Acuut effect van functionele crackers op postprandiaal metabolisme (Crade23)
29 november 2023 bijgewerkt door: University of the Aegean
Het acute effect van functionele crackers, verrijkt met druivenpitmeel of met gerstemeel en β-glucanen, op het postprandiale glycemische, lipemische en antioxidantmetabolisme
Het doel van deze interventionele studie was om het postprandiale effect te onderzoeken van twee soorten functionele crackers, met 10% druivenpitmeel of 40% gerstmeel, verrijkt met β-glucaan, in metabole biomarkers van gezonde deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een pilot cross-over, gecontroleerd, gerandomiseerd en enkelblind, interventie-klinisch onderzoek uitgevoerd bij twaalf gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van negentien tot vijfenzestig jaar, na willekeurige toewijzing aan de controle-, de druif- en de gerst-interventionele studie. groepen, kregen een vetrijke en koolhydraatrijke maaltijd, bestaande uit tarwemeel of tarwe en 10% druivenpitmeel of tarwe en 40% gerstmeel, verrijkt met β-glucaan, crackers.
Deelnemers consumeerden dezelfde maaltijden, verdeeld in gekruiste volgorde, met 1 wash-out week na elke proefperiode.
Verschillen in het metabolisme van postprandiaal serumtotaal, High Density Lipoprotein (HDL-), Low Density Lipoprotein (LDL-) cholesterol, glucose, triglyceriden en urinezuurniveaus, evenals van plasma totale antioxidantcapaciteit volgens de Ferric Reducing Antioxidant Power-methode, werden bepaald tussen groepen in nuchtere toestand, dertig minuten, anderhalf uur en drie uur na maaltijdinname.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limnos/Lesvos
-
Myrina, Limnos/Lesvos, Griekenland, 81 400
- University of the Aegean
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ouder dan 65 jaar
- Voorgeschiedenis van chronische ziekte waaronder diabetes type I en II (hemoglobine A1c-HbA1c > 5%)
- Abnormale Body Mass Index (BMI) (>25 kg/m2)
- Overconsumptie van alcohol (>40 g alcohol/dag)
- Abnormale hematologische en biochemische profielen (cholesterol > 6,8 mM, triglyceriden > 2,8 mM, glucose > 6,11 mM)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Crackers van druivenpitmeel
Vrijwilligers aten 80 gram witbrood, 30 gram volle boter en 55 gram tarwemeelcrackers, verrijkt met 10% druivenpitmeelcrackers.
|
De crackers zijn verrijkt met 10% druivenpitmeel
Andere namen:
|
|
Ander: Gerstmeel en β-glucaancrackers
Vrijwilligers consumeerden 80g witbrood, 30g volle boter en 55g 60% tarwebloem en 40% gerstemeelcrackers, verrijkt met β-glucaan
|
De crackers bestonden uit 60% tarwemeel, 40% gerstmeel en waren verrijkt met β-glucanen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle tarwecrackers
Vrijwilligers aten 80 gram witbrood, 30 gram volle boter en 55 gram crackers van tarwebloem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose
Tijdsspanne: 3 uur
|
Glucoseconcentratie verandert ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 uur
|
3 uur
|
|
Totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: 3 uur
|
Veranderingen in de concentratie van de totale antioxidantcapaciteit ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 uur
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 3 uur
|
De totale cholesterolconcentratie verandert ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 uur
|
3 uur
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 3 uur
|
High Density Lipoprotein-concentratie cholesterolveranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 uur
|
3 uur
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: 3 uur
|
Low Density Lipoprotein-cholesterolconcentratie verandert na 3 uur ten opzichte van de uitgangswaarde
|
3 uur
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 3 uur
|
Veranderingen in de triglyceridenconcentratie ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 uur
|
3 uur
|
|
Urinezuur
Tijdsspanne: 3 uur
|
Veranderingen in de urinezuurconcentratie ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 uur
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Antonios Koutelidakis, Professor, University of the Aegean
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om gegevens van individuele deelnemers voor dit onderzoek te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .