Получение надежной лингвистической и культурной валидации опросников Cargier Bruden Inventony (CBI) и Zarit-12 (VALI-CBIZ)
29 ноября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Получение надежной лингвистической и культурной валидации опросников Cargier Bruden Inventony (CBI) и Zarit-12, перевод с английского для использования во Франции
Для валидации 2-х опросников ЗАРИТ-12 и ЦБИ важно пройти несколько этапов:
- этап перевода: на этом этапе состоится встреча экспертов для проверки тестовой версии на французском языке 4-мя двуязычными переводчиками французского и английского родного языка.
- пилотный этап: набрать 30 лиц, осуществляющих уход за неврологическими пациентами, чтобы подтвердить понимание, таким образом получив окончательную версию вопросника.
Этап проверки: две анкеты были проверены, на этом этапе необходимо набрать 264 участника для анкеты CBI и 120 участников для анкеты ZARIT-12, и эти 2 анкеты будут доставлены участнику в тот же день.
- Первая анкета должна быть заполнена в день получения анкеты (день 1).
- Второй необходимо заполнить и отправить через четырнадцать дней (день 14).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Для валидации 2-х опросников ЗАРИТ-12 и ЦБИ важно пройти несколько этапов:
- этап перевода: на этом этапе состоится встреча экспертов для проверки тестовой версии на французском языке 4-мя двуязычными переводчиками французского и английского родного языка.
- пилотный этап: набрать 30 лиц, осуществляющих уход за неврологическими пациентами, чтобы подтвердить понимание, таким образом получив окончательную версию вопросника.
- Этап проверки: две анкеты были проверены, на этом этапе необходимо набрать 264 участника для анкеты CBI и 120 участников для анкеты ZARIT-12, и эти 2 анкеты будут доставлены участнику в первый день. Первая анкета должна быть заполнена в первый день, а вторая должна быть заполнена и отправлена через четырнадцать дней (то есть в день 14).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
264
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: TURMEL Nicolas
- Номер телефона: 0142356140
- Электронная почта: nicolas.turmel@ch-stdenis.fr
Места учебы
-
-
Seine Saint Denis
-
Saint-Denis, Seine Saint Denis, Франция, 93200
- Рекрутинг
- Hôpital Delafontaine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты консультированы в стационарных отделениях, включенных в исследование и страдающих неврологической патологией, с включением лиц, осуществляющих уход за больными, прошедшими консультацию.
Описание
Критерии включения:
- Лица, осуществляющие уход (родственники или друзья) пациентов, наблюдаемых по поводу центральной неврологической патологии (РС, БМ, болезни Паркинсона, инсульта, врожденной (спина...)) или периферической (конский хвост, периферические невропатии)
- Взрослые опекуны (возраст ≥ 18 лет), независимо от возраста пациента
- Франкоязычные опекуны (умение читать, писать и понимать по-французски)
- Опекуны, которые не возражали против использования их данных или данных пациента для исследований
Критерий исключения:
- - Профессиональные сиделки
- лица, осуществляющие уход за пациентами с патологией, отличной от неврологической
- Несовершеннолетние опекуны (возраст ≤ 17 лет)
- Лица, осуществляющие уход, не владеющие или плохо владеющие французским языком
- Воспитатели, отказавшиеся от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Французскоязычная лингвистическая и культурная валидация опросников нагрузки на лиц, осуществляющих уход (Zarit-12), в популяции неврологических пациентов
Временное ограничение: два дня (день первый и день четырнадцатый)
|
ЗАРИТ-12
|
два дня (день первый и день четырнадцатый)
|
|
Французскоязычная лингвистическая и культурная валидация опросников нагрузки на лиц, осуществляющих уход (CBI), в популяции неврологических пациентов
Временное ограничение: два дня (день первый и день четырнадцатый)
|
Анкета CBI
|
два дня (день первый и день четырнадцатый)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление групп населения с более высоким риском бремени (ZARIT-12)
Временное ограничение: два дня (день первый и день четырнадцать)
|
ЗАРИТ-12
|
два дня (день первый и день четырнадцать)
|
|
Выявление групп населения с более высоким риском бремени (CBI)
Временное ограничение: два дня (день первый и день четырнадцать)
|
Анкета CBI
|
два дня (день первый и день четырнадцать)
|
|
Выявление факторов риска нагрузки лица, осуществляющего уход (ЗАРИТ-12)
Временное ограничение: два дня (день первый и день четырнадцать)
|
ЗАРИТ-12
|
два дня (день первый и день четырнадцать)
|
|
Выявление факторов риска нагрузки на лиц, осуществляющих уход (CBI)
Временное ограничение: два дня (день первый и день четырнадцать)
|
Анкета CBI
|
два дня (день первый и день четырнадцать)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHSD_0027_MPR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .