Острый эффект функциональных крекеров на постпрандиальный метаболизм (Crade23)
29 ноября 2023 г. обновлено: University of the Aegean
Острый эффект функциональных крекеров, обогащенных мукой из виноградных косточек или ячменной мукой и β-глюканами, на постпрандиальный гликемический, липемический и антиоксидантный метаболизм
Целью этого интервенционного исследования было изучение постпрандиального эффекта двух типов функциональных крекеров, содержащих 10% муки из виноградных косточек или 40% ячменной муки, обогащенных β-глюканом, на метаболические биомаркеры здоровых участников.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Было проведено пилотное перекрестное, контролируемое, рандомизированное и простое слепое интервенционно-клиническое исследование с участием двенадцати здоровых мужчин и женщин в возрасте от девятнадцати до шестидесяти пяти лет после случайного распределения в контрольную группу интервенционной группы винограда и ячменя. группы, получавшие высокожировую и высокоуглеводную муку, содержащую пшеничную муку или пшеничную и 10% муку из виноградных косточек или пшеничную и 40% ячменную муку, обогащенную β-глюканом, крекеры.
Участники потребляли одни и те же блюда, распределяя их в перекрестном порядке, с 1 неделей перерыва после каждого пробного периода.
Различия в метаболизме общего постпрандиального сывороточного холестерина, липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-), уровней глюкозы, триглицеридов и мочевой кислоты, а также общей антиоксидантной способности плазмы в соответствии с методом снижения антиоксидантной способности железа, определяли между группами натощак, через тридцать минут, полтора часа и три часа после приема пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limnos/Lesvos
-
Myrina, Limnos/Lesvos, Греция, 81 400
- University of the Aegean
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19-65 лет
Критерий исключения:
- Возраст старше 65 лет
- История хронических заболеваний, включая диабет I и II типа (гемоглобин A1c-HbA1c> 5%)
- Аномальный индекс массы тела (ИМТ) (> 25 кг/м2)
- Злоупотребление алкоголем (>40 г алкоголя в день)
- Аномальные гематологические и биохимические профили (холестерин > 6,8 мМ, триглицериды > 2,8 мМ, глюкоза > 6,11 мМ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Крекеры из муки из виноградных косточек
Добровольцы съели 80 г белого хлеба, 30 г жирного сливочного масла и 55 г крекеров из пшеничной муки, обогащенных 10% крекеров из муки из виноградных косточек.
|
Крекеры были обогащены 10% мукой из виноградных косточек.
Другие имена:
|
|
Другой: Ячменная мука и крекеры с бета-глюканом
Добровольцы съели 80 г белого хлеба, 30 г жирного сливочного масла и 55 г крекеров из 60% пшеничной и 40% ячменной муки, обогащенных β-глюканом.
|
Крекеры состояли из 60% пшеничной муки, 40% ячменной муки и были обогащены β-глюканами.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контролируйте пшеничные крекеры
Добровольцы съели 80 г белого хлеба, 30 г жирного сливочного масла и 55 г крекеров из пшеничной муки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 3 часа
|
Концентрация глюкозы изменяется по сравнению с исходным уровнем через 3 часа.
|
3 часа
|
|
Общая антиоксидантная способность
Временное ограничение: 3 часа
|
Концентрация общей антиоксидантной способности изменяется по сравнению с исходным уровнем через 3 часа.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 3 часа
|
Изменение концентрации общего холестерина по сравнению с исходным уровнем через 3 часа
|
3 часа
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: 3 часа
|
Концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности изменяется по сравнению с исходным уровнем через 3 часа
|
3 часа
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: 3 часа
|
Концентрация холестерина липопротеинов низкой плотности изменяется по сравнению с исходным уровнем через 3 часа
|
3 часа
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 3 часа
|
Концентрация триглицеридов изменяется по сравнению с исходным уровнем через 3 часа.
|
3 часа
|
|
Мочевая кислота
Временное ограничение: 3 часа
|
Концентрация мочевой кислоты изменяется по сравнению с исходным уровнем через 3 часа.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Antonios Koutelidakis, Professor, University of the Aegean
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках этого исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers