使用哌醋甲酯靶向药物记忆
2026年8月31日 更新者：Rita Goldstein、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
哌醋甲酯针对药物成瘾中药物记忆的神经、行为和药理学机制
本研究旨在确定促进人类毒瘾中药物相关记忆表达减少的神经、行为和药理学机制。
在这项采用受试者内安慰剂对照双盲交叉设计的功能磁共振成像研究中，将给患有可卡因使用障碍 (CUD) 的个体服用口服哌醋甲酯 (20 mg) 或安慰剂，以在药物提示检索期间达到峰值消退前的记忆；除了功能磁共振成像激活之外，皮肤电导反应（SCR，同时获得）将作为记忆修改的心理生理指标。
通过 SCR 和渴望对药物提示记忆恢复的干扰评估将在 MRI 后的第二天进行。
这种药理学增强的行为方法可减少 iCUD 中的药物记忆和渴望，最终可用于开发有效的药物成瘾线索暴露疗法。
程序包括 MRI、抽血、问卷调查和访谈、皮肤电导反应测量和行为任务。
研究概览
详细说明
提示暴露疗法尚未被证明能有效减少毒瘾复发，这说明需要替代策略。
在这里，研究人员将测试两种策略的神经相关性，包括行为和药理学方法，旨在干扰可卡因使用障碍个体的药物记忆恢复。
结果可能为增强线索暴露疗法在减少线索诱发的渴望和药物成瘾复发（普遍适用于滥用药物/行为成瘾）方面的功效铺平道路。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 理解并给予知情同意的能力
- 26-50岁的男性和女性
- DSM-V 诊断 CUD 或临床确定的其他有问题的可卡因使用
排除标准：
- DSM-5 诊断精神分裂症或发育障碍（例如自闭症）
- 头部外伤并失去知觉
- 中枢性神经系统疾病史，包括癫痫发作
- 心血管疾病，包括高血压和/或其他疾病，包括代谢、内分泌、肿瘤或自身免疫性疾病，以及传染病，包括乙型和丙型肝炎或艾滋病毒/艾滋病
- 金属植入物或其他 MR 禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：哌醋甲酯然后安慰剂
20 毫克哌醋甲酯，然后服用匹配的安慰剂药丸。
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口服 20 mg 哌醋甲酯
检索灭绝前的药物提示记忆。
匹配的安慰剂药丸
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安慰剂比较：安慰剂然后哌醋甲酯
匹配安慰剂药丸，然后服用 20 毫克哌醋甲酯。
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口服 20 mg 哌醋甲酯
检索灭绝前的药物提示记忆。
匹配的安慰剂药丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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fMRI 血氧水平依赖性 (BOLD) 信号
大体时间：第一天
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腹内侧前额叶皮层的功能磁共振成像血氧水平依赖性（BOLD）信号失活，以响应药物提示记忆的检索。
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第一天
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fMRI 血氧水平依赖性 (BOLD) 信号
大体时间：第 7 天
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腹内侧前额叶皮层的功能磁共振成像血氧水平依赖性（BOLD）信号失活，以响应药物提示记忆的检索。
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤电导反应 (SCR)
大体时间：每次神经影像检查后 24 小时
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测量皮肤电导反应响应药物提示记忆检索的变化。
通过将两个电极放在手指上并在两点之间传递 0.5 V 的小电荷来测量电导。
皮肤电导反应（SCR）的增加反映了对药物提示记忆的反应增强，暴露于药物提示后会监测其变化。
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每次神经影像检查后 24 小时
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渴望
大体时间：每次神经影像检查后 24 小时
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衡量响应药物提示记忆检索的渴望变化。
将评估自我报告的对药物提示的提示引起的渴望。
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每次神经影像检查后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rita Z Goldstein, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月23日
初级完成 (估计的)
2031年3月31日
研究完成 (估计的)
2031年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月28日
首次发布 (实际的)
2023年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GCO 20-2707
- R21DA054281 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本文报告的结果背后的个体参与者数据，经过去识别化处理后（文本、表格、图形和附录）。
IPD 共享时间框架
发布后立即。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
提供方法论上合理建议的研究人员。
任何目的。
提案应发送至 rita.goldstein@mssm.edu。
为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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