Efecto agudo de las galletas saladas funcionales sobre el metabolismo posprandial (Crade23)
29 de noviembre de 2023 actualizado por: University of the Aegean
El efecto agudo de las galletas saladas funcionales, enriquecidas con harina de semilla de uva o con harina de cebada y β-glucanos, sobre el metabolismo glucémico, lipémico y antioxidante posprandial
El objetivo de este estudio de intervención fue investigar el efecto posprandial de dos tipos de galletas saladas funcionales, con 10% de harina de semilla de uva o 40% de harina de cebada, enriquecidas con β-glucano, en biomarcadores metabólicos de participantes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se llevó a cabo un ensayo clínico de intervención, cruzado, controlado, aleatorizado y simple ciego, en doce hombres y mujeres sanos, de diecinueve a sesenta y cinco años de edad, después de la asignación aleatoria en el control, la uva y la cebada de intervención. grupos, recibieron una comida rica en grasas y carbohidratos, que contenía harina de trigo o harina de trigo y 10% de semilla de uva o harina de trigo y 40% de cebada, enriquecida con β-glucano, galletas saladas.
Los participantes consumieron las mismas comidas, asignando en orden cruzado, con 1 semana de lavado después de cada período de prueba.
Diferencias en el metabolismo de los niveles séricos postprandiales totales, lipoproteínas de alta densidad (HDL-), lipoproteínas de baja densidad (LDL-), glucosa, triglicéridos y ácido úrico, así como de la capacidad antioxidante total del plasma según el método del Poder Antioxidante Reductor Férrico, se determinaron entre grupos en ayunas, treinta minutos, hora y media y tres horas después de la ingesta de comida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limnos/Lesvos
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Myrina, Limnos/Lesvos, Grecia, 81 400
- University of the Aegean
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19-65 años
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 65 años
- Antecedentes de enfermedades crónicas, incluida la diabetes tipo I y II (hemoglobina A1c-HbA1c > 5 %)
- Índice de masa corporal anormal (IMC) (>25 kg/m2)
- Consumo excesivo de alcohol (>40 g alcohol/día)
- Perfiles hematológicos y bioquímicos anormales (colesterol > 6,8 mM, triglicéridos > 2,8 mM, glucosa > 6,11 mM)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Galletas de harina de semilla de uva
Los voluntarios consumieron 80 g de pan blanco, 30 g de mantequilla entera y 55 g de galletas de harina de trigo, enriquecidas con un 10 % de galletas de harina de semilla de uva.
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Las galletas se enriquecieron con un 10% de harina de semilla de uva.
Otros nombres:
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Otro: Crackers de harina de cebada y β-glucano
Los voluntarios consumieron 80 g de pan blanco, 30 g de mantequilla entera y 55 g de galletas saladas con 60 % de harina de trigo y 40 % de cebada, enriquecidas con β-glucano
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Las galletas saladas estaban compuestas por un 60 % de harina de trigo, un 40 % de harina de cebada y estaban enriquecidas con β-glucanos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Controlar las galletas de trigo
Los voluntarios consumieron 80 g de pan blanco, 30 g de mantequilla entera y 55 g de galletas de harina de trigo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa
Periodo de tiempo: 3 horas
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Cambios en la concentración de glucosa desde el inicio a las 3 horas
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3 horas
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Capacidad Antioxidante Total
Periodo de tiempo: 3 horas
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Cambios en la concentración de capacidad antioxidante total desde el inicio a las 3 horas
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 3 horas
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Cambios en la concentración de colesterol total desde el inicio a las 3 horas
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3 horas
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: 3 horas
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Cambios en la concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad desde el inicio a las 3 horas
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3 horas
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 3 horas
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Cambios en la concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad desde el inicio a las 3 horas
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3 horas
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 3 horas
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Cambios en la concentración de triglicéridos desde el inicio a las 3 horas
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3 horas
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Ácido úrico
Periodo de tiempo: 3 horas
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La concentración de ácido úrico cambia desde el inicio a las 3 horas
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Antonios Koutelidakis, Professor, University of the Aegean
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir datos de participantes individuales para este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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