한 순서에 따라 무작위로 1번 또는 2번으로 배정되었습니다. 연구를 시작하기 전에 추첨을 통해 레이키 또는 대조군의 숫자를 결정했습니다. 1번은 영기 그룹을, 2번은 대조군을 구성했습니다. 영기 그룹과 대조군의 여성이 샘플 크기에 도달할 때까지 동일한 방법을 계속했습니다.

데이터 수집 도구 이 연구에서 데이터는 연령, 마지막 월경 기간, 교육 수준 및 소득 수준, MRS(폐경 등급 척도), BDI(Beck Depression Inventory)에 대한 질문을 포함하는 사회인구학적 설문지와 폐경기 수준을 조사하는 질문으로 수집되었습니다. 폐경기 불만의 영향을 받고 있습니다. 폐경기의 영향을 받는 수준을 조사하는 질문은 "폐경기 불만이 어떤 수준에 영향을 미치나요?"입니다. 여성들은 이 질문에 0(매우 적음/매우 약간)에서 10(극단적/매우 많이)까지의 척도로 대답했습니다.

갱년기 증상의 중증도를 평가하기 위해 폐경기 등급 척도(MRS)가 개발되었습니다. 척도의 터키 타당도 및 신뢰도는 2005년에 수행되었습니다. 척도는 11개 항목과 3개의 하위 척도로 구성되어 있습니다. 이 3가지 하위척도는 식은땀과 안면 홍조와 같은 신체적 증상, 불안과 우울증과 같은 심리적 증상, 요도 증후군과 질 건조증과 같은 비뇨생식기 증상이라고 합니다. 척도는 5점 리커트(Likert) 형식으로 각 항목은 0점(불평 없음)에서 4점(심각한 증상) 사이로 등급이 매겨집니다. 척도에서 얻을 수 있는 총점은 0~44점입니다. 척도에서 얻은 총점의 증가는 경험한 갱년기 불만이 심화되었음을 나타냅니다. 척도의 Cronbach's alpha 신뢰도 계수는 0.84로 계산되었다.

Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증에서 볼 수 있는 정서적, 인지적, 동기적 증상의 소견을 평가하여 우울 증상 및 태도에 대한 정보를 얻는 데 사용됩니다. 인벤토리의 터키 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다. 우울 증상 및 태도는 우울감, 비관, 실패감, 기쁨 없음, 죄책감, 처벌감, 자책감, 자살 관념, 울고 싶은 욕구, 짜증의 정도, 사회적 외로움, 우유부단, 신체 이미지, 작업 불능, 수면 장애, 피로, 식욕 부진, 체중 감소, 신체적 불만, 성욕 감퇴). 각 항목은 표시된 행동의 심각도에 따라 0(전혀 없음)에서 3(심각함) 사이의 점수를 매깁니다. 인벤토리에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 63입니다. 높은 총 점수는 높은 수준의 우울증 심각도를 나타냅니다. 척도의 Cronbach's alpha 신뢰도 계수는 0.80으로 결정되었다.

데이터 수집 이 연구에서는 서비스를 받은 후 일반 의료 서비스를 위해 FHC에 신청한 여성들로부터 데이터를 수집했습니다. ESB 연구원으로부터 연구에 대한 정보를 받은 후, 데이터 수집 도구는 대면 인터뷰 방식으로 FHC 내 홀에서 자원 봉사 여성에게 적용되었습니다. 연구에 사용된 데이터 수집 도구를 사전 테스트로 채우고 4주 후에 동일한 측정 도구로 사후 테스트 데이터를 얻었습니다.

개입 영기 개입은 연구에서 우스이 시키 료호 영기 1(Degree 1)을 보유한 연구원으로부터 ESB에 의해 무료로 시행되었습니다. 연구원은 연구를 시작하기 전에 레이키 기술에 대한 교육 및 인증을 받았습니다. 훈련 프로그램을 마친 후 연구원은 4주 동안 일주일에 한 번 레이키 그룹에 레이키를 적용했습니다. 세션은 ASM의 한 홀에서 개별적으로 열렸으며 샘플의 여성이 사용할 수 있는 시간을 고려했습니다. 각 세션은 30-40분 동안 지속되었습니다. 이 연구에서 Reiki 응용 프로그램은 First Degree Reiki(Reiki I) 프로토콜을 기반으로 합니다. Reiki I에서 개업의와 사람 사이의 "오라 조율"은 몸에서 몇 cm 위의 손을 만지거나 잡음으로써 치유를 제공합니다. 다음 순서는 일반적으로 Reiki 프로토콜에 적용됩니다. 1. Reiki를 시작하기 전에 개업의와 참가자의 보석이 제거됩니다. 2. 편안한 자세로 앉거나 눕습니다. 팔과 다리는 서로 닿지 않도록 열린 상태를 유지합니다. 3. 시술자의 손가락을 편안한 자세로 유지하면서 3-5분 동안 각 차크라 또는 신체 부위에 에너지를 보냅니다. 6. 손을 씻는다. 영기의 일반적인 프로토콜 외에도 개업의는 조용한 방을 선호하고 산만함을 방지하기 위해 방의 조명을 어둡게 하고 어두운 환경에서 수련했습니다. 연구자는 대조군에 어떤 개입도 적용하지 않았습니다. 대조군의 여성들은 ASM으로부터 필요한 서비스를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malatya, 칠면조
        • Esra Sabanci Baransel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 45~55세 사이의 사람들,
  • 청력 문제가 없었고,
  • 정신질환이 없었고,
  • 자연 폐경 기간에 있었고,
  • 호르몬 대체 요법을 받지 않았습니다.

