Akut effekt af funktionelle kiks på postprandial metabolisme (Crade23)
29. november 2023 opdateret af: University of the Aegean
Den akutte effekt af funktionelle kiks, beriget med druekernemel eller med bygmel og β-glucaner, på postprandial glykæmisk, lipæmisk og antioxidant metabolisme
Formålet med denne interventionelle undersøgelse var at undersøge den postprandiale effekt af to typer funktionelle kiks, med 10 % druekernemel eller 40 % bygmel, beriget med β-glucan, i metaboliske biomarkører hos raske deltagere.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et pilot-crossover, kontrolleret, randomiseret og enkeltblindet, interventionsklinisk forsøg blev udført med tolv raske mænd og kvinder i alderen nitten til femogtres år, efter tilfældig fordeling i kontrol-, drue- og byginterventionel grupper, modtog et måltid med højt fedtindhold og højt kulhydratindhold, indeholdende hvedemel eller hvede og 10 % druekernemel eller hvede og 40 % bygmel, beriget med β-glucan, kiks.
Deltagerne indtog de samme måltider, fordelt i krydsningsrækkefølge, med 1 udvaskningsuge efter hver prøveperiode.
Forskelle på metabolismen af postprandialt serum totalt, High Density Lipoprotein (HDL-), Low Density Lipoprotein (LDL-) kolesterol, glucose, triglycerider og urinsyreniveauer, samt af plasma total antioxidantkapacitet ifølge Ferric Reducing Antioxidant Power metode, blev bestemt mellem grupper i faste, tredive minutter, halvanden time og tre timer efter måltidsindtagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limnos/Lesvos
-
Myrina, Limnos/Lesvos, Grækenland, 81 400
- University of the Aegean
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 65 år
- Anamnese med kronisk sygdom inklusive type I og II diabetes (hæmoglobin A1c-HbA1c > 5 %)
- Unormalt kropsmasseindeks (BMI) (>25 kg/m2)
- Overforbrug af alkohol (>40 g alkohol/dag)
- Unormale hæmatologiske og biokemiske profiler (kolesterol > 6,8 mM, triglycerider > 2,8 mM, glucose > 6,11 mM)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kiks med druekernemel
Frivillige indtog 80 g hvidt brød, 30 g fuldfedt smør og 55 g hvedemel-kiks, beriget med 10 % druekernemel-kiks.
|
Kiksene blev beriget med 10% druekernemel
Andre navne:
|
|
Andet: Bygmel og β-glucan-kiks
Frivillige indtog 80 g hvidt brød, 30 g fuldfedt smør og 55 g 60 % hvedemel og 40 % bygmel-kiks, beriget med β-glucan
|
Kiksene bestod af 60 % hvedemel, 40 % bygmel og var beriget med β-glucaner.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styr hvedekiks
Frivillige indtog 80 g hvidt brød, 30 g fedtfyldt smør og 55 g hvedemel-kiks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: 3 timer
|
Glucosekoncentrationen ændres fra baseline efter 3 timer
|
3 timer
|
|
Total antioxidantkapacitet
Tidsramme: 3 timer
|
Koncentrationen af total antioxidantkapacitet ændrer sig fra baseline efter 3 timer
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 3 timer
|
Den samlede kolesterolkoncentration ændrer sig fra baseline efter 3 timer
|
3 timer
|
|
High Density Lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 3 timer
|
High Density Lipoprotein koncentration kolesterol ændres fra baseline efter 3 timer
|
3 timer
|
|
Low Density Lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 3 timer
|
Low Density Lipoprotein kolesterolkoncentration ændres fra baseline efter 3 timer
|
3 timer
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 3 timer
|
Triglyceridkoncentrationen ændres fra baseline efter 3 timer
|
3 timer
|
|
Urinsyre
Tidsramme: 3 timer
|
Urinsyrekoncentrationen ændres fra baseline efter 3 timer
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Antonios Koutelidakis, Professor, University of the Aegean
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
4. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen planer om at dele individuelle deltagerdata for denne undersøgelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .