功能性饼干对餐后代谢的急性影响 (Crade23)
2023年11月29日 更新者：University of the Aegean
富含葡萄籽粉或大麦粉和 β-葡聚糖的功能性饼干对餐后血糖、血脂和抗氧化代谢的急性影响
这项干预性研究的目的是调查两种类型的功能性饼干（含有 10% 葡萄籽粉或 40% 大麦粉，富含 β-葡聚糖）对健康参与者代谢生物标志物的餐后影响。
研究概览
详细说明
在 12 名年龄为 19 至 65 岁的健康男性和女性中进行了一项试点交叉、对照、随机和单盲干预临床试验，随机分配为对照组、葡萄和大麦干预组各组接受高脂肪和高碳水化合物膳食，其中含有小麦粉或小麦和 10% 葡萄籽粉或小麦和 40% 大麦粉，富含 β-葡聚糖和饼干。
参与者食用相同的膳食，按交叉顺序分配，每个试验期后有 1 周的清洗期。
餐后血清总胆固醇、高密度脂蛋白（HDL-）、低密度脂蛋白（LDL-）胆固醇、葡萄糖、甘油三酯和尿酸水平的代谢差异，以及铁还原抗氧化能力法血浆总抗氧化能力的差异，各组之间在禁食、进食后三十分钟、一个半小时和三小时内测定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limnos/Lesvos
-
Myrina、Limnos/Lesvos、希腊、81 400
- University of the Aegean
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄19-65岁
排除标准：
- 年龄65岁以上
- 慢性病史，包括 I 型和 II 型糖尿病（血红蛋白 A1c-HbA1c > 5%）
- 体重指数 (BMI) 异常 (>25 kg/m2)
- 饮酒过量（>40 克酒精/天）
- 血液学和生化特征异常（胆固醇> 6.8 mM，甘油三酯> 2.8 mM，葡萄糖> 6.11 mM）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：葡萄籽粉饼干
志愿者食用了 80 克白面包、30 克全脂黄油和 55 克小麦面粉饼干，其中添加了 10% 葡萄籽面粉饼干。
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饼干中添加了 10% 葡萄籽粉
其他名称：
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其他：大麦粉和 β-葡聚糖饼干
志愿者食用了 80 克白面包、30 克全脂黄油和 55 克 60% 小麦粉和 40% 大麦粉饼干，富含 β-葡聚糖
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该饼干由 60% 小麦粉、40% 大麦粉组成，并富含 β-葡聚糖。
其他名称：
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无干预：控制小麦饼干
志愿者消耗了80克白面包、30克全脂黄油和55克小麦粉饼干。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖
大体时间：3小时
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3 小时后葡萄糖浓度相对于基线的变化
|
3小时
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总抗氧化能力
大体时间：3小时
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3 小时后总抗氧化能力浓度相对于基线的变化
|
3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胆固醇
大体时间：3小时
|
3 小时后总胆固醇浓度相对于基线的变化
|
3小时
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：3小时
|
3 小时后高密度脂蛋白浓度胆固醇较基线发生变化
|
3小时
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：3小时
|
3 小时后低密度脂蛋白胆固醇浓度较基线发生变化
|
3小时
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甘油三酯
大体时间：3小时
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3 小时后甘油三酯浓度相对于基线的变化
|
3小时
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尿酸
大体时间：3小时
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3 小时后尿酸浓度相对于基线的变化
|
3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Antonios Koutelidakis, Professor、University of the Aegean
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月26日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12123
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前没有计划分享本研究的个人参与者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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