Akut effekt av funktionella kex på postprandial metabolism (Crade23)
29 november 2023 uppdaterad av: University of the Aegean
Den akuta effekten av funktionella kex, berikade med druvkärnmjöl eller med kornmjöl och β-glukaner, på postprandial glykemisk, lipemisk och antioxidantmetabolism
Syftet med denna interventionsstudie var att undersöka den postprandiala effekten av två typer av funktionella kex, med 10 % druvkärnemjöl eller 40 % kornmjöl, berikat med β-glukan, i metaboliska biomarkörer hos friska deltagare.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En pilot-cross-over, kontrollerad, randomiserad och singelblind, interventionsklinisk prövning utfördes på tolv friska män och kvinnor, i åldrarna nitton till sextiofem år, efter slumpmässig fördelning i kontrollen, druvan och korninterventionen grupper, fick en måltid med hög fetthalt och hög kolhydrathalt, innehållande vetemjöl eller vete och 10 % druvkärnemjöl eller vete och 40 % kornmjöl, berikat med β-glukan, kex.
Deltagarna konsumerade samma måltider, fördelade i korsningsordning, med 1 tvättvecka efter varje försöksperiod.
Skillnader på metabolismen av postprandialt serum totalt, High Density Lipoprotein (HDL-), Low Density Lipoprotein (LDL-) kolesterol, glukos, triglycerider och urinsyranivåer, samt av plasma total antioxidantkapacitet enligt Ferric Reducing Antioxidant Power-metoden, bestämdes mellan grupper i fasta, trettio minuter, en och en halv timme och tre timmar efter måltidsintag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limnos/Lesvos
-
Myrina, Limnos/Lesvos, Grekland, 81 400
- University of the Aegean
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19-65 år
Exklusions kriterier:
- Ålder över 65 år
- Anamnes med kronisk sjukdom inklusive diabetes typ I och II (hemoglobin A1c-HbA1c > 5%)
- Abnormal Body Mass Index (BMI) (>25 kg/m2)
- Överkonsumtion av alkohol (>40 g alkohol/dag)
- Onormala hematologiska och biokemiska profiler (kolesterol > 6,8 mM, triglycerider > 2,8 mM, glukos > 6,11 mM)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kex från druvkärnmjöl
Frivilliga konsumerade 80 g vitt bröd, 30 g fettsmör och 55 g vetemjöl, berikade med 10 % druvkärnskex.
|
Kexen berikades med 10 % druvkärnemjöl
Andra namn:
|
|
Övrig: Kornmjöl och β-glukankex
Frivilliga konsumerade 80 g vitt bröd, 30 g fettsmör och 55 g 60 % vetemjöl och 40 % kornmjöl, berikade med β-glukan
|
Knäcken bestod av 60 % vetemjöl, 40 % kornmjöl och berikades med β-glukaner.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera vetekex
Frivilliga konsumerade 80 g vitt bröd, 30 g fettsmör och 55 g vetemjöl.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukos
Tidsram: 3 timmar
|
Glukoskoncentrationen ändras från baslinjen efter 3 timmar
|
3 timmar
|
|
Total antioxidantkapacitet
Tidsram: 3 timmar
|
Koncentrationen av total antioxidantkapacitet ändras från baslinjen efter 3 timmar
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 3 timmar
|
Den totala kolesterolkoncentrationen ändras från baslinjen vid 3 timmar
|
3 timmar
|
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: 3 timmar
|
Högdensitetslipoproteinkoncentrationen kolesterol ändras från baslinjen vid 3 timmar
|
3 timmar
|
|
Low Density Lipoprotein kolesterol
Tidsram: 3 timmar
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterolkoncentration ändras från baslinjen efter 3 timmar
|
3 timmar
|
|
Triglycerider
Tidsram: 3 timmar
|
Triglyceridkoncentrationen ändras från baslinjen vid 3 timmar
|
3 timmar
|
|
Urinsyra
Tidsram: 3 timmar
|
Urinsyrakoncentrationen ändras från baslinjen vid 3 timmar
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Antonios Koutelidakis, Professor, University of the Aegean
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
15 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2023
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att dela individuella deltagares data för denna studie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .