Methylphenidate로 약물 기억 표적화
2026년 8월 31일 업데이트: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Methylphenidate를 사용한 약물 중독에서 약물 기억의 신경, 행동 및 약리학적 메커니즘 표적화
본 연구는 인간의 약물 중독에서 약물 관련 기억의 표현 감소를 촉진하는 신경, 행동 및 약리학적 메커니즘을 확인하는 것을 목표로 합니다.
피험자 내 위약 대조 이중 맹검 교차 디자인을 사용한 이 fMRI 연구에서 경구용 메틸페니데이트(20mg) 또는 위약을 코카인 사용 장애(CUD)가 있는 개인에게 투여하여 약물 신호를 검색하는 동안 정점에 도달하게 합니다. 소멸 전 기억; fMRI 활성화 외에도 피부 전도 반응(SCR, 동시에 획득)은 기억 수정의 정신생리학적 지표 역할을 합니다.
SCR 및 갈망을 통한 약물 큐 기억의 복귀에 대한 간섭 평가는 MRI 다음 날에 수행될 것입니다.
iCUD에서 약물 기억과 갈망을 감소시키는 이 약리학적으로 강화된 행동 접근법은 궁극적으로 약물 중독에 대한 효과적인 신호 노출 요법을 개발하는 데 사용될 수 있습니다.
절차에는 MRI, 혈액 채취, 설문지 및 인터뷰, 피부 전도 반응 측정 및 행동 작업이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
큐 노출 요법은 약물 중독의 재발을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되지 않았으며 대체 전략의 필요성을 조명합니다.
여기서 연구원들은 코카인 사용 장애가 있는 개인의 약물 기억 복귀를 방해하기 위한 행동 및 약리학적 접근법을 포함하는 두 가지 전략의 신경 상관 관계를 테스트할 것입니다.
결과는 신호로 인한 갈망과 약물 중독의 재발을 줄이는 데 있어 신호 노출 요법의 효능을 향상시키는 길을 열 수 있습니다(남용 약물/행동 중독에 걸쳐 일반화 가능).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 능력
- 26세~50세의 남녀
- 임상적으로 결정된 CUD 또는 기타 문제가 있는 코카인 사용에 대한 DSM-V 진단
제외 기준:
- 정신분열증 또는 발달 장애(예: 자폐증)에 대한 DSM-5 진단
- 의식 상실을 동반한 두부 외상
- 발작을 포함한 중심 기원의 신경계 질환의 병력
- 고혈압 및/또는 대사, 내분비, 종양 또는 자가면역 질환을 포함한 기타 의학적 상태를 포함한 심혈관 질환, B형 및 C형 간염 또는 HIV/AIDS를 포함한 전염병
- 금속 임플란트 또는 기타 MR 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메틸페니데이트 후 위약
20mg의 메틸페니데이트와 일치하는 플라시보 알약.
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메틸페니데이트 20 mg 경구 투여
소멸되기 전에 약물 신호 기억의 검색.
일치하는 위약 알약
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위약 비교기: 위약과 메틸페니데이트
일치하는 위약 알약과 20mg의 메틸페니데이트.
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메틸페니데이트 20 mg 경구 투여
소멸되기 전에 약물 신호 기억의 검색.
일치하는 위약 알약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI 혈액 산소 농도 의존(BOLD) 신호
기간: 1일차
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fMRI 혈액 산소화 수준 의존적(BOLD) 약물 신호 기억 검색에 대한 반응으로 복내측 전두엽 피질에서 신호 비활성화.
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1일차
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fMRI 혈액 산소 농도 의존(BOLD) 신호
기간: 7일차
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fMRI 혈액 산소화 수준 의존적(BOLD) 약물 신호 기억 검색에 대한 반응으로 복내측 전두엽 피질에서 신호 비활성화.
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 전도 반응(SCR)
기간: 각 신경 영상 세션 후 24시간
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약물 큐 메모리 검색에 따른 피부 전도도 반응의 변화를 측정합니다.
컨덕턴스는 손가락에 두 개의 전극을 놓고 두 지점 사이에 0.5V의 작은 전하를 통과시켜 측정합니다.
피부 전도 반응(SCR)의 증가는 약물 신호 기억에 대한 반응으로 높아진 각성을 반영하며, 그 변화는 약물 신호에 노출된 후 모니터링됩니다.
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각 신경 영상 세션 후 24시간
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갈망
기간: 각 신경 영상 세션 후 24시간
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약물 큐 기억의 인출에 대한 갈망의 변화 측정.
약물 단서에 대한 응답으로 자가 보고된 단서 유발 갈망이 평가됩니다.
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각 신경 영상 세션 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rita Z Goldstein, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2031년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 20-2707
- R21DA054281 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.
모든 목적.
제안서는 rita.goldstein@mssm.edu로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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