此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

获得 Cargier Bruden Inventony (CBI) 和 Zarit-12 问卷的可靠语言和文化验证 (VALI-CBIZ)

2023年11月29日 更新者：Centre Hospitalier de Saint-Denis

获得 Cargier Bruden Inventony (CBI) 和 Zarit-12 问卷的可靠语言和文化验证，从英语翻译成在法国使用

为了验证 ZARIT-12 和 CBI 2 份问卷，必须经历几个阶段：

  1. 翻译阶段：在此阶段将举行一次专家会议，由 4 名法语和英语母语的双语翻译人员验证法语测试版本。
  2. 试点阶段：招募30名神经科患者的护理人员，以验证理解程度，从而获得最终版本的调查问卷。

  3. 验证阶段：两份问卷已得到验证，此阶段应招募264名CBI问卷参与者和120名ZARIT-12问卷参与者，这两份问卷将在同一天交付给参与者。

    • 第一份调查问卷必须在收到调查问卷当天（第一天）填写。
    • 第二份必须在十四天（第 14 天）后完成并发送。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

为了验证 ZARIT-12 和 CBI 2 份问卷，必须经历几个阶段：

  1. 翻译阶段：在此阶段将举行一次专家会议，由 4 名法语和英语母语的双语翻译人员验证法语测试版本。
  2. 试点阶段：招募30名神经科患者的护理人员，以验证理解程度，从而获得最终版本的调查问卷。
  3. 验证阶段：两份问卷已得到验证，此阶段应招募 264 名 CBI 问卷参与者和 120 名 ZARIT-12 问卷参与者，这 2 份问卷将在第一天交付给参与者。 第一份调查问卷必须在第一天填写，第二份调查问卷必须在十四天后填写并发送（因此在第 14 天）

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

264

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
    • Seine Saint Denis
      • Saint-Denis、Seine Saint Denis、法国、93200
        • 招聘中
        • Hôpital Delafontaine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究中包括在医院病房就诊的患有神经病理学的患者，其中还包括曾就诊的患者的护理人员。

描述

纳入标准：

  • 因中枢神经病理学（MS、BM、帕金森病、中风、先天性（脊柱...））或周围神经病（马尾辫、周围神经病）而接受随访的患者的护理人员（家人或朋友）
  • 成人护理人员（年龄 ≥ 18 岁），无论患者年龄如何
  • 法语护理人员（能够读、写和理解法语）
  • 不反对使用其数据或患者数据进行研究的护理人员

排除标准：

  • - 专业护理人员
  • 接受神经系统以外疾病治疗的患者的护理人员
  • 未成年照顾者（年龄≤17岁）
  • 没有法语语言能力或法语语言能力较差的看护者
  • 拒绝参与研究的护理人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在神经系统患者群体中对照顾者负担问卷 (Zarit-12) 进行法语语言和文化验证
大体时间：两天（第一天和第十四天）
ZARIT-12
两天（第一天和第十四天）
对神经系统患者群体中的照顾者负担问卷 (CBI) 进行法语语言和文化验证
大体时间：两天（第一天和第十四天）
CBI问卷
两天（第一天和第十四天）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
识别负担风险较高的人群 (ZARIT-12)
大体时间：两天（第一天和第十四天）
ZARIT-12
两天（第一天和第十四天）
识别负担风险较高的人群 (CBI)
大体时间：两天（第一天和第十四天）
CBI问卷
两天（第一天和第十四天）
识别护理人员负担的风险因素 (ZARIT-12)
大体时间：两天（第一天和第十四天）
ZARIT-12
两天（第一天和第十四天）
识别护理人员负担的风险因素 (CBI)
大体时间：两天（第一天和第十四天）
CBI问卷
两天（第一天和第十四天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier de Saint-Denis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月22日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月29日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHSD_0027_MPR

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