Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нацеливание на воспоминания о наркотиках с помощью метилфенидата

31 августа 2026 г. обновлено: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ориентация на нейронные, поведенческие и фармакологические механизмы памяти о наркотиках при наркомании с метилфенидатом

Это исследование направлено на выявление нейронных, поведенческих и фармакологических механизмов, способствующих уменьшению выраженности связанных с наркотиками воспоминаний при наркозависимости человека. В этом исследовании фМРТ с плацебо-контролируемым двойным слепым перекрестным дизайном внутри субъектов пероральный метилфенидат (20 мг) или плацебо будет вводиться людям с расстройствами, связанными с употреблением кокаина (CUD), до пика во время получения сигнала о наркотике. память до исчезновения; в дополнение к активациям фМРТ, реакции проводимости кожи (SCR, полученные одновременно) будут служить психофизиологическими индикаторами модификации памяти. Оценки вмешательства в возвращение воспоминаний о наркотиках через SCR и тягу будут проводиться на следующий день после МРТ. Этот фармакологически усовершенствованный поведенческий подход к уменьшению памяти о наркотиках и тяге к наркотикам в iCUD в конечном итоге может быть использован для разработки эффективных методов лечения наркозависимости с помощью сигнала и воздействия. Процедуры включают МРТ, взятие крови, анкеты и интервью, измерения реакции проводимости кожи и поведенческие задачи.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терапия с помощью сигнала-воздействия не доказала свою эффективность в снижении рецидивов наркомании, что указывает на необходимость альтернативных стратегий. Здесь исследователи будут проверять нейронные корреляты двух стратегий, охватывающих поведенческие и фармакологические подходы, направленные на то, чтобы помешать возвращению памяти о наркотиках у людей с расстройствами, связанными с употреблением кокаина. Результаты могут проложить путь к повышению эффективности терапии с использованием сигналов в снижении влечения, вызванного сигналами, и рецидивов наркомании (обобщенных на наркотики, вызывающие злоупотребление / поведенческие зависимости).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Способность понимать и давать информированное согласие
  • Мужчины и женщины 26-50 лет
  • Диагноз DSM-V для CUD или иного проблематичного употребления кокаина по клиническим показаниям

Критерий исключения:

  • Диагноз DSM-5 для шизофрении или нарушения развития (например, аутизма)
  • Травма головы с потерей сознания
  • История неврологических заболеваний центрального генеза, включая судороги
  • Сердечно-сосудистые заболевания, включая высокое кровяное давление и/или другие заболевания, включая метаболические, эндокринологические, онкологические или аутоиммунные заболевания, и инфекционные заболевания, включая гепатиты В и С или ВИЧ/СПИД.
  • Металлические имплантаты или другие противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метилфенидат, затем плацебо
20 мг метилфенидата, затем соответствующая таблетка плацебо.
Лекарство: Метилфенидат
Пероральное введение 20 мг метилфенидата
Поведенческий: Реконсолидация памяти
Восстановление воспоминаний о наркотиках до исчезновения.
Лекарство: Плацебо
Соответствующая таблетка плацебо
Плацебо Компаратор: Плацебо, затем метилфенидат
Соответствующая таблетка плацебо, затем 20 мг метилфенидата.
Лекарство: Метилфенидат
Пероральное введение 20 мг метилфенидата
Поведенческий: Реконсолидация памяти
Восстановление воспоминаний о наркотиках до исчезновения.
Лекарство: Плацебо
Соответствующая таблетка плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигнал фМРТ, зависящий от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ)
Временное ограничение: 1 день
ФМРТ-зависимая от уровня оксигенации крови (жирный шрифт) деактивация сигнала в вентромедиальной префронтальной коре в ответ на восстановление памяти о наркотиках.
1 день
Сигнал фМРТ, зависящий от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ)
Временное ограничение: День 7
ФМРТ-зависимая от уровня оксигенации крови (жирный шрифт) деактивация сигнала в вентромедиальной префронтальной коре в ответ на восстановление памяти о наркотиках.
День 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция проводимости кожи (SCR)
Временное ограничение: 24 часа после каждого сеанса нейровизуализации
Мера изменений реакции кожной проводимости в ответ на восстановление памяти о наркотиках. Проводимость измеряется путем размещения двух электродов на пальцах и пропускания небольшого электрического заряда 0,5 В между двумя точками. Увеличение реакции проводимости кожи (SCR) отражает повышенное возбуждение в ответ на память о наркотиках, изменения в которой отслеживаются после воздействия сигналов о наркотиках.
24 часа после каждого сеанса нейровизуализации
Страстное желание
Временное ограничение: 24 часа после каждого сеанса нейровизуализации
Измерение изменений влечения в ответ на восстановление памяти о наркотиках. Будет оцениваться самооценка влечения, вызванного сигналом в ответ на сигнал наркотика.
24 часа после каждого сеанса нейровизуализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Rita Z Goldstein, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 20-2707
  • R21DA054281 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации. Без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение. Любая цель. Предложения следует направлять по адресу rita.goldstein@mssm.edu. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться