Effet aigu des craquelins fonctionnels sur le métabolisme postprandial (Crade23)
29 novembre 2023 mis à jour par: University of the Aegean
L'effet aigu des craquelins fonctionnels, enrichis en farine de pépins de raisin ou en farine d'orge et en β-glucanes, sur le métabolisme glycémique, lipémique et antioxydant postprandial
Le but de cette étude interventionnelle était d'étudier l'effet postprandial de deux types de craquelins fonctionnels, avec 10 % de farine de pépins de raisin ou 40 % de farine d'orge, enrichis en β-glucane, sur les biomarqueurs métaboliques de participants sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Un essai clinique d'intervention pilote croisé, contrôlé, randomisé et en simple aveugle a été réalisé chez douze hommes et femmes en bonne santé, âgés de dix-neuf à soixante-cinq ans, après répartition aléatoire entre le contrôle, le raisin et l'orge interventionnelle. groupes, ont reçu un repas riche en graisses et en glucides, contenant de la farine de blé ou de blé et 10 % de farine de pépins de raisin ou de blé et 40 % de farine d'orge, enrichie en β-glucane, des craquelins.
Les participants ont consommé les mêmes repas, répartis dans l'ordre croisé, avec 1 semaine de sevrage après chaque période d'essai.
Différences sur le métabolisme des taux sériques postprandiaux totaux, de lipoprotéines de haute densité (HDL-), de lipoprotéines de basse densité (LDL-), de glucose, de triglycérides et d'acide urique, ainsi que sur la capacité antioxydante totale plasmatique selon la méthode Ferric Reducing Antioxidant Power, ont été déterminées entre les groupes à jeun, trente minutes, une heure et demie et trois heures après la prise du repas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limnos/Lesvos
-
Myrina, Limnos/Lesvos, Grèce, 81 400
- University of the Aegean
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 19-65 ans
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 65 ans
- Antécédents de maladie chronique dont diabète de type I et II (hémoglobine A1c-HbA1c > 5 %)
- Indice de masse corporelle (IMC) anormal (> 25 kg/m2)
- Surconsommation d'alcool (>40 g d'alcool/jour)
- Profils hématologiques et biochimiques anormaux (cholestérol > 6,8 mM, triglycérides > 2,8 mM, glucose > 6,11 mM)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Crackers à la farine de pépins de raisin
Les volontaires ont consommé 80g de pain blanc, 30g de beurre entier et 55g de crackers à la farine de blé, enrichis de 10% de crackers à la farine de pépins de raisin.
|
Les crackers ont été enrichis avec 10% de farine de pépins de raisin
Autres noms:
|
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Autre: Biscuits à la farine d'orge et aux β-glucanes
Les volontaires ont consommé 80g de pain blanc, 30g de beurre entier et 55g de crackers à 60% de farine de blé et 40% de farine d'orge, enrichis en β-glucane
|
Les craquelins étaient composés de 60 % de farine de blé, 40 % de farine d'orge et étaient enrichis en β-glucanes.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôlez les craquelins de blé
Les volontaires ont consommé 80g de pain blanc, 30g de beurre entier et 55g de crackers à la farine de blé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glucose
Délai: 3 heures
|
La concentration de glucose change par rapport à la ligne de base à 3 heures
|
3 heures
|
|
Capacité antioxydante totale
Délai: 3 heures
|
La concentration de la capacité antioxydante totale change par rapport à la ligne de base à 3 heures
|
3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cholestérol total
Délai: 3 heures
|
La concentration de cholestérol total change par rapport à la ligne de base à 3 heures
|
3 heures
|
|
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: 3 heures
|
La concentration en cholestérol des lipoprotéines de haute densité change par rapport à la ligne de base à 3 heures
|
3 heures
|
|
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: 3 heures
|
La concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité change par rapport à la ligne de base à 3 heures
|
3 heures
|
|
Triglycérides
Délai: 3 heures
|
La concentration de triglycérides change par rapport à la ligne de base à 3 heures
|
3 heures
|
|
Acide urique
Délai: 3 heures
|
La concentration d'acide urique change par rapport à la ligne de base à 3 heures
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antonios Koutelidakis, Professor, University of the Aegean
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Première publication (Réel)
4 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants pour cette étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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