Effetto acuto dei cracker funzionali sul metabolismo postprandiale (Crade23)
29 novembre 2023 aggiornato da: University of the Aegean
L'effetto acuto dei cracker funzionali, arricchiti con farina di vinaccioli o con farina d'orzo e β-glucani, sul metabolismo glicemico, lipemico e antiossidante postprandiale
Lo scopo di questo studio interventistico era di indagare l'effetto postprandiale di due tipi di cracker funzionali, con il 10% di farina di semi d'uva o il 40% di farina d'orzo, arricchita con β-glucano, nei biomarcatori metabolici di partecipanti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio clinico-interventistico pilota cross-over, controllato, randomizzato e in singolo cieco, su dodici uomini e donne sani, di età compresa tra i diciannove e i sessantacinque anni, dopo l'allocazione casuale nel gruppo interventistico di controllo, uva e orzo gruppi, hanno ricevuto un pasto ad alto contenuto di grassi e carboidrati, contenente farina di frumento o frumento e il 10% di farina di semi d'uva o di frumento e il 40% di farina d'orzo, arricchito con β-glucano, cracker.
I partecipanti hanno consumato gli stessi pasti, assegnandoli in ordine incrociato, con 1 settimana di sospensione dopo ogni periodo di prova.
Differenze sul metabolismo del colesterolo postprandiale totale, delle lipoproteine ad alta densità (HDL-), delle lipoproteine a bassa densità (LDL-), del glucosio, dei trigliceridi e dell'acido urico, nonché della capacità antiossidante totale plasmatica secondo il metodo Ferric Reducing Antioxidant Power, sono stati determinati tra i gruppi a digiuno, trenta minuti, un'ora e mezza e tre ore dopo l'assunzione del pasto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limnos/Lesvos
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Myrina, Limnos/Lesvos, Grecia, 81 400
- University of the Aegean
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19-65 anni
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 65 anni
- Storia di malattie croniche incluso il diabete di tipo I e II (emoglobina A1c-HbA1c > 5%)
- Indice di massa corporea anormale (BMI) (>25 kg/m2)
- Consumo eccessivo di alcol (>40 g di alcol/giorno)
- Profili ematologici e biochimici anomali (colesterolo > 6,8 mM, trigliceridi > 2,8 mM, glucosio > 6,11 mM)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Cracker di farina di semi d'uva
I volontari hanno consumato 80 g di pane bianco, 30 g di burro intero e 55 g di cracker di farina di frumento, arricchiti con il 10% di cracker di farina di semi d'uva.
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I cracker sono stati arricchiti con il 10% di farina di semi d'uva
Altri nomi:
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Altro: Cracker con farina d'orzo e β-glucano
I volontari hanno consumato 80 g di pane bianco, 30 g di burro intero e 55 g di cracker con farina di frumento al 60% e farina d'orzo al 40%, arricchiti con β-glucano
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I cracker erano costituiti per il 60% da farina di frumento, per il 40% da farina d'orzo ed erano arricchiti con β-glucani.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controlla i cracker di grano
I volontari hanno consumato 80 g di pane bianco, 30 g di burro intero e 55 g di cracker di farina di frumento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio
Lasso di tempo: 3 ore
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La concentrazione di glucosio cambia rispetto al basale a 3 ore
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3 ore
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Capacità Antiossidante Totale
Lasso di tempo: 3 ore
|
La concentrazione della capacità antiossidante totale cambia rispetto al basale a 3 ore
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 3 ore
|
La concentrazione di colesterolo totale cambia rispetto al basale a 3 ore
|
3 ore
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Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: 3 ore
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La concentrazione di lipoproteine ad alta densità cambia il colesterolo rispetto al basale a 3 ore
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3 ore
|
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: 3 ore
|
La concentrazione di colesterolo delle lipoproteine a bassa densità cambia rispetto al basale a 3 ore
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3 ore
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Trigliceridi
Lasso di tempo: 3 ore
|
La concentrazione di trigliceridi cambia rispetto al basale a 3 ore
|
3 ore
|
|
Acido urico
Lasso di tempo: 3 ore
|
La concentrazione di acido urico cambia rispetto al basale a 3 ore
|
3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Antonios Koutelidakis, Professor, University of the Aegean
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
15 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non ci sono piani per condividere i dati dei singoli partecipanti per questo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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