Lääkemuistojen kohdistaminen metyylifenidaatilla
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Huumeriippuvuuden huumemuistien hermoston, käyttäytymisen ja farmakologisten mekanismien kohdistaminen metyylifenidaatilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa hermo-, käyttäytymis- ja farmakologisia mekanismeja, jotka edistävät huumeisiin liittyvien muistojen vähentymistä ihmisen huumeriippuvuudessa.
Tässä fMRI-tutkimuksessa koehenkilöiden sisällä lumekontrolloidussa kaksoissokkoutetussa risteytyssuunnitelmassa oraalista metyylifenidaattia (20 mg) tai lumelääkettä annetaan henkilöille, joilla on kokaiinin käyttöhäiriöitä (CUD), jotta huippu saavutetaan huumevihjeen hakemisen aikana. muisti ennen sukupuuttoon; fMRI-aktivaatioiden lisäksi muistin muutoksen psykofysiologisina indikaattoreina toimivat ihon konduktanssivasteet (SCR, hankitaan samanaikaisesti).
Arvioinnit häiriöistä, jotka vaikuttavat SCR:n kautta tapahtuvaan huume-vihjemuistojen palautumiseen ja haluun, suoritetaan magneettikuvausta seuraavana päivänä.
Tätä farmakologisesti tehostettua käyttäytymismallia huumemuistien ja -himon vähentämiseen iCUD:ssa voitaisiin viime kädessä käyttää tehokkaiden vihje-altistushoitojen kehittämiseen huumeriippuvuuteen.
Toimenpiteisiin kuuluvat magneettikuvaus, verenotto, kyselyt ja haastattelut, ihon johtavuuden vastemittaukset ja käyttäytymistehtävät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vihje-altistusterapia ei ole osoittautunut tehokkaaksi vähentämään huumeriippuvuuden uusiutumista, mikä on osoittanut vaihtoehtoisten strategioiden tarpeen.
Täällä tutkijat testaavat kahden strategian hermokorrelaatteja, jotka kattavat käyttäytymis- ja farmakologiset lähestymistavat, joiden tarkoituksena on häiritä kokaiinin käytön häiriöistä kärsivien henkilöiden huumemuistien palautumista.
Tulokset voivat tasoittaa tietä kohti vihje-altistusterapian tehokkuutta vähentämällä vihjeiden aiheuttamaa himoa ja huumeriippuvuuden uusiutumista (yleistetään väärinkäytösten/käyttäytymisriippuvuuksien huumeille).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus
- Miehet ja naiset 26-50 vuotiaat
- DSM-V-diagnoosi CUD- tai muuten ongelmallisesta kokaiinin käytöstä kliinisesti määritettynä
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian tai kehityshäiriön (esim. autismin) DSM-5-diagnoosi
- Pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
- Keskustaperäinen neurologinen sairaus, mukaan lukien kohtaukset
- Sydän- ja verisuonisairaudet mukaan lukien korkea verenpaine ja/tai muut sairaudet, mukaan lukien aineenvaihdunta-, endokrinologiset, onkologiset tai autoimmuunisairaudet ja tartuntataudit, mukaan lukien B- ja C-hepatiitti tai HIV/AIDS
- Metalli-implantit tai muut MR-vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metyylifenidaatti ja sitten lumelääke
20 mg metyylifenidaattia ja sitten vastaava lumelääke.
|
20 mg metyylifenidaattia suun kautta
Huumeiden vihjemuistojen haku ennen sukupuuttoon kuolemista.
Yhteensopiva lumelääke
|
|
Placebo Comparator: Plasebo ja sitten metyylifenidaatti
Vastaava lumelääke, sitten 20 mg metyylifenidaattia.
|
20 mg metyylifenidaattia suun kautta
Huumeiden vihjemuistojen haku ennen sukupuuttoon kuolemista.
Yhteensopiva lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI-veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali
Aikaikkuna: Päivä 1
|
fMRI-veren happitasosta riippuva (BOLD) signaalin deaktivoituminen ventromediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa vasteena lääkevihjemuistin hakuun.
|
Päivä 1
|
|
fMRI-veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali
Aikaikkuna: Päivä 7
|
fMRI-veren happitasosta riippuva (BOLD) signaalin deaktivoituminen ventromediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa vasteena lääkevihjemuistin hakuun.
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtavuusvasteet (SCR)
Aikaikkuna: 24 tuntia jokaisen neurokuvantamisen jälkeen
|
Ihon johtavuusvasteiden muutosten mittaaminen vasteena lääkevihjemuistin hakemiseen.
Konduktanssi mitataan asettamalla kaksi elektrodia sormien päälle ja ohjaamalla pieni, 0,5 V sähkövaraus kahden pisteen väliin.
Ihon konduktanssivasteen (SCR) lisääntyminen heijastaa lisääntynyttä kiihottumista vasteena lääkevihjemuistiin, jonka muutoksia seurataan lääkkeen vihjeille altistumisen jälkeen.
|
24 tuntia jokaisen neurokuvantamisen jälkeen
|
|
Himo
Aikaikkuna: 24 tuntia jokaisen neurokuvantamisen jälkeen
|
Mittaa muutoksia himoon vastauksena huumeiden muistiin hakeutumiseen.
Itse ilmoittama vihjeiden aiheuttama himo vasteena huumevihjeille arvioidaan.
|
24 tuntia jokaisen neurokuvantamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rita Z Goldstein, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 20-2707
- R21DA054281 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Mikä tahansa tarkoitus.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen rita.goldstein@mssm.edu.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .