Målretting av legemiddelminner med metylfenidat
31. august 2026 oppdatert av: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Målretting mot nevrale, atferdsmessige og farmakologiske mekanismer for narkotikaminner i narkotikaavhengighet med metylfenidat
Denne studien tar sikte på å identifisere de nevrale, atferdsmessige og farmakologiske mekanismene som fremmer redusert uttrykk for narkotikarelaterte minner i menneskelig narkotikaavhengighet.
I denne fMRI-studien med en placebokontrollert dobbeltblind cross-over-design innen forsøkspersonene, vil oral metylfenidat (20 mg) eller placebo bli administrert til personer med kokainbruksforstyrrelser (CUD) for å nå toppen under uthenting av et stoff-signal. minne før utryddelse; i tillegg til fMRI-aktiveringer, vil hudkonduktansresponser (SCR, ervervet samtidig) tjene som psykofysiologiske indikatorer på minnemodifikasjon.
Vurderinger av interferens med retur av narkotika-cue-minner via SCR og craving vil bli utført dagen etter MR.
Denne farmakologisk forbedrede atferdsmessige tilnærmingen til å redusere medikamentminner og trang til iCUD kan til slutt brukes til å utvikle effektive cue-eksponeringsterapier for narkotikaavhengighet.
Prosedyrer inkluderer MR, blodprøvetaking, spørreskjemaer og intervjuer, responstiltak for hudledningsevne og atferdsoppgaver.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cue-eksponeringsterapi har ikke vist seg å være effektiv for å redusere tilbakefall i narkotikaavhengighet, noe som belyser behovet for alternative strategier.
Her vil forskere teste de nevrale korrelatene til to strategier, som omfatter atferdsmessige og farmakologiske tilnærminger, som tar sikte på å forstyrre returen av narkotikaminner hos personer med kokainbruksforstyrrelser.
Resultatene kan bane vei for å forbedre effekten av cue-eksponeringsterapi for å redusere cue-indusert trang og tilbakefall i narkotikaavhengighet (generaliserbar på tvers av misbruksmedisiner/atferdsavhengighet).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å forstå og gi informert samtykke
- Menn og kvinner 26-50 år
- DSM-V-diagnose for CUD eller på annen måte problematisk kokainbruk som klinisk bestemt
Ekskluderingskriterier:
- DSM-5 diagnose for schizofreni eller utviklingsforstyrrelse (f.eks. autisme)
- Hodetraume med tap av bevissthet
- Historie om nevrologisk sykdom av sentral opprinnelse inkludert anfall
- Kardiovaskulær sykdom inkludert høyt blodtrykk og/eller andre medisinske tilstander, inkludert metabolske, endokrinologiske, onkologiske eller autoimmune sykdommer, og infeksjonssykdommer inkludert hepatitt B og C eller HIV/AIDS
- Metallimplantater eller andre MR-kontraindikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metylfenidat og deretter placebo
20 mg metylfenidat deretter matchende placebo-pille.
|
Oral administrering av 20 mg metylfenidat
Henting av minner om narkotika-signaler før utryddelse.
Matchende placebo-pille
|
|
Placebo komparator: Placebo deretter metylfenidat
Matchende placebo-pille deretter 20 mg metylfenidat.
|
Oral administrering av 20 mg metylfenidat
Henting av minner om narkotika-signaler før utryddelse.
Matchende placebo-pille
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) signal
Tidsramme: Dag 1
|
fMRI-blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) signaldeaktivering i den ventromediale prefrontale cortex som svar på gjenfinning av legemiddelminne.
|
Dag 1
|
|
fMRI blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) signal
Tidsramme: Dag 7
|
fMRI-blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) signaldeaktivering i den ventromediale prefrontale cortex som svar på gjenfinning av legemiddelminne.
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skin Conductance Responses (SCR)
Tidsramme: 24 timer etter hver nevrobildeøkt
|
Mål for endringer i hudkonduktansresponser som respons på gjenfinning av legemiddel-cue-minne.
Konduktansen måles ved å plassere to elektroder på fingrene og føre en liten, 0,5 V elektrisk ladning mellom de to punktene.
En økning i hudkonduktansresponsen (SCR) reflekterer økt opphisselse som respons på stoffets pekepinn-minne, endringer i disse overvåkes etter eksponering for stoffsignalene.
|
24 timer etter hver nevrobildeøkt
|
|
Lyst
Tidsramme: 24 timer etter hver nevrobildeøkt
|
Mål for endringer i trang som svar på gjenfinning av minne om narkotika.
Selvrapportert cue-indusert trang som svar på stoffsignaler vil bli vurdert.
|
24 timer etter hver nevrobildeøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rita Z Goldstein, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2031
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCO 20-2707
- R21DA054281 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som kommer med et metodisk godt forslag.
Ethvert formål.
Forslag sendes til rita.goldstein@mssm.edu.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .