Drugsherinneringen richten met methylfenidaat
31 augustus 2026 bijgewerkt door: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Richten op neurale, gedrags- en farmacologische mechanismen van drugsherinneringen bij drugsverslaving met methylfenidaat
Deze studie heeft tot doel de neurale, gedrags- en farmacologische mechanismen te identificeren die de verminderde expressie van drugsgerelateerde herinneringen bij drugsverslaving bij mensen bevorderen.
In deze fMRI-studie met een placebogecontroleerd, dubbelblind cross-over-ontwerp binnen de proefpersoon, zal oraal methylfenidaat (20 mg) of placebo worden toegediend aan personen met cocaïnegebruiksstoornissen (CUD) om te piekeren tijdens het ophalen van een drug-cue geheugen voor uitsterven; naast fMRI-activeringen zullen huidgeleidingsreacties (SCR, gelijktijdig verkregen) dienen als de psychofysiologische indicatoren van geheugenmodificatie.
Beoordeling van interferentie met de terugkeer van herinneringen aan drugs via SCR en hunkering zullen de dag na MRI worden uitgevoerd.
Deze farmacologisch verbeterde gedragsbenadering om drugsherinneringen en hunkering in iCUD te verminderen, zou uiteindelijk kunnen worden gebruikt om effectieve cue-exposure-therapieën voor drugsverslaving te ontwikkelen.
Procedures omvatten MRI, bloedafname, vragenlijsten en interviews, responsmaatregelen voor huidgeleiding en gedragstaken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cue-exposure-therapie is niet effectief gebleken bij het verminderen van terugval in drugsverslaving, wat de behoefte aan alternatieve strategieën aantoont.
Hier zullen onderzoekers de neurale correlaten testen van twee strategieën, die gedrags- en farmacologische benaderingen omvatten, gericht op het verstoren van de terugkeer van drugsherinneringen bij personen met cocaïnegebruiksstoornissen.
De resultaten kunnen de weg vrijmaken voor het verbeteren van de werkzaamheid van cue-exposure-therapie bij het verminderen van cue-geïnduceerde hunkering en terugval in drugsverslaving (generaliseerbaar voor drugsmisbruik / gedragsverslavingen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
- Mannen en vrouwen van 26-50 jaar
- DSM-V-diagnose voor CUD of anderszins problematisch cocaïnegebruik zoals klinisch vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- DSM-5-diagnose voor schizofrenie of ontwikkelingsstoornis (bijvoorbeeld autisme)
- Hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
- Geschiedenis van neurologische ziekte van centrale oorsprong, waaronder epileptische aanvallen
- Hart- en vaatziekten, waaronder hoge bloeddruk en/of andere medische aandoeningen, waaronder metabole, endocrinologische, oncologische of auto-immuunziekten, en infectieziekten, waaronder hepatitis B en C of hiv/aids
- Metalen implantaten of andere MR-contra-indicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Methylfenidaat dan Placebo
20 mg methylfenidaat en dan een bijpassende placebopil.
|
Orale toediening van 20 mg Methylfenidaat
Ophalen van drugs-cue-herinneringen vóór uitsterven.
Bijpassende placebopil
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo en dan methylfenidaat
Bijpassende placebopil dan 20 mg methylfenidaat.
|
Orale toediening van 20 mg Methylfenidaat
Ophalen van drugs-cue-herinneringen vóór uitsterven.
Bijpassende placebopil
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fMRI bloedoxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) signaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
fMRI bloed-oxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signaaldeactivering in de ventromediale prefrontale cortex als reactie op het ophalen van het geheugen van de drug-cue.
|
Dag 1
|
|
fMRI bloedoxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) signaal
Tijdsspanne: Dag 7
|
fMRI bloed-oxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signaaldeactivering in de ventromediale prefrontale cortex als reactie op het ophalen van het geheugen van de drug-cue.
|
Dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidgeleidingsreacties (SCR)
Tijdsspanne: 24 uur na elke neuroimaging-sessie
|
Maat voor veranderingen in huidgeleidingsreacties als reactie op het ophalen van geheugen voor medicijnsignalen.
De geleidbaarheid wordt gemeten door twee elektroden op de vingers te plaatsen en een kleine elektrische lading van 0,5 V tussen de twee punten door te laten.
Een toename van de huidgeleidingsrespons (SCR) weerspiegelt een verhoogde opwinding als reactie op het geheugen van de drug-cue, waarvan veranderingen worden gecontroleerd na blootstelling aan de drug-cues.
|
24 uur na elke neuroimaging-sessie
|
|
Verlangen
Tijdsspanne: 24 uur na elke neuroimaging-sessie
|
Maatstaf voor veranderingen in hunkering als reactie op het ophalen van het geheugen van de drug-cue.
Zelfgerapporteerde cue-geïnduceerde hunkering als reactie op drugscues zal worden beoordeeld.
|
24 uur na elke neuroimaging-sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rita Z Goldstein, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2031
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCO 20-2707
- R21DA054281 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie.
Geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen.
Elk doel.
Voorstellen moeten worden gericht aan rita.goldstein@mssm.edu.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .