Inriktning mot drogminnen med metylfenidat
31 augusti 2026 uppdaterad av: Rita Goldstein, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Inriktning på neurala, beteendemässiga och farmakologiska mekanismer för drogminnen vid drogberoende med metylfenidat
Denna studie syftar till att identifiera de neurala, beteendemässiga och farmakologiska mekanismerna som främjar minskat uttryck av drogrelaterade minnen i mänskligt drogberoende.
I denna fMRI-studie med en placebokontrollerad dubbelblind cross-over-design inom försökspersonerna, kommer oralt metylfenidat (20 mg) eller placebo att administreras till personer med kokainmissbruk (CUD) för att nå toppen under hämtningen av en drog-cue minne före utrotning; förutom fMRI-aktiveringar kommer hudkonduktanssvar (SCR, förvärvade samtidigt) att fungera som psykofysiologiska indikatorer för minnesmodifiering.
Bedömningar av interferens med återkomsten av drog-cue-minnen via SCR och craving kommer att utföras dagen efter MRT.
Denna farmakologiskt förbättrade beteendestrategi för att minska läkemedelsminnen och begäret i iCUD kan i slutändan användas för att utveckla effektiva cue-exponeringsterapier för drogberoende.
Procedurerna inkluderar MRT, blodtagning, frågeformulär och intervjuer, hudkonduktansresponsåtgärder och beteendeuppgifter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cue-exponeringsterapi har inte visat sig vara effektiv för att minska återfall i drogberoende, vilket belyser behovet av alternativa strategier.
Här kommer forskare att testa de neurala korrelaten mellan två strategier, som omfattar beteendemässiga och farmakologiska tillvägagångssätt, som syftar till att störa återkomsten av drogminnen hos personer med kokainmissbruk.
Resultaten kan bana väg för att förbättra effektiviteten av cue-exponeringsterapi för att minska cue-inducerat sug och återfall i drogberoende (generaliserbart över missbruksmissbruk/beteendeberoende).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att förstå och ge informerat samtycke
- Hanar och kvinnor 26-50 år
- DSM-V-diagnos för CUD eller på annat sätt problematisk kokainanvändning enligt kliniskt bestämt
Exklusions kriterier:
- DSM-5-diagnos för schizofreni eller utvecklingsstörning (t.ex. autism)
- Huvudtrauma med förlust av medvetande
- Historik om neurologisk sjukdom av centralt ursprung inklusive anfall
- Kardiovaskulära sjukdomar inklusive högt blodtryck och/eller andra medicinska tillstånd, inklusive metabola, endokrinologiska, onkologiska eller autoimmuna sjukdomar, och infektionssjukdomar inklusive hepatit B och C eller HIV/AIDS
- Metallimplantat eller andra MR-kontraindikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Metylfenidat sedan placebo
20 mg metylfenidat sedan matchande placebo-piller.
|
Oral administrering av 20 mg metylfenidat
Hämtning av drog-cue-minnen före utplåning.
Matchande placebo-piller
|
|
Placebo-jämförare: Placebo sedan metylfenidat
Matchande placebo-piller sedan 20 mg metylfenidat.
|
Oral administrering av 20 mg metylfenidat
Hämtning av drog-cue-minnen före utplåning.
Matchande placebo-piller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fMRI-signal för blodsyrenivåberoende (BOLD).
Tidsram: Dag 1
|
fMRI blodsyrenivåberoende (BOLD) signaldeaktivering i den ventromediala prefrontala cortex som svar på hämtning av läkemedels-cue-minne.
|
Dag 1
|
|
fMRI-signal för blodsyrenivåberoende (BOLD).
Tidsram: Dag 7
|
fMRI blodsyrenivåberoende (BOLD) signaldeaktivering i den ventromediala prefrontala cortex som svar på hämtning av läkemedels-cue-minne.
|
Dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skin Conductance Responses (SCR)
Tidsram: 24 timmar efter varje neuroimaging session
|
Mått på förändringar av hudkonduktanssvar som svar på hämtning av läkemedels-cue-minne.
Konduktansen mäts genom att placera två elektroder på fingrarna och föra en liten, 0,5 V elektrisk laddning mellan de två punkterna.
En ökning av hudkonduktansresponsen (SCR) återspeglar ökad upphetsning som svar på läkemedels-cue-minnet, förändringar i vilka övervakas efter exponering för drog-cues.
|
24 timmar efter varje neuroimaging session
|
|
Begär
Tidsram: 24 timmar efter varje neuroimaging session
|
Mått på förändringar av begär som svar på hämtning av drog-cue-minne.
Självrapporterat cue-inducerat sug som svar på drogsignaler kommer att bedömas.
|
24 timmar efter varje neuroimaging session
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rita Z Goldstein, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2031
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2023
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCO 20-2707
- R21DA054281 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering.
Inget slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.
Vilket syfte som helst.
Förslag ska riktas till rita.goldstein@mssm.edu.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .