メチルフェニデートによる薬物記憶の標的化
2026年8月31日 更新者：Rita Goldstein、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
メチルフェニデートによる薬物中毒における薬物記憶の神経、行動、薬理学的メカニズムの標的化
この研究は、ヒトの薬物中毒における薬物関連記憶の発現の減少を促進する神経、行動、および薬理学的メカニズムを特定することを目的としています。
被験者内でのプラセボ対照二重盲検クロスオーバーデザインを用いたこの fMRI 研究では、コカイン使用障害 (CUD) 患者に経口メチルフェニデート (20 mg) またはプラセボが投与され、薬剤の合図の検索中にピークに達します。消滅前の記憶。 fMRI の活性化に加えて、皮膚コンダクタンス反応 (SCR、同時に取得) は、記憶修正の精神生理学的指標として機能します。
SCRを介した薬物合図記憶の復帰と渇望の干渉の評価は、MRIの翌日に実施されます。
iCUD における薬物記憶と薬物渇望を減少させるためのこの薬理学的に強化された行動アプローチは、最終的には薬物中毒に対する効果的な合図暴露療法の開発に使用できる可能性があります。
手順には、MRI、採血、アンケートとインタビュー、皮膚コンダクタンス反応測定、および行動課題が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
キュー暴露療法は薬物中毒の再発を軽減する効果があるとは証明されておらず、代替戦略の必要性が浮き彫りになっています。
ここで研究者らは、コカイン使用障害を持つ個人の薬物記憶の回復を妨げることを目的とした、行動学的アプローチと薬理学的アプローチを含む2つの戦略の神経相関をテストする予定である。
この結果は、薬物依存症における合図誘発性の渇望と再発を軽減する合図曝露療法の有効性を高める道を開く可能性がある（乱用薬物や行動依存症の薬物全般に一般化可能）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを理解し、与える能力
- 26歳～50歳くらいの男女
- 臨床的に決定されたCUDまたはその他の問題のあるコカイン使用に対するDSM-V診断
除外基準:
- 統合失調症または発達障害（自閉症など）の DSM-5 診断
- 意識喪失を伴う頭部外傷
- 発作を含む中枢性神経疾患の病歴
- 高血圧を含む心血管疾患および/または代謝性疾患、内分泌疾患、腫瘍疾患または自己免疫疾患を含むその他の病状、およびB型肝炎およびC型肝炎またはHIV/AIDSを含む感染症
- 金属インプラントまたはその他の MR の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メチルフェニデートの次にプラセボ
20 mgのメチルフェニデート、その後対応するプラセボ錠剤。
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メチルフェニデート20mg経口投与
絶滅前の薬物手がかり記憶の回復。
一致するプラセボ錠剤
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プラセボコンパレーター：プラセボ、その後メチルフェニデート
一致するプラセボ錠剤、次にメチルフェニデート 20 mg。
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メチルフェニデート20mg経口投与
絶滅前の薬物手がかり記憶の回復。
一致するプラセボ錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fMRI 血液酸素濃度依存性 (BOLD) 信号
時間枠：1日目
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fMRI 血液酸素化レベル依存性 (BOLD) 薬物キュー記憶の検索に応答した腹内側前頭前皮質における信号の非活性化。
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1日目
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fMRI 血液酸素濃度依存性 (BOLD) 信号
時間枠：7日目
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fMRI 血液酸素化レベル依存性 (BOLD) 薬物キュー記憶の検索に応答した腹内側前頭前皮質における信号の非活性化。
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚コンダクタンス反応 (SCR)
時間枠：各神経画像セッションの 24 時間後
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薬物合図記憶の検索に応じた皮膚コンダクタンス応答の変化の測定。
コンダクタンスは、指に 2 つの電極を置き、その 2 点間に 0.5 V の小さな電荷を流すことによって測定されます。
皮膚コンダクタンス反応（SCR）の増加は、薬物合図記憶に反応した覚醒の高まりを反映しており、薬物合図への曝露後にその変化が監視されます。
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各神経画像セッションの 24 時間後
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渇望
時間枠：各神経画像セッションの 24 時間後
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薬物合図記憶の想起に応じた渇望の変化の尺度。
薬物の合図に反応した自己申告の合図誘発性渇望が評価される。
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各神経画像セッションの 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rita Z Goldstein, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月23日
一次修了 (推定)
2031年3月31日
研究の完了 (推定)
2031年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GCO 20-2707
- R21DA054281 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の基礎となる、匿名化後の個々の参加者のデータ (テキスト、表、図、付録)。
IPD 共有時間枠
出版直後。
終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供する研究者。
目的は何でも。
提案は rita.goldstein@mssm.edu に送信してください。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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