食後の代謝に対する機能性クラッカーの急性効果 (Crade23)
2023年11月29日 更新者：University of the Aegean
ブドウ種子粉または大麦粉とβ-グルカンを強化した機能性クラッカーの食後の血糖代謝、脂質代謝および抗酸化代謝に対する急性効果
この介入研究の目的は、β-グルカンを豊富に含む10%のブドウ種子粉または40%の大麦粉を使用した2種類の機能性クラッカーの、健康な参加者の代謝バイオマーカーにおける食後効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
パイロットクロスオーバー、対照、無作為化、単盲検介入臨床試験が、19歳から65歳の健康な男女12名を対象に、対照群、ブドウ介入群、大麦介入群に無作為に割り当てた後、実施された。グループには、小麦粉または小麦と10％のブドウ種子粉または小麦と40％の大麦粉を含む、β-グルカンが豊富なクラッカーを含む、高脂肪および高炭水化物の食事が与えられました。
参加者は、各試験期間後に 1 週間のウォッシュアウト期間を設け、クロスオーバーの順序で同じ食事を摂取しました。
食後の血清総、高密度リポタンパク質 (HDL-)、低密度リポタンパク質 (LDL-) コレステロール、グルコース、トリグリセリド、尿酸レベルの代謝、および鉄還元抗酸化力法による血漿総抗酸化能の違い。空腹時、食事摂取後 30 分、1 時間半、および 3 時間後にグループ間で測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limnos/Lesvos
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Myrina、Limnos/Lesvos、ギリシャ、81 400
- University of the Aegean
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 19 ～ 65 歳
除外基準:
- 年齢 65 歳以上
- I型およびII型糖尿病を含む慢性疾患の病歴（ヘモグロビンA1c-HbA1c > 5%）
- 異常な肥満指数 (BMI) (>25 kg/m2)
- アルコールの過剰摂取（1日当たりアルコール40g以上）
- 異常な血液学的および生化学的プロファイル (コレステロール > 6.8 mM、トリグリセリド > 2.8 mM、グルコース > 6.11 mM)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：グレープシードフラワークラッカー
ボランティアは、白パン80g、全脂肪バター30g、および10%グレープシードフラワークラッカーを強化した小麦粉クラッカー55gを食べました。
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クラッカーには10%のブドウ種子粉が豊富に含まれています
他の名前：
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他の：大麦粉とβ-グルカンのクラッカー
ボランティアは、白パン80g、全脂肪バター30g、β-グルカンが豊富な小麦粉60%と大麦粉40%のクラッカー55gを食べました。
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クラッカーは小麦粉 60%、大麦粉 40% からなり、β-グルカンが豊富に含まれていました。
他の名前：
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介入なし：コントロール小麦クラッカー
ボランティアは白パン80g、全脂肪バター30g、小麦粉クラッカー55gを食べました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース
時間枠：3時間
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グルコース濃度は 3 時間でベースラインから変化します
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3時間
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総抗酸化力
時間枠：3時間
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総抗酸化能力濃度は 3 時間でベースラインから変化します
|
3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総コレステロール
時間枠：3時間
|
総コレステロール濃度は 3 時間後にベースラインから変化します
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3時間
|
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高密度リポタンパク質コレステロール
時間枠：3時間
|
高密度リポタンパク質濃度のコレステロールは 3 時間でベースラインから変化します
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3時間
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低密度リポタンパク質コレステロール
時間枠：3時間
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低密度リポタンパク質コレステロール濃度は 3 時間後にベースラインから変化します
|
3時間
|
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中性脂肪
時間枠：3時間
|
トリグリセリド濃度は 3 時間後にベースラインから変化します
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3時間
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尿酸
時間枠：3時間
|
尿酸濃度は 3 時間後にベースラインから変化します
|
3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Antonios Koutelidakis, Professor、University of the Aegean
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月26日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究では個々の参加者のデータを共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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