Efeito agudo de biscoitos funcionais no metabolismo pós-prandial (Crade23)
29 de novembro de 2023 atualizado por: University of the Aegean
O efeito agudo de crackers funcionais, enriquecidos com farinha de semente de uva ou com farinha de cevada e β-glucanas, no metabolismo pós-prandial glicêmico, lipêmico e antioxidante
O objetivo deste estudo intervencional foi investigar o efeito pós-prandial de dois tipos de biscoitos funcionais, com 10% de farinha de semente de uva ou 40% de farinha de cevada, enriquecidos com β-glucana, em biomarcadores metabólicos de participantes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Foi realizado um ensaio clínico-intervenção piloto cruzado, controlado, randomizado e simples-cego, em doze homens e mulheres saudáveis, com idades entre dezenove e sessenta e cinco anos, após alocação aleatória no controle, a uva e a cevada intervencionista grupos receberam uma refeição rica em gordura e carboidrato, contendo farinha de trigo ou trigo e 10% de farinha de semente de uva ou trigo e 40% de farinha de cevada, enriquecida com β-glucano, crackers.
Os participantes consumiram as mesmas refeições, alocando em ordem cruzada, com 1 semana de washout após cada período experimental.
Diferenças no metabolismo do soro total pós-prandial, lipoproteína de alta densidade (HDL-), lipoproteína de baixa densidade (LDL-), colesterol, glicose, triglicerídeos e ácido úrico, bem como da capacidade antioxidante total do plasma de acordo com o método do Poder Antioxidante de Redução Férrica, foram determinados entre os grupos em jejum, trinta minutos, uma hora e meia e três horas após a ingestão da refeição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limnos/Lesvos
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Myrina, Limnos/Lesvos, Grécia, 81 400
- University of the Aegean
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19-65 anos
Critério de exclusão:
- Idade acima de 65 anos
- História de doença crônica, incluindo diabetes tipo I e II (hemoglobina A1c-HbA1c > 5%)
- Índice de Massa Corporal (IMC) anormal (>25 kg/m2)
- Consumo excessivo de álcool (>40 g de álcool/dia)
- Perfis hematológicos e bioquímicos anormais (colesterol > 6,8 mM, triglicerídeos > 2,8 mM, glicose > 6,11 mM)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Biscoitos de farinha de semente de uva
Os voluntários consumiram 80g de pão branco, 30g de manteiga integral e 55g de bolacha de farinha de trigo, enriquecida com 10% de bolacha de farinha de caroço de uva.
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O biscoito foi enriquecido com 10% de farinha de semente de uva
Outros nomes:
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Outro: Farinha de cevada e biscoitos β-glucanos
Os voluntários consumiram 80g de pão branco, 30g de manteiga integral e 55g de biscoito 60% farinha de trigo e 40% farinha de cevada, enriquecido com β-glucano
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Os biscoitos consistiam em 60% de farinha de trigo, 40% de farinha de cevada e foram enriquecidos com β-glucanos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle biscoitos de trigo
Os voluntários consumiram 80g de pão branco, 30g de manteiga integral e 55g de bolacha de farinha de trigo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose
Prazo: 3 horas
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A concentração de glicose muda da linha de base em 3 horas
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3 horas
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Capacidade Antioxidante Total
Prazo: 3 horas
|
A concentração da Capacidade Antioxidante Total muda da linha de base em 3 horas
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colesterol total
Prazo: 3 horas
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A concentração de colesterol total muda da linha de base em 3 horas
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3 horas
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: 3 horas
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O colesterol da concentração de lipoproteína de alta densidade muda da linha de base em 3 horas
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3 horas
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 3 horas
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A concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade muda da linha de base em 3 horas
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3 horas
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Triglicerídeos
Prazo: 3 horas
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A concentração de triglicerídeos muda da linha de base em 3 horas
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3 horas
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Ácido úrico
Prazo: 3 horas
|
A concentração de ácido úrico muda da linha de base em 3 horas
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Antonios Koutelidakis, Professor, University of the Aegean
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos de compartilhar dados de participantes individuais para este estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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