アンケート Cargier Bruden Inventony (CBI) および Zarit-12 の信頼できる言語的および文化的検証の取得 (VALI-CBIZ)
2023年11月29日 更新者：Centre Hospitalier de Saint-Denis
アンケートの信頼できる言語的および文化的検証の取得 Cargier Bruden Inventony (CBI) および Zarit-12、フランスで使用するために英語から翻訳
2 つのアンケート ZARIT-12 と CBI を検証するには、いくつかの段階を通過することが重要です。
- 翻訳段階 : この段階では、フランス語と英語の母語のバイリンガル翻訳者 4 人によるフランス語のテスト バージョンを検証するための専門家会議が開催されます。
- パイロット段階: 理解度を検証するために、神経疾患患者の介護者 30 名を募集し、最終版の質問票を入手します。
検証段階: 2 つのアンケートは検証されています。この段階では、CBI アンケートには 264 名の参加者、ZARIT-12 アンケートには 120 名の参加者を募集する必要があります。これら 2 つのアンケートは同日に参加者に配信されます。
- 最初の質問は、質問を受け取った日 (1 日目) に回答する必要があります。
- 2 番目のメールは完了し、14 日後 (14 日目) に送信する必要があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
2 つのアンケート ZARIT-12 と CBI を検証するには、いくつかの段階を通過することが重要です。
- 翻訳段階 : この段階では、フランス語と英語の母語のバイリンガル翻訳者 4 人によるフランス語のテスト バージョンを検証するための専門家会議が開催されます。
- パイロット段階: 理解度を検証するために、神経疾患患者の介護者 30 名を募集し、最終版の質問票を入手します。
- 検証段階: 2 つのアンケートが検証されています。この段階では、CBI アンケートには 264 名の参加者、ZARIT-12 アンケートには 120 名の参加者を募集する必要があります。これら 2 つのアンケートは 1 日目に参加者に配信されます。 最初の質問は 1 日目に記入する必要があり、2 番目の質問は 14 日後 (つまり 14 日目に) 完了して送信する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
264
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：TURMEL Nicolas
- 電話番号：0142356140
- メール：nicolas.turmel@ch-stdenis.fr
研究場所
-
-
Seine Saint Denis
-
Saint-Denis、Seine Saint Denis、フランス、93200
- 募集
- Hôpital Delafontaine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象となったのは、病棟で診察を受けた神経系の病状を患う患者で、診察を受けた患者の介護者も含まれている。
説明
包含基準:
- 中枢神経病理（MS、BM、パーキンソン病、脳卒中、先天性（脊椎など））または末梢性（ポニーテール、末梢神経障害）の患者の介護者（家族または友人）。
- 患者の年齢に関係なく、成人の介護者（18歳以上）
- フランス語圏の介護者（フランス語の読み書き、理解ができる）
- 自分のデータや患者のデータを研究に使用することに反対しなかった介護者
除外基準:
- - 専門の介護者
- 神経系以外の病状で治療を受けている患者の介護者
- 未成年の介護者（17歳以下）
- フランス語スキルがない、またはフランス語スキルが低い介護者
- 研究への参加を拒否した介護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経疾患患者集団における介護者負担アンケート（Zarit-12）のフランス語による言語的および文化的検証
時間枠：2日間（1日目と14日目）
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ザリット-12
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2日間（1日目と14日目）
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神経疾患患者集団における介護者負担質問票（CBI）のフランス語による言語的および文化的検証
時間枠：2日間（1日目と14日目）
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CBIアンケート
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2日間（1日目と14日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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負担のリスクが高い集団の特定 (ZARIT-12)
時間枠：2日間（1日目と14日目）
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ザリット-12
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2日間（1日目と14日目）
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負担のリスクが高い集団の特定 (CBI)
時間枠：2日間（1日目と14日目）
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CBIアンケート
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2日間（1日目と14日目）
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介護者の負担に関する危険因子の特定 (ZARIT-12)
時間枠：2日間（1日目と14日目）
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ザリット-12
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2日間（1日目と14日目）
|
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介護者の負担に関する危険因子の特定 (CBI)
時間枠：2日間（1日目と14日目）
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CBIアンケート
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2日間（1日目と14日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月22日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHSD_0027_MPR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。