Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt effekt av funksjonelle kjeks på postprandial metabolisme (Crade23)

29. november 2023 oppdatert av: University of the Aegean

Den akutte effekten av funksjonelle kjeks, beriket med druefrømel eller med byggmel og β-glukaner, på postprandial glykemisk, lipemisk og antioksidantmetabolisme

Målet med denne intervensjonsstudien var å undersøke den postprandiale effekten av to typer funksjonelle kjeks, med 10 % druekjernemel eller 40 % byggmel, beriket med β-glukan, i metabolske biomarkører hos friske deltakere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En pilot-cross-over, kontrollert, randomisert og enkeltblindet, intervensjonsklinisk studie ble utført med tolv friske menn og kvinner i alderen nitten til sekstifem år, etter tilfeldig tildeling i kontroll-, drue- og byggintervensjon. grupper, mottok et måltid med høyt fett og høyt karbohydratinnhold, inneholdende hvetemel eller hvete og 10 % druekjernemel eller hvete og 40 % byggmel, beriket med β-glukan, kjeks. Deltakerne spiste de samme måltidene, fordelt i kryssrekkefølge, med 1 utvaskingsuke etter hver prøveperiode. Forskjeller på metabolismen av postprandialt serum totalt, High Density Lipoprotein (HDL-), Low Density Lipoprotein (LDL-) kolesterol, glukose, triglyserider og urinsyrenivåer, samt plasma total antioksidantkapasitet i henhold til Ferric Reducing Antioxidant Power metode, ble bestemt mellom grupper i faste, tretti minutter, en og en halv time og tre timer etter måltid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Limnos/Lesvos
      • Myrina, Limnos/Lesvos, Hellas, 81 400
        • University of the Aegean

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 65 år
  • Anamnese med kronisk sykdom inkludert diabetes type I og II (hemoglobin A1c-HbA1c > 5 %)
  • Unormal kroppsmasseindeks (BMI) (>25 kg/m2)
  • Overforbruk av alkohol (>40 g alkohol/dag)
  • Unormale hematologiske og biokjemiske profiler (kolesterol > 6,8 mM, triglyserider > 2,8 mM, glukose > 6,11 mM)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Druefrømelkjeks
Frivillige spiste 80 g hvitt brød, 30 g fettsmør og 55 g hvetemelkjeks, beriket med 10 % druekjernekeks.
Annen: Funksjonelle kjeks beriket med druekjernemel
Kjekkebrødene ble beriket med 10 % druekjernemel
Andre navn:
  • Druefrømelkjeks
Annen: Byggmel og β-glukankjeks
Frivillige spiste 80 g hvitt brød, 30 g fettsmør og 55 g 60 % hvetemel og 40 % byggmelkjeks, beriket med β-glukan
Annen: Funksjonelle kjeks med 40 % byggmel og beriket med β-glukaner
Knekkebrødene besto av 60 % hvetemel, 40 % byggmel og var beriket med β-glukaner.
Andre navn:
  • Byggmelkjeks
Ingen inngripen: Kontroller hvetekjeks
Frivillige spiste 80 g hvitt brød, 30 g fettsmør og 55 g hvetemelkjeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 3 timer
Glukosekonsentrasjonen endres fra baseline ved 3 timer
3 timer
Total antioksidantkapasitet
Tidsramme: 3 timer
Konsentrasjonen av total antioksidantkapasitet endres fra baseline etter 3 timer
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt kolesterol
Tidsramme: 3 timer
Total kolesterolkonsentrasjon endres fra baseline ved 3 timer
3 timer
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet
Tidsramme: 3 timer
Høydensitetslipoproteinkonsentrasjonen kolesterol endres fra baseline ved 3 timer
3 timer
Lavdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: 3 timer
Lavdensitetslipoproteinkolesterolkonsentrasjon endres fra baseline etter 3 timer
3 timer
Triglyserider
Tidsramme: 3 timer
Triglyseridkonsentrasjonen endres fra baseline ved 3 timer
3 timer
Urinsyre
Tidsramme: 3 timer
Urinsyrekonsentrasjonen endres fra baseline ved 3 timer
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of the Aegean

Etterforskere

  • Studieleder: Antonios Koutelidakis, Professor, University of the Aegean

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å dele individuelle deltakerdata for denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere