Innhenting av pålitelig språklig og kulturell validering av spørreskjemaene Cargier Bruden Inventony (CBI) og Zarit-12 (VALI-CBIZ)
29. november 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Innhenting av pålitelig språklig og kulturell validering av spørreskjemaene Cargier Bruden Inventony (CBI) og Zarit-12, oversett fra engelsk for bruk i Frankrike
For å validere de 2 spørreskjemaene ZARIT-12 og CBI er det viktig å gå gjennom flere stadier:
- oversettelsesstadiet: i løpet av denne fasen vil det være et møte med eksperter for å validere testversjonen på fransk av 4 tospråklige oversettere av fransk og engelsk morsmål.
- pilotstadium : rekruttere et antall på 30 nevrologiske pasienters omsorgspersoner, for å validere forståelsen, og dermed få den endelige versjonen av spørreskjemaet.
Valideringsstadiet : de to spørreskjemaene er validert, i dette stadiet bør det være en rekruttering av 264 deltakere til CBI spørreskjemaet og 120 deltakere til ZARIT-12 spørreskjemaet, og disse 2 spørreskjemaene vil bli levert til deltakeren samme dag.
- Det første spørreskjemaet må fylles ut den dagen de mottar spørreskjemaet (dag 1).
- Den andre må fylles ut og sendes fjorten dager senere (dag 14).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å validere de 2 spørreskjemaene ZARIT-12 og CBI er det viktig å gå gjennom flere stadier:
- oversettelsesstadiet: i løpet av denne fasen vil det være et møte med eksperter for å validere testversjonen på fransk av 4 tospråklige oversettere av fransk og engelsk morsmål.
- pilotstadium : rekruttere et antall på 30 nevrologiske pasienters omsorgspersoner, for å validere forståelsen, og dermed få den endelige versjonen av spørreskjemaet.
- Valideringsstadiet: de to spørreskjemaene er validert, i dette stadiet bør det være en rekruttering av 264 deltakere til CBI-spørreskjemaet og 120 deltakere til ZARIT-12-spørreskjemaet, og disse 2 spørreskjemaene vil bli levert til deltakeren på dag 1. Det første spørreskjemaet må fylles ut på dag 1 og det andre må fylles ut og sendes fjorten dager senere (så på dag 14)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
264
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: TURMEL Nicolas
- Telefonnummer: 0142356140
- E-post: nicolas.turmel@ch-stdenis.fr
Studiesteder
-
-
Seine Saint Denis
-
Saint-Denis, Seine Saint Denis, Frankrike, 93200
- Rekruttering
- Hôpital Delafontaine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter konsultert på sykehusavdelingene inkludert i forskningen og lider av nevrologisk patologi med inkludering av omsorgspersoner til pasienter som har hatt konsultasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner (familie eller venn) til pasienter fulgt for en sentral nevrologisk patologi (MS, BM, Parkinsons, hjerneslag, medfødt (Spina...)) eller perifer (hestehale, perifere nevropatier)
- Voksne omsorgspersoner (alder ≥ 18 år), uavhengig av pasientens alder
- Frankofone omsorgspersoner (evne til å lese, skrive og forstå fransk)
- Omsorgspersoner som ikke protesterte mot bruk av deres data eller pasientens data til forskning
Ekskluderingskriterier:
- - Profesjonelle omsorgspersoner
- omsorgspersoner til pasienter som tas hånd om med en annen patologi enn nevrologisk
- Mindre omsorgspersoner (alder ≤ 17 år)
- Omsorgspersoner med ingen eller dårlige franskkunnskaper
- Omsorgspersoner som nektet å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Franskspråklig språklig og kulturell validering av spørreskjemaer om omsorgsbyrder (Zarit-12) i en populasjon av nevrologiske pasienter
Tidsramme: to dager (dag én og dag fjorten)
|
ZARIT-12
|
to dager (dag én og dag fjorten)
|
|
Franskspråklig språklig og kulturell validering av spørreskjemaer for omsorgsbyrde (CBI) i en populasjon av nevrologiske pasienter
Tidsramme: to dager (dag én og dag fjorten)
|
CBI spørreskjema
|
to dager (dag én og dag fjorten)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av populasjoner med høyere risiko for belastning (ZARIT-12)
Tidsramme: to dager (dag én og dag fjorten)
|
ZARIT-12
|
to dager (dag én og dag fjorten)
|
|
Identifisering av populasjoner med høyere risiko for belastning (CBI)
Tidsramme: to dager (dag én og dag fjorten)
|
CBI spørreskjema
|
to dager (dag én og dag fjorten)
|
|
Identifisering av risikofaktorer for omsorgspersonens byrde (ZARIT-12)
Tidsramme: to dager (dag én og dag fjorten)
|
ZARIT-12
|
to dager (dag én og dag fjorten)
|
|
Identifisering av risikofaktorer for omsorgsbyrden (CBI)
Tidsramme: to dager (dag én og dag fjorten)
|
CBI spørreskjema
|
to dager (dag én og dag fjorten)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHSD_0027_MPR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .