Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek funkčních crackerů na postprandiální metabolismus (Crade23)

29. listopadu 2023 aktualizováno: University of the Aegean

Akutní účinek funkčních crackerů, obohacených o mouku z hroznových semínek nebo o ječnou mouku a β-glukany, na postprandiální glykemický, lipemický a antioxidační metabolismus

Cílem této intervenční studie bylo prozkoumat postprandiální účinek dvou typů funkčních krekrů, s 10 % mouky z hroznových jader nebo 40 % ječné mouky, obohacené o β-glukan, na metabolické biomarkery zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena pilotní zkřížená, kontrolovaná, randomizovaná a jednoduše zaslepená intervenční klinická studie na dvanácti zdravých mužích a ženách ve věku devatenáct až šedesát pět let, po náhodném rozdělení do kontrolní, intervenční odrůdy hroznů a ječmene. skupiny, dostaly jídlo s vysokým obsahem tuku a sacharidů, obsahující pšeničnou mouku nebo pšenici a 10 % mouky z hroznových jader nebo pšenice a 40 % ječné mouky, obohacené o β-glukan, krekry. Účastníci konzumovali stejná jídla, rozdělená v křížovém pořadí, s 1 vymývacím týdnem po každém zkušebním období. Rozdíly v metabolismu celkového postprandiálního séra, lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-), cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-), glukózy, triglyceridů a kyseliny močové, jakož i celkové antioxidační kapacity plazmy podle metody Ferric Reducing Antioxidant Power, byly stanoveny mezi skupinami nalačno, třicet minut, jednu a půl hodiny a tři hodiny po příjmu jídla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Limnos/Lesvos
      • Myrina, Limnos/Lesvos, Řecko, 81 400
        • University of the Aegean

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk nad 65 let
  • Anamnéza chronického onemocnění včetně diabetu typu I a II (hemoglobin A1c-HbA1c > 5 %)
  • Abnormální index tělesné hmotnosti (BMI) (>25 kg/m2)
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>40 g alkoholu/den)
  • Abnormální hematologické a biochemické profily (cholesterol > 6,8 mM, triglyceridy > 2,8 mM, glukóza > 6,11 mM)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Krekry z mouky z hroznových semínek
Dobrovolníci zkonzumovali 80 g bílého chleba, 30 g plnotučného másla a 55 g sušenek z pšeničné mouky, obohacených o 10 % sušenek z mouky z hroznových semínek.
Jiný: Funkční krekry obohacené o mouku z hroznových jader
Krekry byly obohaceny o 10% mouky z hroznových jader
Ostatní jména:
  • Krekry z mouky z hroznových semínek
Jiný: Ječná mouka a β-glukanové krekry
Dobrovolníci zkonzumovali 80 g bílého pečiva, 30 g plnotučného másla a 55 g krekry z pšeničné mouky 60 % a 40 % ječné mouky, obohacené o β-glukan
Jiný: Funkční krekry se 40% ječné mouky a obohacené o β-glukany
Krekry se skládaly z 60 % pšeničné mouky, 40 % ječné mouky a byly obohaceny o β-glukany.
Ostatní jména:
  • Krekry z ječné mouky
Žádný zásah: Ovládejte pšeničné sušenky
Dobrovolníci zkonzumovali 80 g bílého chleba, 30 g plnotučného másla a 55 g sušenek z pšeničné mouky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: 3 hodiny
Koncentrace glukózy se od výchozí hodnoty mění po 3 hodinách
3 hodiny
Celková antioxidační kapacita
Časové okno: 3 hodiny
Koncentrace celkové antioxidační kapacity se mění od výchozí hodnoty po 3 hodinách
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový cholesterol
Časové okno: 3 hodiny
Koncentrace celkového cholesterolu se od výchozí hodnoty mění po 3 hodinách
3 hodiny
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: 3 hodiny
Koncentrace cholesterolu lipoproteinu s vysokou hustotou se mění od výchozí hodnoty po 3 hodinách
3 hodiny
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: 3 hodiny
Koncentrace cholesterolu lipoproteinu s nízkou hustotou se mění od výchozí hodnoty po 3 hodinách
3 hodiny
Triglyceridy
Časové okno: 3 hodiny
Koncentrace triglyceridů se od výchozí hodnoty mění po 3 hodinách
3 hodiny
Kyselina močová
Časové okno: 3 hodiny
Koncentrace kyseliny močové se od výchozí hodnoty mění po 3 hodinách
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Aegean

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Antonios Koutelidakis, Professor, University of the Aegean

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků této studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit