Ostry wpływ krakersów funkcjonalnych na metabolizm poposiłkowy (Crade23)
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of the Aegean
Ostry wpływ krakersów funkcjonalnych, wzbogaconych mąką z pestek winogron lub mąką jęczmienną i β-glukanami, na poposiłkowy metabolizm glikemiczny, lipemiczny i antyoksydacyjny
Celem tego badania interwencyjnego było zbadanie wpływu poposiłkowego dwóch rodzajów funkcjonalnych krakersów, z 10% mąki z pestek winogron lub 40% mąki jęczmiennej, wzbogaconej β-glukanem, na biomarkery metaboliczne zdrowych uczestników.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzono pilotażowe, kontrolowane, randomizowane i z pojedynczą ślepą próbą interwencyjno-kliniczną próbę kliniczną na dwunastu zdrowych mężczyznach i kobietach w wieku od dziewiętnastu do sześćdziesięciu pięciu lat, po losowym przydzieleniu do grupy kontrolnej, winogrona i jęczmienia interwencyjnego otrzymywały posiłek wysokotłuszczowy i wysokowęglowodanowy, zawierający mąkę pszenną lub pszenną i 10% mąki z pestek winogron lub mąki pszennej i 40% mąki jęczmiennej, wzbogacony β-glukanem, krakersy.
Uczestnicy spożywali te same posiłki, przydzielając je w kolejności krzyżowej, z 1 tygodniem wymywania po każdym okresie próbnym.
Różnice w metabolizmie surowicy poposiłkowej, poziomie lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-), lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-), glukozy, triglicerydów i kwasu moczowego oraz całkowitej pojemności antyoksydacyjnej osocza według metody Ferric Reduction Antioxidant Power, określono między grupami na czczo, trzydzieści minut, półtorej godziny i trzy godziny po spożyciu posiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limnos/Lesvos
-
Myrina, Limnos/Lesvos, Grecja, 81 400
- University of the Aegean
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 65 lat
- Historia chorób przewlekłych, w tym cukrzyca typu I i II (hemoglobina A1c-HbA1c > 5%)
- Nieprawidłowy wskaźnik masy ciała (BMI) (>25 kg/m2)
- Nadmierne spożycie alkoholu (>40 g alkoholu dziennie)
- Nieprawidłowe profile hematologiczne i biochemiczne (cholesterol > 6,8 mM, trójglicerydy > 2,8 mM, glukoza > 6,11 mM)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Krakersy z mąki z pestek winogron
Ochotnicy spożyli 80 g białego pieczywa, 30 g pełnotłustego masła i 55 g krakersów z mąki pszennej, wzbogaconych 10% krakersami z mąki z pestek winogron.
|
Krakersy zostały wzbogacone 10% mąką z pestek winogron
Inne nazwy:
|
|
Inny: Mąka jęczmienna i krakersy z β-glukanem
Ochotnicy spożyli 80 g białego pieczywa, 30 g pełnotłustego masła i 55 g krakersów 60% z mąki pszennej i 40% z mąki jęczmiennej, wzbogaconych β-glukanem
|
Krakersy składały się w 60% z mąki pszennej, w 40% z mąki jęczmiennej i zostały wzbogacone β-glukanami.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontroluj krakersy pszenne
Ochotnicy spożyli 80 g białego pieczywa, 30 g pełnotłustego masła i 55 g krakersów z mąki pszennej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Stężenie glukozy zmienia się od linii podstawowej po 3 godzinach
|
3 godziny
|
|
Całkowita pojemność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Stężenie całkowitej pojemności antyoksydacyjnej zmienia się od linii podstawowej po 3 godzinach
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Całkowite stężenie cholesterolu zmienia się od linii podstawowej po 3 godzinach
|
3 godziny
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Stężenie cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości zmienia się od wartości wyjściowej po 3 godzinach
|
3 godziny
|
|
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości zmienia się od linii podstawowej po 3 godzinach
|
3 godziny
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Stężenie trójglicerydów zmienia się od linii podstawowej po 3 godzinach
|
3 godziny
|
|
Kwas moczowy
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Stężenie kwasu moczowego zmienia się od wartości wyjściowej po 3 godzinach
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Antonios Koutelidakis, Professor, University of the Aegean
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników tego badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .