Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning mod lægemiddelhukommelser med methylphenidat

4. september 2025 opdateret af: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Målretning af neurale, adfærdsmæssige og farmakologiske mekanismer af lægemiddelhukommelser i stofmisbrug med methylphenidat

Denne undersøgelse har til formål at identificere de neurale, adfærdsmæssige og farmakologiske mekanismer, der fremmer nedsat ekspression af lægemiddelrelaterede minder i menneskelig stofafhængighed. I dette fMRI-studie med et placebo-kontrolleret dobbelt-blindt cross-over-design inden for forsøgspersoner, vil oral methylphenidat (20 mg) eller placebo blive administreret til personer med kokainbrugsforstyrrelser (CUD) for at nå toppen under udvindingen af ​​et stof-cue hukommelse før udryddelse; ud over fMRI-aktiveringer vil hudkonduktansresponser (SCR, erhvervet samtidigt) tjene som de psykofysiologiske indikatorer for hukommelsesmodifikation. Vurderinger af interferens med returnering af drug-cue-hukommelser via SCR og craving vil blive udført dagen efter MR. Denne farmakologisk forbedrede adfærdstilgang til at mindske lægemiddelhukommelser og trang til iCUD kan i sidste ende bruges til at udvikle effektive cue-eksponeringsterapier til stofafhængighed. Procedurer omfatter MR, blodprøvetagning, spørgeskemaer og interviews, hudledningsevneresponsforanstaltninger og adfærdsmæssige opgaver.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cue-eksponeringsterapi har ikke vist sig effektiv til at reducere tilbagefald i stofmisbrug, hvilket belyser behovet for alternative strategier. Her vil forskerne teste de neurale korrelater af to strategier, der omfatter adfærdsmæssige og farmakologiske tilgange, der har til formål at interferere med tilbagevenden af ​​stofminder hos personer med kokainbrugsforstyrrelser. Resultater kan bane vejen for at forbedre effektiviteten af ​​cue-eksponeringsterapi til at reducere cue-induceret trang og tilbagefald i stofmisbrug (generaliserbar på tværs af misbrugsstoffer/adfærdsafhængige stoffer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at forstå og give informeret samtykke
  • Hanner og kvinder i alderen 26-50 år
  • DSM-V diagnose for CUD eller på anden måde problematisk kokainbrug som klinisk bestemt

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-5 diagnose for skizofreni eller udviklingsforstyrrelse (f.eks. autisme)
  • Hovedtraume med tab af bevidsthed
  • Anamnese med neurologisk sygdom af central oprindelse, herunder anfald
  • Hjerte-kar-sygdom, herunder højt blodtryk og/eller andre medicinske tilstande, herunder metaboliske, endokrinologiske, onkologiske eller autoimmune sygdomme, og infektionssygdomme, herunder hepatitis B og C eller HIV/AIDS
  • Metalimplantater eller andre MR kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Methylphenidat derefter placebo
20 mg methylphenidat derefter matchende placebo-pille.
Medicin: Methylphenidat
Oral administration af 20 mg Methylphenidat
Adfærdsmæssigt: Hukommelsesrekonsolidering
Hentning af narkotika-cue minder før udryddelse.
Medicin: Placebo
Matchende placebo pille
Placebo komparator: Placebo derefter Methylphenidat
Matchende placebo-pille og derefter 20 mg methylphenidat.
Medicin: Methylphenidat
Oral administration af 20 mg Methylphenidat
Adfærdsmæssigt: Hukommelsesrekonsolidering
Hentning af narkotika-cue minder før udryddelse.
Medicin: Placebo
Matchende placebo pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI blodiltningsniveauafhængigt (FED) signal
Tidsramme: Dag 1
fMRI-blodoxygeneringsniveauafhængig (BOLD) signaldeaktivering i den ventromediale præfrontale cortex som reaktion på genfinding af lægemiddel-cue-hukommelse.
Dag 1
fMRI blodiltningsniveauafhængigt (FED) signal
Tidsramme: Dag 7
fMRI-blodoxygeneringsniveauafhængig (BOLD) signaldeaktivering i den ventromediale præfrontale cortex som reaktion på genfinding af lægemiddel-cue-hukommelse.
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skin Conductance Responses (SCR)
Tidsramme: 24 timer efter hver neuroimaging session
Mål for ændringer i hudkonduktansresponser som reaktion på genfinding af lægemiddel-cue-hukommelse. Konduktansen måles ved at placere to elektroder på fingrene og føre en lille, 0,5 V elektrisk ladning mellem de to punkter. En stigning i hudkonduktansresponsen (SCR) afspejler øget ophidselse som reaktion på lægemiddel-cue-hukommelsen, hvor ændringer overvåges efter eksponering for lægemiddel-cues.
24 timer efter hver neuroimaging session
Trang
Tidsramme: 24 timer efter hver neuroimaging session
Mål for ændringer i trang som reaktion på genfinding af lægemiddel-cue-hukommelse. Selvrapporteret cue-induceret trang som reaktion på lægemiddelsignaler vil blive vurderet.
24 timer efter hver neuroimaging session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rita Z Goldstein, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

3. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 20-2707
  • R21DA054281 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag. Ethvert formål. Forslag skal rettes til rita.goldstein@mssm.edu. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methylphenidat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner