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기능성 크래커가 식후 대사에 미치는 급성 영향 (Crade23)

2023년 11월 29일 업데이트: University of the Aegean

포도씨 가루 또는 보리 가루와 β-글루칸이 강화된 기능성 크래커가 식후 혈당, 지방혈증 및 항산화 물질 대사에 미치는 급성 효과

이 중재적 연구의 목적은 건강한 참가자의 대사 바이오마커에서 β-글루칸이 풍부한 포도씨 가루 10% 또는 보리 가루 40%를 함유한 두 가지 유형의 기능성 크래커의 식후 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

19세에서 65세 사이의 12명의 건강한 남성과 여성을 대상으로 대조군, 포도 및 보리를 무작위로 할당한 후 파일럿 교차, 통제, 무작위 및 단일 맹검 중재 임상 시험을 수행했습니다. 그룹은 밀가루 또는 밀과 10% 포도씨 가루 또는 밀과 40% 보리 가루를 포함하고 β-글루칸이 풍부한 크래커가 포함된 고지방 및 고탄수화물 식사를 받았습니다. 참가자들은 동일한 식사를 섭취했으며 교차 순서로 할당했으며 각 시험 기간 후 1주일을 쉬었습니다. Ferric Reducing Antioxidant Power 방법에 따른 식후 혈청 총량, HDL-(High Density Lipoprotein), LDL-(Low Density Lipoprotein) 콜레스테롤, 포도당, 트리글리세리드 및 요산 수준의 대사 및 혈장 총 항산화 능력의 차이, 금식, 30분, 1시간 30분, 식후 3시간에 그룹 간에 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limnos/Lesvos
      • Myrina, Limnos/Lesvos, 그리스, 81 400
        • University of the Aegean

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 19-65세

제외 기준:

  • 만 65세 이상
  • I형 및 II형 당뇨병을 포함한 만성 질환의 병력(헤모글로빈 A1c-HbA1c > 5%)
  • 비정상 체질량 지수(BMI)(>25kg/m2)
  • 알코올 과소비(>40g 알코올/일)
  • 비정상적인 혈액학적 및 생화학적 프로필(콜레스테롤 > 6.8mM, 트리글리세리드 > 2.8mM, 포도당 > 6.11mM)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 포도씨 가루 크래커
자원봉사자들은 식빵 80g, 전지방 버터 30g, 포도씨 가루 크래커 10% 강화 밀가루 크래커 55g을 섭취했습니다.
크래커는 10% 포도씨 가루로 강화되었습니다.
다른 이름들:
  • 포도씨 가루 크래커
다른: 보리 가루와 β-글루칸 크래커
자원봉사자들은 식빵 80g, 지방 버터 30g, 밀가루 60%와 보리가루 40% 크래커 55g, β-글루칸이 풍부한 음식을 섭취했습니다.
크래커는 밀가루 60%, 보리가루 40%로 구성되었으며 β-글루칸이 풍부했습니다.
다른 이름들:
  • 보리 가루 크래커
간섭 없음: 제어 밀 크래커
자원봉사자들은 식빵 80g, 지방 버터 30g, 밀가루 크래커 55g을 섭취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당
기간: 3 시간
3시간에 기준선에서 포도당 농도 변화
3 시간
총 항산화 용량
기간: 3 시간
총 항산화제 용량 농도가 3시간에 기준선에서 변경됨
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 콜레스테롤
기간: 3 시간
총 콜레스테롤 농도는 3시간에 기준선에서 변경됩니다.
3 시간
고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 3 시간
고밀도 지단백질 농도 콜레스테롤은 기준선에서 3시간에 변화합니다.
3 시간
저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 3 시간
저밀도 지단백 콜레스테롤 농도는 3시간에 기준선에서 변경됩니다.
3 시간
트리글리세리드
기간: 3 시간
트리글리세리드 농도는 3시간에 기준선에서 변경됩니다.
3 시간
요산
기간: 3 시간
요산 농도는 3시간에 기준선에서 변경됩니다.
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Antonios Koutelidakis, Professor, University of the Aegean

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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