제외 기준:

  • 어떤 정신과 질환 진단을 받음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영기
연구자료 수집을 위해 나이, 마지막 월경기간, 교육수준, 소득수준, MRS(Menopause Rating Scale), BDI(Beck Depression Inventory) 등 인구사회학적 설문지를 활용하였다. 그리고 폐경기 불만의 영향을 받는 수준을 조사하는 질문입니다. 폐경기의 영향을 받는 수준을 조사하는 질문은 "폐경기 불만이 어떤 수준에 영향을 미치나요?"입니다. 여성들은 이 질문에 0(매우 적음/매우 약간)에서 10(극단적/매우 많이)까지의 척도로 대답했습니다. 서비스를 받은 후 일반 의료 서비스를 위해 FHC에 신청한 여성들로부터 데이터를 수집했습니다. 실험 그룹의 여성들은 4주 동안 일주일에 한 번 레이키를 받았습니다. 통제 그룹의 임산부에게는 어떤 주도권도 적용되지 않았습니다. 각 세션은 30-40분 동안 지속되었습니다. 연구에 사용된 데이터 수집 도구를 사전 테스트로 채우고 4주 후에 동일한 측정 도구로 사후 테스트 데이터를 얻었습니다.
이 연구에서 여성들은 Usuı Shiki Ryoho Reiki 1 연구원들로부터 4주 동안 일주일에 한 번 4번의 레이키 세션을 받았습니다.
간섭 없음: 정기 점검
연구자들은 통제 그룹에 어떤 계획도 적용하지 않았고 통제 그룹의 여성들은 일상적인 검사만 받았습니다. 통제 그룹의 여성들은 모든 사전 테스트 양식(나이, 마지막 월경 기간, 교육 수준 및 소득 수준, 폐경기 등급 척도(MRS), Beck Depression Inventory(BDI)에 대한 질문을 포함하는 사회인구학적 설문지)을 작성했습니다. 사후 검사 형태(MRS, BDI)는 어떠한 개입도 받지 않은 여성에게 4주 후에 다시 투여되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐경기 등급 척도(MRS)
기간: 4주차 갱년기 증상 수준 변화
폐경기 등급 척도(MRS)는 폐경기 증상의 중증도를 평가합니다. 척도는 11개 항목과 3개의 하위 척도로 구성되어 있습니다. 이 3가지 하위척도는 식은땀과 안면 홍조와 같은 신체적 증상, 불안과 우울증과 같은 심리적 증상, 요도 증후군과 질 건조증과 같은 비뇨생식기 증상이라고 합니다. 척도는 5점 리커트(Likert) 형식으로 각 항목은 0점(불평 없음)에서 4점(심각한 증상) 사이로 등급이 매겨집니다. 척도에서 얻을 수 있는 총점은 0~44점입니다. 척도에서 얻은 총점의 증가는 경험한 갱년기 불만이 심화되었음을 나타냅니다.
4주차 갱년기 증상 수준 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 4주째 우울증 수준의 변화
Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증에서 볼 수 있는 정서적, 인지적, 동기적 증상의 소견을 평가하여 우울 증상 및 태도에 대한 정보를 얻는 데 사용됩니다. 우울 증상 및 태도는 우울감, 비관, 실패감, 기쁨 없음, 죄책감, 처벌감, 자책감, 자살 관념, 울고 싶은 욕구, 짜증의 정도, 사회적 외로움, 우유부단, 신체 이미지, 작업 불능, 수면 장애, 피로, 식욕 부진, 체중 감소, 신체적 불만, 성욕 감퇴). 각 항목은 표시된 행동의 심각도에 따라 0(전혀 없음)에서 3(심각함) 사이의 점수를 매깁니다. 인벤토리에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 63입니다. 높은 총 점수는 높은 수준의 우울증 심각도를 나타냅니다.
4주째 우울증 수준의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/4577

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