Akute Wirkung funktioneller Cracker auf den postprandialen Stoffwechsel (Crade23)
29. November 2023 aktualisiert von: University of the Aegean
Die akute Wirkung funktioneller Cracker, angereichert mit Traubenkernmehl oder mit Gerstenmehl und β-Glucanen, auf den postprandialen glykämischen, lipämischen und antioxidativen Stoffwechsel
Ziel dieser Interventionsstudie war es, die postprandiale Wirkung von zwei Arten funktioneller Cracker, mit 10 % Traubenkernmehl oder 40 % Gerstenmehl, angereichert mit β-Glucan, auf metabolische Biomarker gesunder Teilnehmer zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An zwölf gesunden Männern und Frauen im Alter von 19 bis 65 Jahren wurde eine kontrollierte, randomisierte und einfach verblindete Pilot-Crossover-Interventionsstudie nach zufälliger Zuteilung in die Kontroll-, Trauben- und Gersten-Interventionsstudie durchgeführt Gruppen erhielten eine fett- und kohlenhydratreiche Mahlzeit, die Weizenmehl oder Weizen- und 10 % Traubenkernmehl oder Weizen- und 40 % Gerstenmehl enthielt, angereichert mit β-Glucan, Cracker.
Die Teilnehmer nahmen die gleichen Mahlzeiten zu sich, wobei die Reihenfolge überkreuzt wurde, mit einer Auswaschwoche nach jeder Versuchsperiode.
Unterschiede im Metabolismus des postprandialen Serum-Gesamt-, High-Density-Lipoprotein- (HDL-), Low-Density-Lipoprotein- (LDL-)Cholesterin-, Glukose-, Triglycerid- und Harnsäurespiegels sowie der gesamten antioxidativen Kapazität des Plasmas gemäß der Ferric Reducing Antioxidant Power-Methode, wurden zwischen den Gruppen im Fasten, dreißig Minuten, eineinhalb Stunden und drei Stunden nach der Mahlzeit bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limnos/Lesvos
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Myrina, Limnos/Lesvos, Griechenland, 81 400
- University of the Aegean
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19-65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Alter über 65 Jahre alt
- Chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich Typ-I- und Typ-II-Diabetes (Hämoglobin A1c-HbA1c > 5 %)
- Abnormaler Body-Mass-Index (BMI) (>25 kg/m2)
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>40 g Alkohol/Tag)
- Abnormale hämatologische und biochemische Profile (Cholesterin > 6,8 mM, Triglyceride > 2,8 mM, Glucose > 6,11 mM)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Cracker aus Traubenkernmehl
Die Freiwilligen verzehrten 80 g Weißbrot, 30 g Vollfettbutter und 55 g Weizenmehl-Cracker, angereichert mit 10 % Traubenkernmehl-Crackern.
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Die Cracker wurden mit 10 % Traubenkernmehl angereichert
Andere Namen:
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Sonstiges: Cracker aus Gerstenmehl und β-Glucan
Die Freiwilligen verzehrten 80 g Weißbrot, 30 g Vollfettbutter und 55 g Cracker aus 60 % Weizenmehl und 40 % Gerstenmehl, angereichert mit β-Glucan
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Die Cracker bestanden zu 60 % aus Weizenmehl, zu 40 % aus Gerstenmehl und waren mit β-Glucanen angereichert.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollieren Sie Weizencracker
Die Freiwilligen verzehrten 80 g Weißbrot, 30 g Vollfettbutter und 55 g Cracker aus Weizenmehl.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glucose
Zeitfenster: 3 Stunden
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Die Glukosekonzentration ändert sich nach 3 Stunden gegenüber dem Ausgangswert
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3 Stunden
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Gesamte antioxidative Kapazität
Zeitfenster: 3 Stunden
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Die Konzentration der gesamten antioxidativen Kapazität ändert sich nach 3 Stunden gegenüber dem Ausgangswert
|
3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Gesamtcholesterinkonzentration ändert sich nach 3 Stunden gegenüber dem Ausgangswert
|
3 Stunden
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Hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: 3 Stunden
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Die Cholesterinkonzentration von High Density Lipoprotein ändert sich nach 3 Stunden gegenüber dem Ausgangswert
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3 Stunden
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Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
Zeitfenster: 3 Stunden
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Die Cholesterinkonzentration von Low Density Lipoprotein ändert sich nach 3 Stunden gegenüber dem Ausgangswert
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3 Stunden
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Triglyceride
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Triglyceridkonzentration ändert sich nach 3 Stunden gegenüber dem Ausgangswert
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3 Stunden
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Harnsäure
Zeitfenster: 3 Stunden
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Die Harnsäurekonzentration ändert sich nach 3 Stunden gegenüber dem Ausgangswert
|
3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Antonios Koutelidakis, Professor, University of the Aegean
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, die Daten einzelner Teilnehmer für diese Studie weiterzugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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