Cibler les souvenirs de drogue avec le méthylphénidate
28 juillet 2023 mis à jour par: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Cibler les mécanismes neuronaux, comportementaux et pharmacologiques des souvenirs de drogue dans la toxicomanie avec le méthylphénidate
Cette étude vise à identifier les mécanismes neuronaux, comportementaux et pharmacologiques favorisant la diminution de l'expression des souvenirs liés à la drogue dans la toxicomanie humaine.
Dans cette étude IRMf avec une conception croisée en double aveugle contrôlée par placebo chez les sujets, du méthylphénidate oral (20 mg) ou un placebo sera administré à des personnes souffrant de troubles liés à l'usage de cocaïne (CUD) pour culminer lors de la récupération d'un signal de drogue mémoire avant l'extinction; en plus des activations IRMf, les réponses de conductance cutanée (SCR, acquises simultanément) serviront d'indicateurs psychophysiologiques de la modification de la mémoire.
Les évaluations de l'interférence avec le retour des souvenirs de drogue via SCR et le besoin seront effectuées le jour suivant l'IRM.
Cette approche comportementale pharmacologiquement améliorée pour diminuer les souvenirs de drogue et le besoin impérieux dans l'iCUD pourrait finalement être utilisée pour développer des thérapies efficaces d'exposition aux signaux pour la toxicomanie.
Les procédures comprennent l'IRM, la prise de sang, des questionnaires et des entretiens, des mesures de réponse de la conductance cutanée et des tâches comportementales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie d'exposition aux signaux ne s'est pas avérée efficace pour réduire les rechutes de la toxicomanie, ce qui met en lumière le besoin de stratégies alternatives.
Ici, les chercheurs testeront les corrélats neuronaux de deux stratégies, englobant des approches comportementales et pharmacologiques, visant à interférer avec le retour des souvenirs de drogue chez les personnes atteintes de troubles liés à la consommation de cocaïne.
Les résultats peuvent ouvrir la voie à l'amélioration de l'efficacité de la thérapie d'exposition aux signaux pour réduire le besoin impérieux induit par les signaux et les rechutes dans la toxicomanie (généralisable à travers les drogues d'abus/dépendances comportementales).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natalie E McClain, BA
- Numéro de téléphone: 5023034101
- E-mail: natalie.mcclain@mssm.edu
Lieux d'étude
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Recrutement
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé
- Hommes et femmes de 26 à 50 ans
- Diagnostic DSM-V pour CUD ou autre consommation problématique de cocaïne, tel que déterminé cliniquement
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du DSM-5 pour la schizophrénie ou un trouble du développement (par exemple, l'autisme)
- Traumatisme crânien avec perte de connaissance
- Antécédents de maladie neurologique d'origine centrale, y compris convulsions
- Maladie cardiovasculaire, y compris l'hypertension artérielle et/ou d'autres conditions médicales, y compris les maladies métaboliques, endocrinologiques, oncologiques ou auto-immunes, et les maladies infectieuses, y compris l'hépatite B et C ou le VIH/SIDA
- Implants métalliques ou autres contre-indications MR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthylphénidate puis Placebo
20 mg de méthylphénidate puis pilule placebo assortie.
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Administration orale de 20 mg de méthylphénidate
Récupération des souvenirs de drogue avant l'extinction.
Pilule placebo assortie
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Comparateur placebo: Placebo puis Méthylphénidate
Pilule placebo assortie puis 20 mg de méthylphénidate.
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Administration orale de 20 mg de méthylphénidate
Récupération des souvenirs de drogue avant l'extinction.
Pilule placebo assortie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signal IRMf dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD)
Délai: Jour 1
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Désactivation du signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) de l'IRMf dans le cortex préfrontal ventromédian en réponse à la récupération de la mémoire de la drogue.
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Jour 1
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Signal IRMf dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD)
Délai: Jour 7
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Désactivation du signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) de l'IRMf dans le cortex préfrontal ventromédian en réponse à la récupération de la mémoire de la drogue.
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses de conductance cutanée (SCR)
Délai: 24 heures après chaque séance de neuroimagerie
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Mesure des modifications des réponses de conductance cutanée en réponse à la récupération de la mémoire de la drogue.
La conductance est mesurée en plaçant deux électrodes sur les doigts et en faisant passer une petite charge électrique de 0,5 V entre les deux points.
Une augmentation de la réponse de conductance cutanée (SCR) reflète une excitation accrue en réponse à la mémoire des signaux médicamenteux, dont les changements sont surveillés après l'exposition aux signaux médicamenteux.
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24 heures après chaque séance de neuroimagerie
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Fringale
Délai: 24 heures après chaque séance de neuroimagerie
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Mesure des modifications du besoin impérieux en réponse à la récupération de la mémoire de la drogue.
Le besoin autodéclaré induit par des signaux en réponse à des signaux de drogue sera évalué.
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24 heures après chaque séance de neuroimagerie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita Z Goldstein, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Dernière vérification
18 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Méthylphénidate
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 20-2707
- R21DA054281 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication.
Pas de date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
N'importe quel but.
Les propositions doivent être adressées à rita.goldstein@mssm.edu.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .