Funktionaalisten krakkausten akuutti vaikutus aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan (Crade23)
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of the Aegean
Rypäleensiemenjauholla tai ohrajauholla ja β-glukaaneilla rikastettujen funktionaalisten kekseiden akuutti vaikutus aterian jälkeiseen glykeemiseen, lipeemiseen ja antioksidanttien aineenvaihduntaan
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena oli tutkia kahden tyyppisten funktionaalisten kekseiden, joissa on 10 % rypäleen siemenjauhoa tai 40 % ohrajauhoa, rikastettu β-glukaanilla, aterian jälkeistä vaikutusta terveiden osallistujien metabolisiin biomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottiristikkäinen, kontrolloitu, satunnaistettu ja yksisokkoutettu, interventio-kliininen koe suoritettiin kahdellatoista terveellä miehellä ja naisella, iältään 19-65 vuotta, sen jälkeen, kun se oli jaettu satunnaisesti kontrolliin, rypäleen ja ohraan. ryhmät saivat runsasrasvaisen ja hiilihydraattisen aterian, joka sisälsi vehnäjauhoa tai vehnää ja 10 % rypäleen siemenjauhoa tai vehnää ja 40 % ohrajauhoa, rikastettu β-glukaanilla, keksejä.
Osallistujat söivät samat ateriat jakaen ristikkäisessä järjestyksessä yhden pesuviikon jokaisen koejakson jälkeen.
Erot aterian jälkeisen seerumin kokonais-, HDL-, matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL-) kolesterolin, glukoosin, triglyseridien ja virtsahappotasojen metaboliassa sekä plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetissa Ferric Reducing Antioxidant Power -menetelmän mukaan, määritettiin ryhmien välillä paastossa, 30 minuutin, puolentoista tunnin ja kolmen tunnin kuluttua aterian nauttimisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limnos/Lesvos
-
Myrina, Limnos/Lesvos, Kreikka, 81 400
- University of the Aegean
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 65 vuotta vanha
- Krooninen sairaus, mukaan lukien tyypin I ja II diabetes (hemoglobiini A1c-HbA1c > 5 %)
- Epänormaali kehon massaindeksi (BMI) (>25 kg/m2)
- Alkoholin liikakäyttö (>40 g alkoholia/vrk)
- Epänormaalit hematologiset ja biokemialliset profiilit (kolesteroli > 6,8 mM, triglyseridit > 2,8 mM, glukoosi > 6,11 mM)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rypäleensiemenjauhokeksejä
Vapaaehtoiset söivät 80 g valkoista leipää, 30 g täysrasvaista voita ja 55 g vehnäjauhokeksejä, joihin oli lisätty 10 % rypäleensiemenjauhokeksejä.
|
Keksejä oli rikastettu 10 % rypäleen siemenjauholla
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohrajauhot ja β-glukaanikeksejä
Vapaaehtoiset söivät 80 g valkoista leipää, 30 g täysrasvaista voita ja 55 g 60 % vehnäjauhoja ja 40 % ohrajauhokeksejä, jotka oli rikastettu β-glukaanilla
|
Keksit koostuivat 60 % vehnäjauhosta, 40 % ohrajauhosta ja niitä oli rikastettu β-glukaaneilla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaa vehnäkeksejä
Vapaaehtoiset söivät 80 g valkoista leipää, 30 g rasvaista voita ja 55 g vehnäjauhokeksejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Glukoosipitoisuus muuttuu lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
3 tuntia
|
|
Antioksidanttikapasiteetti yhteensä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetin pitoisuus muuttuu lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kokonaiskolesterolipitoisuus muuttuu lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
3 tuntia
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
High Density Lipoprotein -kolesterolipitoisuus muuttuu lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
3 tuntia
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolipitoisuus muuttuu lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
3 tuntia
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Triglyseridipitoisuus muuttuu lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
3 tuntia
|
|
Virtsahappo
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Virtsahappopitoisuus muuttuu lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Antonios Koutelidakis, Professor, University of the Aegean
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä tutkimusta varten ei ole tarkoitus jakaa yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .